Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ultrazvukem naváděného hvězdicového gangliového bloku v kombinaci s blokem obličejového nervu a glosofaryngeálního nervového bloku na léčbu náhlé hluchoty

18. listopadu 2022 aktualizováno: Zhuan Zhang
Náhlá hluchota je náhlá, nevysvětlitelná senzorineurální ztráta sluchu ≥20 dBHL na nejméně dvou sousedních frekvencích během 72 hodin. Může být doprovázen tinnitem, pocitem ucpaného ucha, vertigem a dalšími příznaky. Blokáda hvězdicových ganglií zvyšuje průtok krve a rychlost krve ve vnitřním uchu, udržuje vegetativní, endokrinní a imunitní funkce těla normální. Větve obličeje a linguofaryngeální nervy jsou spojeny s vnitřním uchem a lokální injekce může vyživovat nervy a zlepšit místní oběh.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňujte diagnostická kritéria pro náhlou hluchotu stanovená redakční radou Čínského žurnálu otolaryngologie, chirurgie hlavy a krku a Čínské společnosti otolaryngologie, chirurgie hlavy a krku
  • Věk 18 až 80 let
  • Klasifikace ASA Ⅰ~Ⅲ stupeň

Kritéria vyloučení:

  • Test akustické vodivosti, test vestibulární funkce, kraniální MRI atd. naznačují organické onemocnění
  • Lidé s poruchami srážlivosti krve nebo s antikoagulační léčbou
  • Infekce v místě vpichu
  • Těžká systémová onemocnění, která nemohou spolupracovat s léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Lék: Mekobalaminové tablety
perorální mekobalaminové tablety tid-8
Experimentální: Blok hvězdicových ganglií v kombinaci s blokádou obličejového a glosofaryngeálního nervu
Postup: Hvězdicový blok ganglií
Sken příčného řezu vysokofrekvenční liniovou sondou odhaluje příčný uzel před C6 nebo příčný výběžek C7 a pozorováním jsou identifikovány struktury štítné žlázy, karotického pouzdra, vertebrální tepny, dolní štítné tepny, průdušnice a jícnu. . Karotické pouzdro je vysunuto co nejvíce laterálně, jehla se zavede do paratracheálního sulcus a hrot jehly se prostrčí laterální hranicí štítné žlázy do hluboké přední fasciální plochy dlouhého krčního svalu. Po zpětném nakreslení žádná krev, mozkomíšní mok ani plyn, bylo vstříknuto 5 ml lidokainu.（lidokain 80 mg；fyziologický roztok 1ml）
Postup: Blokády obličejových a glosofaryngeálních nervů
Operátor se dotkne polohy výběžku mastoidey a jehly vertikálně v přední části výběžku mastoidey přímo pod zevním zvukovodem. Když se dotknete povrchu mastoidu, jehla se upraví tak, aby prošla přední částí mastoidu a pak se pomalu vpichovala asi 1 cm, a když se u pacienta objeví otok a bolest, jsou injikovány 3 ml léku. pak se jehla pomalu vpíchne dozadu asi 1 cm, a když se u pacienta objeví otok a bolest, vstříknou se 2 ml léku. （mekobalaminová injekce 1 mg, lidokain 20 mg, dexamethason 10 mg, fyziologický roztok 2 ml)
Lék: Mekobalaminové tablety
perorální mekobalaminové tablety tid-8
Experimentální: Skupina bloků hvězdicových ganglií
Postup: Hvězdicový blok ganglií
Sken příčného řezu vysokofrekvenční liniovou sondou odhaluje příčný uzel před C6 nebo příčný výběžek C7 a pozorováním jsou identifikovány struktury štítné žlázy, karotického pouzdra, vertebrální tepny, dolní štítné tepny, průdušnice a jícnu. . Karotické pouzdro je vysunuto co nejvíce laterálně, jehla se zavede do paratracheálního sulcus a hrot jehly se prostrčí laterální hranicí štítné žlázy do hluboké přední fasciální plochy dlouhého krčního svalu. Po zpětném nakreslení žádná krev, mozkomíšní mok ani plyn, bylo vstříknuto 5 ml lidokainu.（lidokain 80 mg；fyziologický roztok 1ml）
Lék: Mekobalaminové tablety
perorální mekobalaminové tablety tid-8

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean Hearing Threshold (PTA)
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), 1 měsíc a 2 měsíce po léčbě
Průměr sluchových prahů na šesti frekvencích (250, 500, 1000, 2000, 4000 a 8000 Hz) byl zaznamenán jako střední práh sluchu (PTA).
Výchozí stav (před léčbou), 1 měsíc a 2 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhuan Zhang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20221031

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hvězdicový blok ganglií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit