- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05623384
Ultraääniohjatun tähti ganglion lohkon, joka on yhdistetty kasvohermon ja kiiltonielun hermoblokkiin, vaikutus äkillisen kuurouden hoitoon
perjantai 18. marraskuuta 2022 päivittänyt: Zhuan Zhang
Äkillinen kuurous on äkillinen, selittämätön sensorineuraalinen kuulonmenetys ≥20 dBHL vähintään kahdella vierekkäisellä taajuudella 72 tunnin sisällä.
Siihen voi liittyä tinnitusta, tukkoisuuden tunnetta, huimausta ja muita oireita.Stellate ganglionitukos lisää verenkiertoa ja veren nopeutta sisäkorvassa pitäen kehon vegetatiiviset, endokriiniset ja immuunitoiminnot normaaleina. Kasvojen ja linguofaryngeaaliset hermot ovat yhteydessä sisäkorvaan, ja paikallinen injektio voi ravita hermoja ja parantaa paikallista verenkiertoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä äkillisen kuurouden diagnostiset kriteerit, jotka ovat määrittäneet Chinese Journal of Otolaryngology, Head and Neck Surgery ja Chinese Society of Otolaryngology, Head and Neck Surgery.
- Ikä 18-80 vuotta
- ASA-luokitus Ⅰ~Ⅲ-luokka
Poissulkemiskriteerit:
- Akustinen johtavuustesti, vestibulaaritoimintotesti, kallon MRI jne. viittaavat orgaaniseen sairauteen
- Ihmiset, joilla on hyytymishäiriöitä tai jotka saavat antikoagulaatiohoitoa
- Infektio pistoskohdassa
- Vaikeat systeemiset sairaudet, jotka eivät toimi yhdessä hoidon kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Kontrolliryhmä
|
suun kautta otettavat mekobalamiinitabletit tid-8
|
Kokeellinen: Stellate ganglionsalpaus yhdistettynä kasvojen ja nielun hermoblokkiryhmään
|
Poikkileikkausskannaus korkeataajuisella viivarivikoettimella paljastaa C6:ta edeltävän poikittaisen kyhmyn tai C7:n poikittaisen prosessin, ja kilpirauhasen, kaulavaltimon tupen, nikamavaltimon, kilpirauhasen alaosan, henkitorven ja ruokatorven rakenteet tunnistetaan havainnoinnilla. .
Kaulavaltimon tuppi työnnetään ulos niin pitkälle kuin mahdollista sivusuunnassa, neula työnnetään paratrakeaaliseen uurteeseen ja neulan kärki viedään kilpirauhasen lateraalisen reunan läpi pitkän kaulalihaksen syvälle etummaiseen faskiaaliseen pintaan. Takaisinvedon jälkeen ei verta, aivo-selkäydinnestettä tai kaasua, 5 ml lidokaiinia ruiskutettiin. (lidokaiini
80mg;Fysiologinen suolaliuos 1ml)
Käyttäjä koskettaa rintarauhasen ja neuloja pystysuoraan rintakehän etuosassa suoraan ulkoisen kuulokäytävän alapuolelle.
Kun mastoidin pintaa kosketetaan, neula säädetään kulkemaan rintarauhasen etuosan läpi ja neulataan sitten hitaasti noin 1 cm, ja kun potilaalle ilmaantuu turvotusta ja kipua, ruiskutetaan 3 ml lääkettä.
sitten neulaa neulataan hitaasti taaksepäin noin 1 cm, ja kun potilaalle ilmaantuu turvotusta ja kipua, ruiskutetaan 2 ml lääkettä.
(mekobalamiini-injektio 1 mg;lidokaiini 20 mg; deksametasoni 10 mg ;fysiologinen suolaliuos 2 ml)
suun kautta otettavat mekobalamiinitabletit tid-8
|
Kokeellinen: Stellate ganglionilohkoryhmä
|
Poikkileikkausskannaus korkeataajuisella viivarivikoettimella paljastaa C6:ta edeltävän poikittaisen kyhmyn tai C7:n poikittaisen prosessin, ja kilpirauhasen, kaulavaltimon tupen, nikamavaltimon, kilpirauhasen alaosan, henkitorven ja ruokatorven rakenteet tunnistetaan havainnoinnilla. .
Kaulavaltimon tuppi työnnetään ulos niin pitkälle kuin mahdollista sivusuunnassa, neula työnnetään paratrakeaaliseen uurteeseen ja neulan kärki viedään kilpirauhasen lateraalisen reunan läpi pitkän kaulalihaksen syvälle etummaiseen faskiaaliseen pintaan. Takaisinvedon jälkeen ei verta, aivo-selkäydinnestettä tai kaasua, 5 ml lidokaiinia ruiskutettiin. (lidokaiini
80mg;Fysiologinen suolaliuos 1ml)
suun kautta otettavat mekobalamiinitabletit tid-8
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen kuulokynnys (PTA)
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen hoitoa) 1 kuukausi ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kuulokynnysten keskiarvo kuudella taajuudella (250, 500, 1000, 2000, 4000 ja 8000 Hz) kirjattiin keskimääräiseksi kuulokynnykseksi (PTA).
|
Lähtötaso (ennen hoitoa) 1 kuukausi ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20221031
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äkillinen kuurous
-
Karolinska InstitutetValmisPäihteiden käyttöhäiriöt (SUD)Ruotsi
-
Oslo University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPäihteiden käyttöhäiriö (SUD)Norja
-
Cerevel Therapeutics, LLCLopetettuPäihteiden käyttöhäiriöt (SUD)Yhdysvallat
-
Suez Canal UniversityRekrytointiPäihteiden käyttöhäiriö (SUD)Egypti
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiPäihteiden käyttöhäiriö (SUD)Pakistan
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisElpyminen | Päihteiden käyttöhäiriö (SUD)Yhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisTarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) | Päihteiden käyttöhäiriö (SUD)
-
Medical University of South CarolinaUnited States Department of Defense; Institute for Translational NeuroscienceValmisAlkoholin käyttöhäiriö (AUD) | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Päihteiden käyttöhäiriö (SUD)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Stellate ganglionilohko
-
Kenneth Taylor, M.D.Ilmoittautuminen kutsustaGanglion kystat | Ranteen ganglio | Käsiganglioni | Denervaatio atrofiaYhdysvallat
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Valmis
-
Fudan UniversityValmisPään ja kaulan syöpäKiina
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomTuntematonLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonAlaleuan hypoplasia | Alaleuan retrognatismiEgypti
-
Karaman Training and Research HospitalValmis
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniTuntematon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Tuntematon
-
Assiut UniversityTuntematonKrooninen kipuEgypti