Effet du bloc du ganglion stellaire guidé par ultrasons combiné au bloc du nerf facial et du nerf glossopharyngé sur le traitement de la surdité soudaine
18 novembre 2022 mis à jour par: Zhuan Zhang
La surdité soudaine est une perte auditive neurosensorielle soudaine et inexpliquée de ≥ 20 dBHL dans au moins deux fréquences adjacentes dans les 72 h.
Il peut être accompagné d'acouphènes, d'une sensation de congestion de l'oreille, de vertiges et d'autres symptômes. Le bloc ganglionnaire stellaire augmente le flux sanguin et la vitesse du sang dans l'oreille interne, maintenant les fonctions végétatives, endocriniennes et immunitaires du corps normales. Les branches du visage et les nerfs linguopharyngés sont reliés à l'oreille interne, et une injection locale peut nourrir les nerfs et améliorer la circulation locale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères de diagnostic de la surdité soudaine établis par le comité de rédaction du Chinese Journal of Otolaryngology, Head and Neck Surgery et la Chinese Society of Otolaryngology, Head and Neck Surgery
- 18 à 80 ans
- Classement ASA Ⅰ~Ⅲ
Critère d'exclusion:
- Le test de conductance acoustique, le test de la fonction vestibulaire, l'IRM crânienne, etc. suggèrent une maladie organique
- Personnes atteintes de troubles de la coagulation ou sous traitement anticoagulant
- Infection au site de ponction
- Maladies systémiques graves qui ne peuvent pas coopérer avec le traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe de contrôle
|
Comprimés oraux de mécobalamine tid-8
|
|
Expérimental: Bloc ganglionnaire stellaire associé à un bloc nerveux facial et glossopharyngé
|
Un balayage en coupe avec une sonde à matrice de lignes à haute fréquence révèle le nodule transverse pré-C6 ou le processus transverse C7, et les structures de la thyroïde, de la gaine carotide, de l'artère vertébrale, de l'artère thyroïdienne inférieure, de la trachée et de l'œsophage sont identifiées par observation. .
La gaine carotidienne est poussée aussi loin que possible latéralement, l'aiguille est insérée dans le sillon paratrachéal et la pointe de l'aiguille est passée à travers le bord latéral de la thyroïde dans la surface fasciale antérieure profonde du long muscle cervical. pas de sang, de liquide céphalo-rachidien ou de gaz, 5 ml de lidocaïne ont été injectés.（lidocaïne
80 mg ; solution saline physiologique 1 ml )
L'opérateur touche la position de l'apophyse mastoïde et les aiguilles verticalement à l'avant de l'apophyse mastoïde directement sous le conduit auditif externe.
Lorsque la surface de la mastoïde est touchée, l'aiguille est ajustée pour passer à travers l'avant de la mastoïde, puis lentement aiguilletée sur environ 1 cm, et lorsque le patient développe un gonflement et une douleur, 3 ml de médicament sont injectés.
puis l'aiguille est lentement aiguilletée vers l'arrière sur environ 1 cm, et lorsque le patient développe un gonflement et une douleur, 2 ml de médicament sont injectés.
（injection de mécobalamine 1mg；lidocaïne 20mg； dexaméthasone 10mg ；solution saline physiologique 2ml）
Comprimés oraux de mécobalamine tid-8
|
|
Expérimental: Groupe de blocs ganglionnaires stellaires
|
Un balayage en coupe avec une sonde à matrice de lignes à haute fréquence révèle le nodule transverse pré-C6 ou le processus transverse C7, et les structures de la thyroïde, de la gaine carotide, de l'artère vertébrale, de l'artère thyroïdienne inférieure, de la trachée et de l'œsophage sont identifiées par observation. .
La gaine carotidienne est poussée aussi loin que possible latéralement, l'aiguille est insérée dans le sillon paratrachéal et la pointe de l'aiguille est passée à travers le bord latéral de la thyroïde dans la surface fasciale antérieure profonde du long muscle cervical. pas de sang, de liquide céphalo-rachidien ou de gaz, 5 ml de lidocaïne ont été injectés.（lidocaïne
80 mg ; solution saline physiologique 1 ml )
Comprimés oraux de mécobalamine tid-8
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Seuil auditif moyen (PTA)
Délai: Baseline (Avant le traitement) ， 1 mois et 2 mois après le traitement
|
La moyenne des seuils auditifs à six fréquences (250, 500, 1000, 2000, 4000 et 8000 Hz) a été enregistrée comme seuil auditif moyen (PTA).
|
Baseline (Avant le traitement) ， 1 mois et 2 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2022
Première publication (Réel)
21 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20221031
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .