Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ultralydveiledet stellate ganglionblokk kombinert med ansiktsnerve og glossofaryngeal nerveblokk på behandling av plutselig døvhet

18. november 2022 oppdatert av: Zhuan Zhang
Plutselig døvhet er et plutselig, uforklarlig sensorineuralt hørselstap på ≥20 dBHL i minst to tilstøtende frekvenser innen 72 timer. Det kan være ledsaget av tinnitus, en følelse av tett øre, svimmelhet og andre symptomer.Stellatganglieblokk øker blodstrømmen og blodhastigheten i det indre øret, og holder kroppens vegetative, endokrine og immunfunksjoner normale.Grenene til ansikts- og linguofaryngeale nerver er koblet til det indre øret, og lokal injeksjon kan gi næring til nervene og forbedre lokal sirkulasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Møt de diagnostiske kriteriene for plutselig døvhet fastsatt av redaksjonen for Chinese Journal of Otolaryngology, Head and Neck Surgery og Chinese Society of Otolaryngology, Head and Neck Surgery
  • Alder 18 til 80 år
  • ASA-klassifisering Ⅰ~Ⅲ karakter

Ekskluderingskriterier:

  • Akustisk konduktanstest, vestibulær funksjonstest, kranial MR, etc. tyder på organisk sykdom
  • Personer med koagulasjonsforstyrrelser eller på antikoagulasjonsbehandling
  • Infeksjon på stikkstedet
  • Alvorlige systemiske sykdommer som ikke kan samarbeide med behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
Legemiddel: Mekobalamin tabletter
orale mekobalamintabletter tid-8
Eksperimentell: Stellat ganglionblokk kombinert med ansikts- og glossofaryngeal nerveblokkgruppe
Fremgangsmåte: Stellat ganglion blokk
En tverrsnittsskanning med en høyfrekvent line array-sonde avslører pre-C6 tverrknuten eller C7 tverrgående prosess, og strukturene til skjoldbruskkjertelen, halspulsåren, vertebral arterie, nedre skjoldbruskkjertelarterie, luftrøret og spiserøret identifiseres ved observasjon . Halspulsåren skyves så langt som mulig sideveis ut, nålen settes inn i paratracheal sulcus, og spissen av nålen føres gjennom sidekanten av skjoldbruskkjertelen inn i den dype fremre fascieoverflaten av den lange cervical muskelen. ingen blod, cerebrospinalvæske eller gass, 5 ml lidokain ble injisert.（lidokain 80mg；Fysiologisk saltvann 1ml）
Fremgangsmåte: Facial og glossopharyngeal nerveblokker
Operatøren berører posisjonen til mastoidprosessen og nåler vertikalt foran mastoidprosessen rett under den ytre hørselskanalen. Når overflaten av mastoid berøres, justeres nålen slik at den passerer gjennom fronten av mastoid og nåles deretter sakte i ca. 1 cm, og når pasienten utvikler hevelse og smerte, injiseres 3 ml av medikamentet. deretter nåles nålen sakte bakover i ca. 1 cm, og når pasienten utvikler hevelse og smerte, injiseres 2 ml av legemidlet. （mekobalamininjeksjon 1mg；lidokain 20mg； deksametason 10mg；Fysiologisk saltvann 2ml）
Legemiddel: Mekobalamin tabletter
orale mekobalamintabletter tid-8
Eksperimentell: Stellate ganglion blokk gruppe
Fremgangsmåte: Stellat ganglion blokk
En tverrsnittsskanning med en høyfrekvent line array-sonde avslører pre-C6 tverrknuten eller C7 tverrgående prosess, og strukturene til skjoldbruskkjertelen, halspulsåren, vertebral arterie, nedre skjoldbruskkjertelarterie, luftrøret og spiserøret identifiseres ved observasjon . Halspulsåren skyves så langt som mulig sideveis ut, nålen settes inn i paratracheal sulcus, og spissen av nålen føres gjennom sidekanten av skjoldbruskkjertelen inn i den dype fremre fascieoverflaten av den lange cervical muskelen. ingen blod, cerebrospinalvæske eller gass, 5 ml lidokain ble injisert.（lidokain 80mg；Fysiologisk saltvann 1ml）
Legemiddel: Mekobalamin tabletter
orale mekobalamintabletter tid-8

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig hørselsterskel (PTA)
Tidsramme: Baseline (før behandling), 1 måned og 2 måneder etter behandling
Gjennomsnittet av høreterskler ved seks frekvenser (250, 500, 1000, 2000, 4000 og 8000 Hz) ble registrert som gjennomsnittlig høreterskel (PTA).
Baseline (før behandling), 1 måned og 2 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhuan Zhang

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20221031

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stellat ganglion blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere