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超声引导下星状神经节阻滞联合面神经、舌咽神经阻滞治疗突发性耳聋的效果

2022年11月18日 更新者:Zhuan Zhang
突发性耳聋是在 72 小时内至少两个相邻频率出现≥20 dBHL 的突然、无法解释的感音神经性听力损失。 可伴有耳鸣、耳部充血感、眼花等症状。星状神经节阻滞增加内耳血流量和血流速度,保持机体的营养、内分泌和免疫功能正常。舌咽神经与内耳相连,局部注射可滋养神经,改善局部循环。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jiangsu
      • Yangzhou、Jiangsu、中国
        • 招聘中
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编委会和中华耳鼻咽喉头颈外科学会制定的突发性耳聋诊断标准
  • 18至80岁
  • ASA分类Ⅰ~Ⅲ级

排除标准:

  • 声导检查、前庭功能检查、头颅MRI等提示器质性疾病
  • 患有凝血功能障碍或接受抗凝治疗的人
  • 穿刺部位感染
  • 不能配合治疗的严重全身性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控制组
口服甲钴胺片 tid-8
实验性的:星状神经节阻滞联合面舌咽神经阻滞组
高频线阵探头横断面扫描显露C6前横结节或C7横突,观察鉴别甲状腺、颈动脉鞘、椎动脉、甲状腺下动脉、气管、食管结构. 将颈动脉鞘尽量向外侧推出,进针于气管旁沟,针尖经甲状腺外侧缘进入颈长肌前筋膜深面。回抽后无血液、脑脊液或气体,注入5毫升利多卡因(lidocaine 80mg;生理盐水1ml)
操作者在外耳道正下方的乳突前部触及乳突位置,垂直进针。 触及乳突面时,调针从乳突前部穿入,缓针1厘米左右,待患者出现肿胀疼痛时,注射本药3毫升。 然后将针头慢慢向后进针约1厘米,待患者出现肿胀疼痛时,将药物2毫升注入。 (甲钴胺注射液1mg;利多卡因20mg;地塞米松10mg;生理盐水2ml)
口服甲钴胺片 tid-8
实验性的:星状神经节阻滞组
高频线阵探头横断面扫描显露C6前横结节或C7横突,观察鉴别甲状腺、颈动脉鞘、椎动脉、甲状腺下动脉、气管、食管结构. 将颈动脉鞘尽量向外侧推出,进针于气管旁沟,针尖经甲状腺外侧缘进入颈长肌前筋膜深面。回抽后无血液、脑脊液或气体,注入5毫升利多卡因(lidocaine 80mg;生理盐水1ml)
口服甲钴胺片 tid-8

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均听力阈值 (PTA)
大体时间:基线(治疗前),治疗后1个月和2个月
将六个频率(250、500、1000、2000、4000 和 8000 Hz)的听阈平均值记录为平均听阈 (PTA)。
基线(治疗前),治疗后1个月和2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月14日

初级完成 (预期的)

2023年9月30日

研究完成 (预期的)

2023年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月18日

首次发布 (实际的)

2022年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月18日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

星状神经节阻滞的临床试验

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