Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блокады звездчатого ганглия под ультразвуковым контролем в сочетании с блокадой лицевого нерва и языкоглоточного нерва на лечение внезапной глухоты

18 ноября 2022 г. обновлено: Zhuan Zhang
Внезапная глухота — это внезапная необъяснимая сенсоневральная потеря слуха ≥20 дБ HL как минимум на двух соседних частотах в течение 72 часов. Это может сопровождаться шумом в ушах, чувством заложенности уха, головокружением и другими симптомами. Блокада звездчатого узла увеличивает кровоток и скорость кровотока во внутреннем ухе, поддерживая нормальные вегетативные, эндокринные и иммунные функции организма. язычно-глоточные нервы связаны с внутренним ухом, а местная инъекция может питать нервы и улучшать местное кровообращение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Китай
        • Рекрутинг
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствовать диагностическим критериям внезапной глухоты, установленным редакционным советом Китайского журнала отоларингологии, хирургии головы и шеи и Китайским обществом отоларингологии, хирургии головы и шеи.
  • Возраст от 18 до 80 лет
  • Классификация ASA Ⅰ~Ⅲ класс

Критерий исключения:

  • Тест акустической проводимости, тест вестибулярной функции, МРТ черепа и т. д. указывают на органическое заболевание.
  • Люди с нарушениями свертывания крови или на антикоагулянтной терапии
  • Инфекция в месте прокола
  • Тяжелые системные заболевания, не поддающиеся лечению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа
Лекарство: Мекобаламин Таблетки
пероральные таблетки мекобаламина tid-8
Экспериментальный: Блокада звездчатого узла в сочетании с групповой блокадой лицевого и языкоглоточного нервов
Процедура: Блокада звездчатого ганглия
Поперечное сканирование с помощью высокочастотного датчика с линейной решеткой выявляет поперечный узел до С6 или поперечный отросток С7, а структуры щитовидной железы, оболочки сонной артерии, позвоночной артерии, нижней щитовидной артерии, трахеи и пищевода идентифицируются путем наблюдения. . Оболочку сонной артерии отодвигают максимально латерально, иглу вводят в паратрахеальную борозду, а кончик иглы проводят через латеральный край щитовидной железы в глубокую переднюю фасциальную поверхность длинной шейной мышцы. крови, спинномозговой жидкости или газа не было, введено 5 мл лидокаина (лидокаин 80мг；Физиологический раствор 1мл）
Процедура: Блокада лицевого и языкоглоточного нервов
Оператор касается положения сосцевидного отростка и игл вертикально в передней части сосцевидного отростка непосредственно под наружным слуховым проходом. При прикосновении к поверхности сосцевидного отростка иглу регулируют так, чтобы она проходила через переднюю часть сосцевидного отростка, а затем медленно прокалывают примерно на 1 см, а при появлении у пациента отека и боли вводят 3 мл препарата. затем иглу медленно вводят назад примерно на 1 см, а при появлении у больного отека и боли вводят 2 мл препарата. (мекобаламин для инъекций 1 мг; лидокаин 20 мг; дексаметазон 10 мг; физиологический раствор 2 мл)
Лекарство: Мекобаламин Таблетки
пероральные таблетки мекобаламина tid-8
Экспериментальный: Группа звездчатых ганглиев
Процедура: Блокада звездчатого ганглия
Поперечное сканирование с помощью высокочастотного датчика с линейной решеткой выявляет поперечный узел до С6 или поперечный отросток С7, а структуры щитовидной железы, оболочки сонной артерии, позвоночной артерии, нижней щитовидной артерии, трахеи и пищевода идентифицируются путем наблюдения. . Оболочку сонной артерии отодвигают максимально латерально, иглу вводят в паратрахеальную борозду, а кончик иглы проводят через латеральный край щитовидной железы в глубокую переднюю фасциальную поверхность длинной шейной мышцы. крови, спинномозговой жидкости или газа не было, введено 5 мл лидокаина (лидокаин 80мг；Физиологический раствор 1мл）
Лекарство: Мекобаламин Таблетки
пероральные таблетки мекобаламина tid-8

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний порог слышимости (PTA)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), 1 месяц и 2 месяца после лечения
Среднее значение порогов слышимости на шести частотах (250, 500, 1000, 2000, 4000 и 8000 Гц) регистрировали как средний порог слышимости (ППС).
Исходный уровень (до лечения), 1 месяц и 2 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhuan Zhang

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20221031

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада звездчатого ганглия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться