Effekt av ultraljudsstyrt stellate ganglionblock kombinerat med ansiktsnerv och glossofaryngealt nervblock på behandlingen av plötslig dövhet
18 november 2022 uppdaterad av: Zhuan Zhang
Plötslig dövhet är en plötslig, oförklarlig sensorineural hörselnedsättning på ≥20 dBHL i minst två intilliggande frekvenser inom 72 timmar.
Det kan åtföljas av tinnitus, en känsla av örontäppa, yrsel och andra symtom.Stellatganglionblockering ökar blodflödet och blodhastigheten i innerörat, vilket håller kroppens vegetativa, endokrina och immuna funktioner normala.Grenarna i ansiktet och linguofaryngeala nerver är anslutna till innerörat och lokal injektion kan ge näring åt nerverna och förbättra den lokala cirkulationen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina
- Rekrytering
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyll de diagnostiska kriterierna för plötslig dövhet som fastställts av redaktionen för Chinese Journal of Otolaryngology, Head and Neck Surgery och Chinese Society of Otolaryngology, Head and Neck Surgery
- Ålder 18 till 80 år
- ASA klassificering Ⅰ~Ⅲ betyg
Exklusions kriterier:
- Akustisk konduktanstest, vestibulär funktionstest, kranial MR, etc. tyder på organisk sjukdom
- Personer med koagulationsrubbningar eller på antikoagulationsterapi
- Infektion på punkteringsstället
- Allvarliga systemsjukdomar som inte kan samverka med behandlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
|
orala mekobalamintabletter tid-8
|
|
Experimentell: Stellat ganglionblock kombinerat med ansikts- och glossopharyngeal nervblockgrupp
|
En tvärsnittsskanning med en högfrekvent linjesond avslöjar pre-C6 transversal nodule eller C7 transversal process, och strukturerna i sköldkörteln, halspulsådern, vertebralartären, nedre sköldkörtelartären, luftstrupen och matstrupen identifieras genom observation .
Halspulsådan trycks ut så långt som möjligt i sidled, nålen förs in i paratracheal sulcus och nålspetsen förs genom sköldkörtelns laterala kant in i den djupa främre fasciaytan av den långa livmoderhalsmuskeln. Efter bakdragning inget blod, cerebrospinalvätska eller gas, 5 ml lidokain injicerades.（lidokain
80mg；Fysiologisk koksaltlösning 1ml）
Operatören vidrör läget för mastoidprocessen och nålar vertikalt på framsidan av mastoidprocessen direkt under den yttre hörselgången.
När mastoidytan berörs justeras nålen så att den passerar genom mastoidens framsida och nålas sedan långsamt i ca 1 cm, och när patienten utvecklar svullnad och smärta injiceras 3 ml av läkemedlet.
sedan nålas nålen långsamt bakåt i ca 1 cm, och när patienten utvecklar svullnad och smärta injiceras 2 ml av läkemedlet.
（mekobalamininjektion 1mg；lidokain 20mg； dexametason 10mg；Fysiologisk koksaltlösning 2ml）
orala mekobalamintabletter tid-8
|
|
Experimentell: Stellat ganglion block grupp
|
En tvärsnittsskanning med en högfrekvent linjesond avslöjar pre-C6 transversal nodule eller C7 transversal process, och strukturerna i sköldkörteln, halspulsådern, vertebralartären, nedre sköldkörtelartären, luftstrupen och matstrupen identifieras genom observation .
Halspulsådan trycks ut så långt som möjligt i sidled, nålen förs in i paratracheal sulcus och nålspetsen förs genom sköldkörtelns laterala kant in i den djupa främre fasciaytan av den långa livmoderhalsmuskeln. Efter bakdragning inget blod, cerebrospinalvätska eller gas, 5 ml lidokain injicerades.（lidokain
80mg；Fysiologisk koksaltlösning 1ml）
orala mekobalamintabletter tid-8
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mean Hearing Threshold (PTA)
Tidsram: Baslinje (före behandling), 1 månad och 2 månader efter behandling
|
Genomsnittet av hörtrösklar vid sex frekvenser (250, 500, 1000, 2000, 4000 och 8000 Hz) registrerades som medelhörseltröskel (PTA).
|
Baslinje (före behandling), 1 månad och 2 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 november 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2022
Första postat (Faktisk)
21 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20221031
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .