Az ultrahanggal vezérelt stellate ganglion blokk arcidegre és glossopharyngeális idegblokkokkal kombinált hatása a hirtelen süketség kezelésére
2022. november 18. frissítette: Zhuan Zhang
A hirtelen süketség hirtelen fellépő, 20 dBHL-nél nagyobb szenzorineurális hallásvesztés, legalább két szomszédos frekvencián 72 órán belül.
Kísérheti fülzúgás, fültorlódás érzése, szédülés és egyéb Tünetek.A csillag ganglionblokk fokozza a véráramlást és a vérsebességet a belső fülben, normálisan tartja a szervezet vegetatív, endokrin és immunfunkcióit.Az arc- és az immunrendszer ágai A linguopharyngealis idegek a belső fülhöz kapcsolódnak, és a helyi injekció táplálja az idegeket és javítja a helyi keringést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kína
- Toborzás
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljesítse a hirtelen süketség diagnosztikai kritériumait a Chinese Journal of Otolaryngology, Head and Neck Surgery és a Chinese Society of Otolaryngology, Head and Neck Surgery szerkesztőbizottsága által.
- Életkor 18-80 év
- ASA besorolás Ⅰ~Ⅲ fokozat
Kizárási kritériumok:
- Akusztikus konduktancia vizsgálat, vesztibuláris funkció vizsgálat, koponya MRI stb. organikus betegségre utalnak
- Véralvadási zavarban szenvedők vagy véralvadásgátló kezelésben részesülők
- Fertőzés a szúrás helyén
- Súlyos szisztémás betegségek, amelyek nem működnek együtt a kezeléssel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
|
orális Mecobalamin tabletta tid-8
|
|
Kísérleti: Stellate ganglion blokk kombinálva arc- és glossopharyngeális idegblokk csoporttal
|
A nagyfrekvenciás vonalsoros szondával végzett keresztmetszeti letapogatás feltárja a C6 előtti transzverzális csomót vagy C7 transzverzális folyamatot, és megfigyeléssel azonosítható a pajzsmirigy, a nyaki hüvely, az artéria csigolya, az inferior pajzsmirigy artéria, a légcső és a nyelőcső szerkezete. .
A nyaki carotis hüvelyt oldalirányban a lehető legtávolabbra toljuk, a tűt a paratrachealis sulcusba szúrjuk, és a tű hegyét a pajzsmirigy oldalsó határán keresztül a hosszú nyakizom mély elülső fasciális felületébe vezetjük.A visszahúzás után nem volt vér, agy-gerincvelői folyadék vagy gáz, 5 ml lidokaint adtak be. (lidokain)
80mg；fiziológiás sóoldat 1ml）
A kezelő megérinti a mastoid nyúlvány helyzetét és függőlegesen a mastoid folyamat elején, közvetlenül a külső hallójárat alatt.
A mastoid felületének megérintésekor a tűt úgy állítják be, hogy áthaladjon a mastoid elülső részén, majd lassan, körülbelül 1 cm-en keresztül tűveljen, és amikor a betegnél duzzanat és fájdalom jelentkezik, 3 ml gyógyszert fecskendeznek be.
majd a tűt lassan kb. 1 cm-re hátratűjük, és amikor a betegnél duzzanat és fájdalom jelentkezik, 2 ml gyógyszert fecskendezünk be.
(mekobalamin injekció 1mg; lidokain 20mg; dexametazon 10mg; fiziológiás sóoldat 2 ml)
orális Mecobalamin tabletta tid-8
|
|
Kísérleti: Stellate ganglion blokk csoport
|
A nagyfrekvenciás vonalsoros szondával végzett keresztmetszeti letapogatás feltárja a C6 előtti transzverzális csomót vagy C7 transzverzális folyamatot, és megfigyeléssel azonosítható a pajzsmirigy, a nyaki hüvely, az artéria csigolya, az inferior pajzsmirigy artéria, a légcső és a nyelőcső szerkezete. .
A nyaki carotis hüvelyt oldalirányban a lehető legtávolabbra toljuk, a tűt a paratrachealis sulcusba szúrjuk, és a tű hegyét a pajzsmirigy oldalsó határán keresztül a hosszú nyakizom mély elülső fasciális felületébe vezetjük.A visszahúzás után nem volt vér, agy-gerincvelői folyadék vagy gáz, 5 ml lidokaint adtak be. (lidokain)
80mg；fiziológiás sóoldat 1ml）
orális Mecobalamin tabletta tid-8
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos hallásküszöb (PTA)
Időkeret: Kiindulási állapot (kezelés előtt) 1 hónappal és 2 hónappal a kezelés után
|
A hallásküszöbök átlagát hat frekvencián (250, 500, 1000, 2000, 4000 és 8000 Hz) vettük fel átlagos hallásküszöbként (PTA).
|
Kiindulási állapot (kezelés előtt) 1 hónappal és 2 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 14.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20221031
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .