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초음파 유도 성상신경절차단술과 안면신경 및 설인신경차단술을 병용한 돌발성 난청 치료 효과

2022년 11월 18일 업데이트: Zhuan Zhang
돌발성 난청은 72시간 이내에 적어도 두 개의 인접한 주파수에서 ≥20dBHL의 갑작스럽고 설명할 수 없는 감각신경성 난청입니다. 이명, 귀울혈, 현기증 등의 증상이 동반될 수 있습니다. 성상신경절 차단은 내이의 혈류와 혈류 속도를 증가시켜 신체의 식물, 내분비 및 면역 기능을 정상으로 유지합니다. 혀인두 신경은 내이와 연결되어 있으며 국소 주사는 신경에 ​​영양을 공급하고 국소 순환을 개선할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, 중국
        • 모병
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Chinese Journal of Otolaryngology, Head and Neck Surgery 편집위원회와 중국 Otolaryngology, Head and Neck Surgery 학회에서 제정한 돌발성 난청 진단 기준 충족
  • 18세 ~ 80세
  • ASA 분류 Ⅰ~Ⅲ 등급

제외 기준:

  • 음향 전도도 검사, 전정 기능 검사, 두개골 MRI 등은 기질적 질병을 시사합니다.
  • 응고 장애가 있거나 항응고 요법을 받고 있는 사람
  • 펑크 부위의 감염
  • 치료에 협조할 수 없는 중증 전신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
구강 Mecobalamin 정제 tid-8
실험적: 성상신경절차단과 안면신경차단군과 설인두신경차단군
고주파 선배열 탐침을 이용한 단면 스캔으로 pre-C6 횡결절 또는 C7 횡돌기가 나타나고 관찰을 통해 갑상선, 경동맥초, 척추동맥, 하갑상선동맥, 기관, 식도의 구조를 확인한다. . 경동맥초를 측면으로 최대한 밀어내고 바늘을 기관주위고랑에 삽입한 후 바늘 끝을 갑상선의 측면 경계를 통해 긴 경추 근육의 깊은 전방 근막 표면으로 통과시킵니다. 혈액, 뇌척수액 또는 가스 없음, 리도카인 5ml 주입.(lidocaine 80mg; 생리 식염수 1ml)
시술자는 외이도 바로 아래의 유양 돌기 전면에서 수직으로 유양 돌기와 바늘의 위치를 ​​만집니다. 유양 돌기의 표면을 만지면 바늘이 유양 돌기 전면을 통과하도록 조정한 후 약 1cm 정도 천천히 바늘을 찔러 환자가 부종과 통증을 보이면 약 3ml를 주사한다. 그런 다음 바늘을 약 1cm 뒤로 천천히 찔러 환자가 부종과 통증을 느끼면 2ml의 약물을 주입합니다. (메코발라민 주사제 1mg; 리도카인 20mg; 덱사메타손 10mg; 생리식염수 2ml)
구강 Mecobalamin 정제 tid-8
실험적: 성상 신경절 블록 그룹
고주파 선배열 탐침을 이용한 단면 스캔으로 pre-C6 횡결절 또는 C7 횡돌기가 나타나고 관찰을 통해 갑상선, 경동맥초, 척추동맥, 하갑상선동맥, 기관, 식도의 구조를 확인한다. . 경동맥초를 측면으로 최대한 밀어내고 바늘을 기관주위고랑에 삽입한 후 바늘 끝을 갑상선의 측면 경계를 통해 긴 경추 근육의 깊은 전방 근막 표면으로 통과시킵니다. 혈액, 뇌척수액 또는 가스 없음, 리도카인 5ml 주입.(lidocaine 80mg; 생리 식염수 1ml)
구강 Mecobalamin 정제 tid-8

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 청력 역치(PTA)
기간: 기준선(치료 전),치료 후 1개월 및 2개월
6개의 주파수(250, 500, 1000, 2000, 4000 및 8000Hz)에서 청력 역치의 평균을 평균 청력 역치(PTA)로 기록했습니다.
기준선(치료 전),치료 후 1개월 및 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 14일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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