Yoga og aerob træning ved primær dysmenoré
13. november 2024 opdateret af: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University
Sammenligning af virkningerne af yoga og aerob træning ved primær dysmenoré
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af aerob træning og yogaøvelser på menstruationssmerteparametre (smertens sværhedsgrad og varighed, brug af smertestillende midler), blodgennemstrømning i uterusarterie, menstruationsstressniveau, fysisk kondition, angst/depressiv symptomniveau, kvalitet af liv og søvnkvalitet hos personer med primær dysmenoré. Denne undersøgelse er en prospektiv, parallelgruppe, randomiseret undersøgelse. Tre dage om ugen i otte uger vil deltagerne i denne undersøgelse modtage individuel yoga og aerob træning.
I litteraturen er der ingen undersøgelser, der sammenligner effektiviteten af aerob træning og yoga i behandlingen af PD, som er et folkesundhedsproblem, der alvorligt påvirker kvinders liv. Især når aerob træning og yogaøvelser tages i betragtning, er der ingen undersøgelse af, hvor meget funktioner såsom livmoderarterieblodgennemstrømning og fysiske konditionsunderparametre har ændret sig med disse to almindeligt anvendte træningstyper separat i håndteringen af PD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af aerob træning og yogaøvelser på menstruationssmerteparametre (smertens sværhedsgrad og varighed, brug af smertestillende midler), blodgennemstrømning i uterusarterie, menstruationsstressniveau, fysisk kondition, angst/depressiv symptomniveau, kvalitet af liv og søvnkvalitet hos personer med primær dysmenoré. Denne undersøgelse er en prospektiv, parallelgruppe, randomiseret undersøgelse.
Det var planlagt at tilmelde 44 personer med primær dysmenoré i denne randomiserede undersøgelse. En fysioterapeut er ansvarlig for alle vurderinger.
Deltagerne blev inkluderet i en af to behandlingsgrupper (G1: Aerob træning; G2: Yogaøvelse).
I litteraturen er der ingen undersøgelser, der sammenligner effektiviteten af aerob træning og yoga i behandlingen af PD, som er et folkesundhedsproblem, der alvorligt påvirker kvinders liv. Især når aerob træning og yogaøvelser tages i betragtning, er der ingen undersøgelse af, hvor meget funktioner såsom livmoderarterieblodgennemstrømning og fysiske konditionsunderparametre har ændret sig med disse to almindeligt anvendte træningstyper separat i håndteringen af PD.
Resultaterne af vores undersøgelse viser, at normværdier kan etableres ved at evaluere uterus arteriel blodgennemstrømning og fysisk kondition i stedet for at fokusere på farmakologisk behandling og klassiske ikke-farmakologiske tilgange (varm påføring, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), akupunktur osv.) personer med PD. Det har til formål at udvikle nye træningsprotokoller, der nemt kan udføres. Det forventes, at vores resultater, som vi vil opnå i lyset af de oprindelige værdier af vores forskning, vil bidrage til litteraturen og vejlede fremtidige studier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Gamze Nalan Çinar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der ikke har nogen kendt sygdom (systemisk, metabolisk osv.),
- Ingen klager over akutte eller kroniske smerter ud over dysmenoré,
- Opfyldelse af kriterierne for primær dysmenoré skitseret i Primary Dysmenorrhea Consensus Guide (debut af menstruationssmerter 6-24 måneder efter menarche, menstruationssmerter, der varer 8-72 timer, og de mest alvorlige smerter mærket på 1. eller 2. dag af menstruation),
- Har en regelmæssig menstruationscyklus (28±7 dage),
- Sværhedsgraden af menstruationssmerter i de sidste 6 måneder er ≥ 4 cm i henhold til Visual Analogue Scale,
- 18 år og derover,
- Nulligravid (ufødt)
- Frivillige kvindelige individer, der gav samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der gennemgår bækkenoperation,
- At have en historie og/eller fundet sekundær dysmenoré,
- Modtagelse af alternativ behandling,
- Brug af intrauterin præventionsudstyr eller p-piller,
- Personer med situationer, hvor træning er kontraindiceret (svarer ja til et af de 7 spørgsmål på træningsparathedsskalaen),
- Ikke at overholde kravene i forskningsprotokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træning
Aerob træningsgruppe med 8 ugers individualiseret træning i henhold til Karvonen-protokollen (pulsreserveprocent-% HR).
Træning vil være 30 minutter ved 50 % af HR mellem uge 0-2, 45 minutter ved 50 % af HR mellem uge 2-4, 45 minutter ved 60 % af HR mellem uge 4-6 og 6-8 uger. gøres på løbebåndet 3 dage om ugen, i 60 minutter ved 60 % af HR mellem ugerne.
Løbebåndets hastighed vil blive justeret under træning for at opretholde det indstillede pulsniveau.
|
Personer i denne gruppe vil få 8-ugers individualiseret træning i henhold til Karvonen-protokollen (pulsreserveprocent-% HR).
Træning vil være 30 minutter ved 50 % af HR mellem uge 0-2, 45 minutter ved 50 % af HR mellem uge 2-4, 45 minutter ved 60 % af HR mellem uge 4-6 og 6-8 uger. gøres på løbebåndet 3 dage om ugen, i 60 minutter ved 60 % af HR mellem ugerne.
Løbebåndets hastighed vil blive justeret under træning for at opretholde det indstillede pulsniveau.
|
|
Aktiv komparator: Yoga øvelse
Yogatræningsgruppe med 8 ugers individualiseret træningsprogram.
Der vil blive trænet 3 dage om ugen.
Træningens varighed vil blive tilpasset til at være den samme som den aerobe træningsgruppe.
|
Personer i denne gruppe vil blive givet 8-ugers individualiseret yogaøvelse inklusive udstrækning, afspænding, styrketræning.
Der vil blive trænet 3 dage om ugen.
Træningens varighed vil blive tilpasset til at være den samme som den aerobe træningsgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af menstruationssmerter
Tidsramme: Ændring i sværhedsgraden af menstruationssmerter fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
Som primære resultatmål vil den højeste menstruationssmertesværhed, som deltagerne opfattede i deres sidste menstruation, og gennemsnittet af smertens sværhedsgrad i de første 3 dage af deres menstruation blive evalueret.
En 10 cm VAS fra nul (ingen smerte overhovedet) til 10 (den værste smerte, jeg nogensinde har følt) vil blive brugt til at bestemme sværhedsgraden af menstruationssmerter.
Enkeltpersoner vil blive bedt om at markere sværhedsgraden af smerte, de følte i de første 3 dage af deres sidste menstruation på 3 separate VAS-linjer.
|
Ændring i sværhedsgraden af menstruationssmerter fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uterin arterie blodgennemstrømning
Tidsramme: Ændring i uterinarterieblodstrømmen fra baseline til slutningen af 8. uge.
|
Bestemmelse af ændringer i uterusarterieblodgennemstrømningen vil blive foretaget med Doppler US billedbehandlingsenhed.
Uterin arteriel blodgennemstrømning vil blive bestemt ved at registrere systole/diastole-forholdet (S/D), pulsatilitetsindekser (PI) og modstandsindekser (RI) værdier i de første 3 dage af individets menstruationscyklus.
|
Ændring i uterinarterieblodstrømmen fra baseline til slutningen af 8. uge.
|
|
BMI
Tidsramme: Ændring i kropsmasseindeks fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
Evaluering af kropsmasseindeks vil blive foretaget ved hjælp af en vægt.
Resultater vil blive præsenteret i kg/m2.
|
Ændring i kropsmasseindeks fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
|
kropsfedtprocent
Tidsramme: Ændring i kropsfedtprocent fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
Evaluering af kropsfedtprocent vil blive foretaget ved hjælp af en vægt.
Resultater vil blive præsenteret i %.
|
Ændring i kropsfedtprocent fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
|
mængden af kropsfedt
Tidsramme: Ændring i kropsfedtmængden fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
Evaluering af kropsfedtmængden vil blive udført ved hjælp af en vægt.
Resultater vil blive præsenteret i kg.
|
Ændring i kropsfedtmængden fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
|
slank kropsvægt-forhold
Tidsramme: Ændring i forholdet mellem slank kropsvægt fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
Evaluering af slank kropsvægt-forhold vil blive udført ved hjælp af en vægt.
Resultater vil blive præsenteret i %.
|
Ændring i forholdet mellem slank kropsvægt fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
|
Mager kropsvægt
Tidsramme: Ændring i forholdet mellem slank kropsvægt fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
Evaluering af slank kropsvægt-forhold vil blive udført ved hjælp af en vægt.
Resultater vil blive præsenteret i kg.
|
Ændring i forholdet mellem slank kropsvægt fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
|
Kardiovaskulær fitness
Tidsramme: Ændring i kardiovaskulær kondition fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
Kardiovaskulær kondition vil blive evalueret med "6-minutters gangtesten".
Til denne test, som evaluerer funktionel ydeevne; Afmærkning vil blive foretaget ved begge startpunkter med en afstand på 30 meter i korridoren.
Individer vil blive bedt om at gå i 6 minutter med højeste hastighed uden at løbe, og efter 6 minutter vil den distance, de gik, blive registreret i meter.
Under træningstesten vil vitale tegn som blodtryk, puls, træthed, åndenød, iltmætning hos alle personer blive registreret før og umiddelbart efter testen.
|
Ændring i kardiovaskulær kondition fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
|
Muskulær statisk udholdenhed
Tidsramme: Ændring i muskulær statisk udholdenhed fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
Til den statiske abdominale udholdenhedstest vil der blive brugt et bræt til at placere patienten i 60º fleksion.
Forsøgspersonerne vil blive placeret med stammen i 60°, hofter og knæ bøjet i 90°, og hænderne på de modsatte skuldre, lænet mod brættet.
Tavlen trækkes 10 cm tilbage, og patienten vil blive bedt om at holde sin isometriske position så meget som muligt ved at trække sine mavemuskler sammen.
Så snart forsøgspersonens krop rører brættet, vil testen blive afsluttet, og tiden til at holde positionen vil blive registreret i sekunder.
Testen fortsættes i maksimalt 120 sekunder og efter 120 sekunder stoppes testen.
|
Ændring i muskulær statisk udholdenhed fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
|
Muskuløs dynamisk udholdenhed
Tidsramme: Ændring i muskulær dynamisk udholdenhed fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
30 sekunders sit-up test vil blive brugt til dynamisk udholdenhed.
I den 30 sekunder lange sit-up test vil personer blive bedt om at rejse sig op til niveauet for den nederste vinkel på skulderbladet og vende tilbage til startpositionen med knæene bøjet i 90 grader, hænderne på nakken og fodsålerne på jorden, med kommandoen om at starte i liggende stilling for at evaluere den dynamiske udholdenhed af mavemusklerne.
Det nøjagtige og korrekte antal starter i løbet af 30 sekunder vil blive registreret som testresultatet.
|
Ændring i muskulær dynamisk udholdenhed fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
|
Muskelstyrke (til underekstremitet)
Tidsramme: Ændring i muskelstyrke fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
Den dominerende sideknæforlængelsestyrke for underekstremiteten vil blive målt med Nicholas Manual Muscle Tester.
|
Ændring i muskelstyrke fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
|
Muskelstyrke (til overekstremitet)
Tidsramme: Ændring i muskelstyrke fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
For overekstremitets muskelstyrke vil grebsstyrken af den dominerende hånd blive målt med et håndgrebsdynamometer.
|
Ændring i muskelstyrke fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Ændring i fleksibilitet fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
Det vil blive evalueret med sit-reach-testen.
Individer vil blive bedt om at udføre maksimal trunkfleksion med begge hænder oven på hinanden i en lang siddende stilling med lige ben.
Afstanden mellem spidsen af hånden og brættet mod fodsålerne vil blive målt.
Afstanden registreres i +/- centimeter (cm).
|
Ændring i fleksibilitet fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
|
Menstruationsstressniveau
Tidsramme: Ændring i menstruationsstressniveau fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
Klager fra personer i menstruations-, præmenstruelle og intermenstruelle perioder vil blive evalueret i Menstruationsbesvær-klagelisten.
|
Ændring i menstruationsstressniveau fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
|
Angst/depressivt symptomniveau
Tidsramme: Ændring i angst/depressiv symptomniveau fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
Angst og depressive symptomniveauer hos individer vil blive evalueret med Depression Angst Stress Scale.
|
Ændring i angst/depressiv symptomniveau fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
|
Livskvalitetsniveau
Tidsramme: Ændring i livskvalitetsniveau fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
Individers livskvalitet vil blive evalueret med World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form.
I skalaen bestående af 5 underafsnit varierer hver sektionsscore mellem 4 og 20.
Højere score indikerer højere livskvalitet.
|
Ændring i livskvalitetsniveau fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring i søvnkvalitetsniveau fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
Individers søvnkvalitet vil blive evalueret med Women's Health Initiative Insomnia Scale.
Jo højere score, jo højere grad af søvnløshed.
|
Ændring i søvnkvalitetsniveau fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
|
Opfattelse af forbedring
Tidsramme: Ændring i opfattelse af forbedring fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
En 3-punkts Likert-skala vil blive brugt til at evaluere individers subjektive opfattelse af forbedring.
En stigning i scoren indikerer, at opfattelsen af forbedring stiger.
|
Ændring i opfattelse af forbedring fra baseline til slutningen af 8. uge, 3. måned og 6. måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Serap Özgül, Prof, Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Enright PL. The six-minute walk test. Respir Care. 2003 Aug;48(8):783-5.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Wickstrom K, Edelstam G. Minimal clinically important difference for pain on the VAS scale and the relation to quality of life in women with endometriosis. Sex Reprod Healthc. 2017 Oct;13:35-40. doi: 10.1016/j.srhc.2017.05.004. Epub 2017 May 25.
- Guimaraes AC, Vaz MA, De Campos MI, Marantes R. The contribution of the rectus abdominis and rectus femoris in twelve selected abdominal exercises. An electromyographic study. J Sports Med Phys Fitness. 1991 Jun;31(2):222-30.
- Bianco A, Lupo C, Alesi M, Spina S, Raccuglia M, Thomas E, Paoli A, Palma A. The sit up test to exhaustion as a test for muscular endurance evaluation. Springerplus. 2015 Jul 2;4:309. doi: 10.1186/s40064-015-1023-6. eCollection 2015.
- Arnold CM, Warkentin KD, Chilibeck PD, Magnus CR. The reliability and validity of handheld dynamometry for the measurement of lower-extremity muscle strength in older adults. J Strength Cond Res. 2010 Mar;24(3):815-24. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181aa36b8.
- Moos RH. The development of a menstrual distress questionnaire. Psychosom Med. 1968 Nov-Dec;30(6):853-67. doi: 10.1097/00006842-196811000-00006. No abstract available.
- Levine DW, Kripke DF, Kaplan RM, Lewis MA, Naughton MJ, Bowen DJ, Shumaker SA. Reliability and validity of the Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale. Psychol Assess. 2003 Jun;15(2):137-48. doi: 10.1037/1040-3590.15.2.137.
- Jaeschke R, Singer J, Guyatt GH. Measurement of health status. Ascertaining the minimal clinically important difference. Control Clin Trials. 1989 Dec;10(4):407-15. doi: 10.1016/0197-2456(89)90005-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
4. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2022
Først opslået (Faktiske)
21. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA- 21091
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
Harbin Medical UniversityRekruttering