Efeito do bloqueio do gânglio estrelado guiado por ultrassom combinado com o bloqueio do nervo facial e do nervo glossofaríngeo no tratamento da surdez súbita
18 de novembro de 2022 atualizado por: Zhuan Zhang
A surdez súbita é uma perda auditiva neurossensorial súbita e inexplicada de ≥20 dBNA em pelo menos duas frequências adjacentes em 72 horas.
Pode ser acompanhado por zumbido, sensação de congestão auricular, vertigem e outros sintomas. O bloqueio do gânglio estrelado aumenta o fluxo sanguíneo e a velocidade do sangue no ouvido interno, mantendo normais as funções vegetativa, endócrina e imunológica do corpo. os nervos linguofaríngeos estão conectados ao ouvido interno e a injeção local pode nutrir os nervos e melhorar a circulação local.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China
- Recrutamento
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender aos critérios diagnósticos para surdez súbita estabelecidos pelo Conselho Editorial do Jornal Chinês de Otorrinolaringologia, Cirurgia de Cabeça e Pescoço e pela Sociedade Chinesa de Otorrinolaringologia, Cirurgia de Cabeça e Pescoço
- Idade 18 a 80 anos
- Classificação ASA Ⅰ~Ⅲ grau
Critério de exclusão:
- Teste de condutância acústica, teste de função vestibular, ressonância magnética craniana, etc. sugerem doença orgânica
- Pessoas com distúrbios de coagulação ou em terapia de anticoagulação
- Infecção no local da punção
- Doenças sistêmicas graves que não podem cooperar com o tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de controle
|
Comprimidos orais de mecobalamina tid-8
|
|
Experimental: Bloqueio do gânglio estrelado combinado com grupo de bloqueio do nervo facial e glossofaríngeo
|
Uma varredura transversal com uma sonda de matriz de linha de alta frequência revela o nódulo transverso pré-C6 ou o processo transverso C7, e as estruturas da tireoide, bainha carótida, artéria vertebral, artéria tireoidiana inferior, traqueia e esôfago são identificadas por observação .
A bainha carótida é empurrada o mais lateralmente possível, a agulha é inserida no sulco paratraqueal e a ponta da agulha é passada através da borda lateral da tireoide até a superfície fascial anterior profunda do músculo cervical longo. sem sangue, líquido cefalorraquidiano ou gás, 5 ml de lidocaína foram injetados.（lidocaína
80mg；Soro fisiológico 1ml）
O operador toca a posição do processo mastóide e agulhas verticalmente na frente do processo mastóide diretamente abaixo do canal auditivo externo.
Quando a superfície da mastóide é tocada, a agulha é ajustada para passar pela frente da mastóide e então lentamente agulhada por cerca de 1 cm, e quando o paciente desenvolve inchaço e dor, 3 ml da droga são injetados.
em seguida, a agulha é lentamente injetada para trás por cerca de 1 cm e, quando o paciente apresenta inchaço e dor, 2 ml da droga são injetados.
（mecobalamina injeção 1mg；lidocaína 20mg； dexametasona 10mg ；Soro fisiológico 2ml）
Comprimidos orais de mecobalamina tid-8
|
|
Experimental: Grupo de bloqueio do gânglio estrelado
|
Uma varredura transversal com uma sonda de matriz de linha de alta frequência revela o nódulo transverso pré-C6 ou o processo transverso C7, e as estruturas da tireoide, bainha carótida, artéria vertebral, artéria tireoidiana inferior, traqueia e esôfago são identificadas por observação .
A bainha carótida é empurrada o mais lateralmente possível, a agulha é inserida no sulco paratraqueal e a ponta da agulha é passada através da borda lateral da tireoide até a superfície fascial anterior profunda do músculo cervical longo. sem sangue, líquido cefalorraquidiano ou gás, 5 ml de lidocaína foram injetados.（lidocaína
80mg；Soro fisiológico 1ml）
Comprimidos orais de mecobalamina tid-8
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiar Auditivo Médio (PTA)
Prazo: Linha de base (antes do tratamento), 1 mês e 2 meses após o tratamento
|
A média dos limiares auditivos em seis frequências (250, 500, 1.000, 2.000, 4.000 e 8.000 Hz) foi registrada como o limiar auditivo médio (PTA).
|
Linha de base (antes do tratamento), 1 mês e 2 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20221031
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .