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Effetto del blocco del ganglio stellato ecoguidato combinato con il blocco del nervo facciale e del nervo glossofaringeo sul trattamento della sordità improvvisa

18 novembre 2022 aggiornato da: Zhuan Zhang
La sordità improvvisa è una perdita dell'udito neurosensoriale improvvisa e inspiegabile di ≥20 dBHL in almeno due frequenze adiacenti entro 72 h. Può essere accompagnato da tinnito, senso di congestione dell'orecchio, vertigini e altri sintomi. Il blocco del ganglio stellato aumenta il flusso sanguigno e la velocità del sangue nell'orecchio interno, mantenendo normali le funzioni vegetative, endocrine e immunitarie del corpo. I rami del viso e i nervi linguafaringei sono collegati all'orecchio interno e l'iniezione locale può nutrire i nervi e migliorare la circolazione locale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri diagnostici per la sordità improvvisa stabiliti dal comitato editoriale del Chinese Journal of Otolaringology, Head and Neck Surgery e dalla Chinese Society of Otolaringology, Head and Neck Surgery
  • Età da 18 a 80 anni
  • Classificazione ASA Ⅰ~Ⅲ grado

Criteri di esclusione:

  • Il test di conduttanza acustica, il test di funzionalità vestibolare, la risonanza magnetica craniale, ecc. suggeriscono una malattia organica
  • Persone con disturbi della coagulazione o in terapia anticoagulante
  • Infezione nel sito di puntura
  • Gravi malattie sistemiche che non possono cooperare con il trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Droga: Compresse di mecobalamina
compresse di mecobalamina orale tid-8
Sperimentale: Blocco del ganglio stellato combinato con blocco del nervo facciale e glossofaringeo
Procedura: Blocco del ganglio stellato
Una scansione trasversale con una sonda line array ad alta frequenza rivela il nodulo trasversale pre-C6 o il processo trasversale C7 e le strutture della tiroide, della guaina carotidea, dell'arteria vertebrale, dell'arteria tiroidea inferiore, della trachea e dell'esofago sono identificate dall'osservazione . La guaina carotidea viene espulsa il più possibile lateralmente, l'ago viene inserito nel solco paratracheale e la punta dell'ago viene fatta passare attraverso il bordo laterale della tiroide nella profonda superficie fasciale anteriore del lungo muscolo cervicale. senza sangue, liquido cerebrospinale o gas, sono stati iniettati 5 ml di lidocaina. (lidocaina 80mg；Salina fisiologica 1ml）
Procedura: Blocchi nervosi facciali e glossofaringei
L'operatore tocca la posizione del processo mastoideo e degli aghi verticalmente nella parte anteriore del processo mastoideo direttamente sotto il canale uditivo esterno. Quando la superficie della mastoide viene toccata, l'ago viene regolato in modo da passare attraverso la parte anteriore della mastoide e quindi pungolato lentamente per circa 1 cm, e quando il paziente sviluppa gonfiore e dolore, vengono iniettati 3 ml del farmaco. poi l'ago viene lentamente puntato all'indietro per circa 1 cm, e quando il paziente sviluppa gonfiore e dolore, vengono iniettati 2 ml di farmaco. (iniezione di mecobalamina 1 mg, lidocaina 20 mg, desametasone 10 mg, soluzione salina fisiologica 2 ml)
Droga: Compresse di mecobalamina
compresse di mecobalamina orale tid-8
Sperimentale: Gruppo a blocchi del ganglio stellato
Procedura: Blocco del ganglio stellato
Una scansione trasversale con una sonda line array ad alta frequenza rivela il nodulo trasversale pre-C6 o il processo trasversale C7 e le strutture della tiroide, della guaina carotidea, dell'arteria vertebrale, dell'arteria tiroidea inferiore, della trachea e dell'esofago sono identificate dall'osservazione . La guaina carotidea viene espulsa il più possibile lateralmente, l'ago viene inserito nel solco paratracheale e la punta dell'ago viene fatta passare attraverso il bordo laterale della tiroide nella profonda superficie fasciale anteriore del lungo muscolo cervicale. senza sangue, liquido cerebrospinale o gas, sono stati iniettati 5 ml di lidocaina. (lidocaina 80mg；Salina fisiologica 1ml）
Droga: Compresse di mecobalamina
compresse di mecobalamina orale tid-8

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia uditiva media (PTA)
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento), 1 mese e 2 mesi dopo il trattamento
La media delle soglie uditive a sei frequenze (250, 500, 1000, 2000, 4000 e 8000 Hz) è stata registrata come soglia uditiva media (PTA).
Basale (prima del trattamento), 1 mese e 2 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhuan Zhang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20221031

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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