Efecto del bloqueo del ganglio estrellado guiado por ultrasonido combinado con bloqueo del nervio facial y del nervio glosofaríngeo en el tratamiento de la sordera súbita
18 de noviembre de 2022 actualizado por: Zhuan Zhang
La sordera súbita es una pérdida auditiva neurosensorial repentina e inexplicable de ≥20 dBHL en al menos dos frecuencias adyacentes dentro de las 72 h.
Puede estar acompañado de tinnitus, sensación de congestión del oído, vértigo y otros síntomas. El bloqueo del ganglio estrellado aumenta el flujo sanguíneo y la velocidad de la sangre en el oído interno, manteniendo normales las funciones vegetativas, endocrinas e inmunitarias del cuerpo. Los nervios linguofaríngeos están conectados al oído interno y la inyección local puede nutrir los nervios y mejorar la circulación local.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para la sordera súbita establecidos por el Consejo Editorial de la Revista China de Otorrinolaringología, Cirugía de Cabeza y Cuello y la Sociedad China de Otorrinolaringología, Cirugía de Cabeza y Cuello
- Edad 18 a 80 años
- Clasificación ASA Ⅰ~Ⅲ grado
Criterio de exclusión:
- Prueba de conductancia acústica, prueba de función vestibular, resonancia magnética craneal, etc. sugieren enfermedad orgánica
- Personas con trastornos de la coagulación o en tratamiento anticoagulante
- Infección en el sitio de punción.
- Enfermedades sistémicas graves que no pueden cooperar con el tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
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Tabletas orales de mecobalamina tid-8
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Experimental: Bloqueo del ganglio estrellado combinado con el grupo de bloqueo de los nervios facial y glosofaríngeo
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Una exploración transversal con una sonda de matriz lineal de alta frecuencia revela el nódulo transverso pre-C6 o el proceso transverso C7, y las estructuras de la tiroides, la vaina carotídea, la arteria vertebral, la arteria tiroidea inferior, la tráquea y el esófago se identifican mediante observación. .
La vaina carotídea se empuja lateralmente tanto como sea posible, la aguja se inserta en el surco paratraqueal y la punta de la aguja se pasa a través del borde lateral de la tiroides hacia la superficie fascial anterior profunda del músculo cervical largo. sin sangre, líquido cefalorraquídeo o gas, se inyectaron 5 ml de lidocaína.（lidocaína
80mg；Salina fisiológica 1ml）
El operador toca la posición del proceso mastoideo y las agujas verticalmente en el frente del proceso mastoideo directamente debajo del conducto auditivo externo.
Cuando se toca la superficie de la mastoides, la aguja se ajusta para pasar a través de la parte frontal de la mastoides y luego se pincha lentamente durante aproximadamente 1 cm, y cuando el paciente desarrolla hinchazón y dolor, se inyectan 3 ml del fármaco.
luego, la aguja se mueve lentamente hacia atrás durante aproximadamente 1 cm, y cuando el paciente desarrolla hinchazón y dolor, se inyectan 2 ml del medicamento.
(inyección de mecobalamina 1 mg; lidocaína 20 mg; dexametasona 10 mg; solución salina fisiológica 2 ml)
Tabletas orales de mecobalamina tid-8
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Experimental: Grupo de bloqueo del ganglio estrellado
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Una exploración transversal con una sonda de matriz lineal de alta frecuencia revela el nódulo transverso pre-C6 o el proceso transverso C7, y las estructuras de la tiroides, la vaina carotídea, la arteria vertebral, la arteria tiroidea inferior, la tráquea y el esófago se identifican mediante observación. .
La vaina carotídea se empuja lateralmente tanto como sea posible, la aguja se inserta en el surco paratraqueal y la punta de la aguja se pasa a través del borde lateral de la tiroides hacia la superficie fascial anterior profunda del músculo cervical largo. sin sangre, líquido cefalorraquídeo o gas, se inyectaron 5 ml de lidocaína.（lidocaína
80mg；Salina fisiológica 1ml）
Tabletas orales de mecobalamina tid-8
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de audición medio (PTA)
Periodo de tiempo: Línea base (antes del tratamiento), 1 mes y 2 meses después del tratamiento
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El promedio de los umbrales de audición en seis frecuencias (250, 500, 1000, 2000, 4000 y 8000 Hz) se registró como el umbral de audición medio (PTA).
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Línea base (antes del tratamiento), 1 mes y 2 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Manifestaciones neurológicas
- Quistes
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Mucinosis
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la audición
- Pérdida de la audición
- Sordera
- Quistes de ganglio
- Pérdida Auditiva, Súbita
Otros números de identificación del estudio
- 20221031
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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