Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ultralydsstyret stellate ganglionblok kombineret med ansigtsnerve og glossopharyngeal nerveblok på behandlingen af ​​pludselig døvhed

18. november 2022 opdateret af: Zhuan Zhang
Pludselig døvhed er et pludseligt, uforklarligt sensorineuralt høretab på ≥20 dBHL i mindst to tilstødende frekvenser inden for 72 timer. Det kan være ledsaget af tinnitus, en følelse af tilstoppet øre, svimmelhed og andre symptomer.Stellatganglieblokering øger blodgennemstrømningen og blodhastigheden i det indre øre, og holder kroppens vegetative, endokrine og immune funktioner normale.Grene af ansigtet og linguopharyngeale nerver er forbundet med det indre øre, og lokal injektion kan nære nerverne og forbedre den lokale cirkulation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld de diagnostiske kriterier for pludselig døvhed fastsat af redaktionen for Chinese Journal of Otolaryngology, Head and Neck Surgery og Chinese Society of Otolaryngology, Head and Neck Surgery
  • Alder 18 til 80 år
  • ASA klassifikation Ⅰ~Ⅲ klasse

Ekskluderingskriterier:

  • Akustisk konduktanstest, vestibulær funktionstest, kraniel MR osv. tyder på organisk sygdom
  • Personer med koagulationsforstyrrelser eller i antikoagulationsbehandling
  • Infektion på stikstedet
  • Alvorlige systemiske sygdomme, der ikke kan samarbejde med behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Medicin: Mecobalamin tabletter
orale Mecobalamin Tabletter tid-8
Eksperimentel: Stellat ganglieblok kombineret med ansigts- og glossopharyngeal nerveblokgruppe
Procedure: Stellat ganglieblok
En tværsnitsscanning med en højfrekvent line array probe afslører pre-C6 tværgående knuder eller C7 tværgående proces, og strukturerne af skjoldbruskkirtlen, halspulsåren, vertebral arterie, inferior thyroidea arterie, luftrør og spiserør identificeres ved observation . Carotisskeden skubbes så langt ud som muligt lateralt, nålen indsættes i paratracheal sulcus, og nålespidsen føres gennem skjoldbruskkirtlens laterale grænse ind i den dybe forreste fascieflade af den lange cervikale muskel. ingen blod, cerebrospinalvæske eller gas, 5 ml lidokain blev injiceret. (lidokain) 80mg；Fysiologisk saltvand 1ml）
Procedure: Facial og glossopharyngeal nerveblokke
Operatøren rører ved mastoidprocessens position og nåler lodret foran mastoidprocessen direkte under den ydre auditive kanal. Når mastoidens overflade berøres, justeres nålen til at passere gennem mastoidens forside og nåles derefter langsomt i ca. 1 cm, og når patienten udvikler hævelse og smerte, injiceres 3 ml af lægemidlet. derefter nåles nålen langsomt bagud i ca. 1 cm, og når patienten udvikler hævelse og smerte, injiceres 2 ml af lægemidlet. （mecobalamininjektion 1mg；lidokain 20mg； dexamethason 10mg；Fysiologisk saltvand 2ml）
Medicin: Mecobalamin tabletter
orale Mecobalamin Tabletter tid-8
Eksperimentel: Stellat ganglieblokgruppe
Procedure: Stellat ganglieblok
En tværsnitsscanning med en højfrekvent line array probe afslører pre-C6 tværgående knuder eller C7 tværgående proces, og strukturerne af skjoldbruskkirtlen, halspulsåren, vertebral arterie, inferior thyroidea arterie, luftrør og spiserør identificeres ved observation . Carotisskeden skubbes så langt ud som muligt lateralt, nålen indsættes i paratracheal sulcus, og nålespidsen føres gennem skjoldbruskkirtlens laterale grænse ind i den dybe forreste fascieflade af den lange cervikale muskel. ingen blod, cerebrospinalvæske eller gas, 5 ml lidokain blev injiceret. (lidokain) 80mg；Fysiologisk saltvand 1ml）
Medicin: Mecobalamin tabletter
orale Mecobalamin Tabletter tid-8

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig høretærskel (PTA)
Tidsramme: Baseline (før behandling), 1 måned og 2 måneder efter behandling
Gennemsnittet af høretærskler ved seks frekvenser (250, 500, 1000, 2000, 4000 og 8000 Hz) blev registreret som den gennemsnitlige høretærskel (PTA).
Baseline (før behandling), 1 måned og 2 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhuan Zhang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2022

Først opslået (Faktiske)

21. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20221031

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pludselig døvhed

Kliniske forsøg med Stellat ganglieblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner