Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG w połączeniu z blokadą nerwu twarzowego i nerwu językowo-gardłowego na leczenie nagłej głuchoty

18 listopada 2022 zaktualizowane przez: Zhuan Zhang
Nagła głuchota to nagła, niewyjaśniona utrata słuchu czuciowo-nerwowego wynosząca ≥20 dBHL na co najmniej dwóch sąsiednich częstotliwościach w ciągu 72 godzin. Może temu towarzyszyć szum w uszach, uczucie przekrwienia ucha, zawroty głowy i inne objawy. Blokada zwojów gwiaździstych zwiększa przepływ krwi i prędkość krwi w uchu wewnętrznym, utrzymując prawidłowe funkcje wegetatywne, hormonalne i immunologiczne organizmu. nerwy językowo-gardłowe są połączone z uchem wewnętrznym, a miejscowe wstrzyknięcie może odżywić nerwy i poprawić miejscowe krążenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniają kryteria diagnostyczne nagłej głuchoty ustalone przez redakcję Chinese Journal of Otolaryngology, Head and Neck Surgery oraz Chińskie Towarzystwo Otolaryngologiczne, Chirurgii Głowy i Szyi
  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Klasyfikacja ASA Ⅰ~Ⅲ stopień

Kryteria wyłączenia:

  • Test przewodności akustycznej, test funkcji przedsionkowej, MRI czaszki itp. sugerują chorobę organiczną
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia lub w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego
  • Infekcja w miejscu nakłucia
  • Ciężkie choroby ogólnoustrojowe, które nie mogą współpracować z leczeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Lek: Tabletki mekobalaminy
doustne tabletki mekobalaminy tid-8
Eksperymentalny: Blokada zwojów gwiaździstych połączona z grupą blokad nerwu twarzowego i językowo-gardłowego
Procedura: Gwiaździsty blok zwojowy
Skan przekrojowy za pomocą sondy liniowej o wysokiej częstotliwości ujawnia poprzeczny guzek przed C6 lub wyrostek poprzeczny C7, a struktury tarczycy, pochewki szyjnej, tętnicy kręgowej, tętnicy tarczycy dolnej, tchawicy i przełyku są identyfikowane przez obserwację . Pochewkę tętnicy szyjnej wypchnąć jak najdalej w bok, igłę wprowadzić w bruzdę przytchawiczą, a końcówkę igły wprowadzić przez boczną granicę tarczycy do głębokiej przedniej powierzchni powięziowej mięśnia szyjnego długiego. Po odrysowaniu wstecznym brak krwi, płynu mózgowo-rdzeniowego lub gazu, wstrzyknięto 5 ml lidokainy.（lidokaina 80mg；Sól fizjologiczna 1ml）
Procedura: Blokada nerwu twarzowego i językowo-gardłowego
Operator dotyka pozycji wyrostka sutkowatego i igieł pionowo z przodu wyrostka sutkowatego bezpośrednio pod zewnętrznym przewodem słuchowym. Po dotknięciu powierzchni wyrostka sutkowatego igłę ustawia się tak, aby przechodziła przez przednią część wyrostka sutkowatego, a następnie powoli nakłuwa się przez około 1 cm, a gdy u pacjenta wystąpi obrzęk i ból, wstrzykuje się 3 ml leku. następnie igłę powoli wbija się do tyłu na około 1 cm, a gdy u pacjenta wystąpi obrzęk i ból, wstrzykuje się 2 ml leku. (zastrzyk mekobalaminy 1 mg; lidokaina 20 mg; deksametazon 10 mg; sól fizjologiczna 2 ml)
Lek: Tabletki mekobalaminy
doustne tabletki mekobalaminy tid-8
Eksperymentalny: Grupa bloków zwojowych gwiaździstych
Procedura: Gwiaździsty blok zwojowy
Skan przekrojowy za pomocą sondy liniowej o wysokiej częstotliwości ujawnia poprzeczny guzek przed C6 lub wyrostek poprzeczny C7, a struktury tarczycy, pochewki szyjnej, tętnicy kręgowej, tętnicy tarczycy dolnej, tchawicy i przełyku są identyfikowane przez obserwację . Pochewkę tętnicy szyjnej wypchnąć jak najdalej w bok, igłę wprowadzić w bruzdę przytchawiczą, a końcówkę igły wprowadzić przez boczną granicę tarczycy do głębokiej przedniej powierzchni powięziowej mięśnia szyjnego długiego. Po odrysowaniu wstecznym brak krwi, płynu mózgowo-rdzeniowego lub gazu, wstrzyknięto 5 ml lidokainy.（lidokaina 80mg；Sól fizjologiczna 1ml）
Lek: Tabletki mekobalaminy
doustne tabletki mekobalaminy tid-8

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni próg słyszalności (PTA)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed leczeniem), 1 miesiąc i 2 miesiące po leczeniu
Średnia progów słyszenia przy sześciu częstotliwościach (250, 500, 1000, 2000, 4000 i 8000 Hz) została zarejestrowana jako średni próg słyszenia (PTA).
Linia bazowa (przed leczeniem), 1 miesiąc i 2 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhuan Zhang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20221031

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gwiaździsty blok zwojowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj