Effect van door echografie geleid ganglion stellatum in combinatie met gezichtszenuw en glossopharyngeaal zenuwblok op de behandeling van plotselinge doofheid
18 november 2022 bijgewerkt door: Zhuan Zhang
Plotselinge doofheid is een plotseling, onverklaarbaar perceptief gehoorverlies van ≥20 dBHL in ten minste twee aangrenzende frequenties binnen 72 uur.
Het kan gepaard gaan met tinnitus, een gevoel van oorcongestie, duizeligheid en andere symptomen. Stellaatganglionblokkade verhoogt de bloedstroom en bloedsnelheid in het binnenoor, waardoor de vegetatieve, endocriene en immuunfuncties van het lichaam normaal blijven. linguofaryngeale zenuwen zijn verbonden met het binnenoor en lokale injectie kan de zenuwen voeden en de lokale bloedsomloop verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China
- Werving
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de diagnostische criteria voor plotselinge doofheid, opgesteld door de Editorial Board van het Chinese Journal of Otolaryngology, Head and Neck Surgery en de Chinese Society of Otolaryngology, Head and Neck Surgery
- Leeftijd 18 tot 80 jaar
- ASA classificatie Ⅰ~Ⅲ klasse
Uitsluitingscriteria:
- Akoestische geleidingstest, vestibulaire functietest, craniale MRI, enz. suggereren een organische ziekte
- Mensen met stollingsstoornissen of op antistollingstherapie
- Infectie op de prikplaats
- Ernstige systemische ziekten die niet kunnen samenwerken met de behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
|
orale Mecobalamine-tabletten tid-8
|
|
Experimenteel: Stellatum ganglionblok gecombineerd met gezichts- en glossofaryngeale zenuwblokkade
|
Een dwarsdoorsnede-scan met een hoogfrequente line array-sonde onthult de pre-C6 transversale knobbel of het C7 transversale proces, en de structuren van de schildklier, halsslagaderschede, wervelslagader, inferieure schildklierslagader, luchtpijp en slokdarm worden geïdentificeerd door observatie .
De halsslagaderschede wordt zijdelings zo ver mogelijk naar buiten geduwd, de naald wordt in de paratracheale sulcus gestoken en de punt van de naald wordt door de laterale rand van de schildklier in het diepe anterieure fasciale oppervlak van de lange halsspier gestoken. Na het terugtrekken geen bloed, hersenvocht of gas, 5 ml lidocaïne werd geïnjecteerd. (lidocaïne
80 mg; Fysiologische zoutoplossing 1 ml)
De operator raakt de positie van de processus mastoideus aan en naalden verticaal aan de voorkant van de processus mastoideus direct onder de uitwendige gehoorgang.
Wanneer het oppervlak van het mastoïd wordt aangeraakt, wordt de naald aangepast om door de voorkant van het mastoïd te gaan en vervolgens langzaam ongeveer 1 cm doorgeprikt, en wanneer de patiënt zwelling en pijn ontwikkelt, wordt 3 ml van het medicijn geïnjecteerd.
vervolgens wordt de naald langzaam ongeveer 1 cm naar achteren genaaid, en wanneer de patiënt zwelling en pijn krijgt, wordt 2 ml van het medicijn geïnjecteerd.
(mecobalamine-injectie 1 mg; lidocaïne 20 mg; dexamethason 10 mg; fysiologische zoutoplossing 2 ml)
orale Mecobalamine-tabletten tid-8
|
|
Experimenteel: Ganglion blokkade stellatus
|
Een dwarsdoorsnede-scan met een hoogfrequente line array-sonde onthult de pre-C6 transversale knobbel of het C7 transversale proces, en de structuren van de schildklier, halsslagaderschede, wervelslagader, inferieure schildklierslagader, luchtpijp en slokdarm worden geïdentificeerd door observatie .
De halsslagaderschede wordt zijdelings zo ver mogelijk naar buiten geduwd, de naald wordt in de paratracheale sulcus gestoken en de punt van de naald wordt door de laterale rand van de schildklier in het diepe anterieure fasciale oppervlak van de lange halsspier gestoken. Na het terugtrekken geen bloed, hersenvocht of gas, 5 ml lidocaïne werd geïnjecteerd. (lidocaïne
80 mg; Fysiologische zoutoplossing 1 ml)
orale Mecobalamine-tabletten tid-8
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde gehoordrempel (PTA)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de behandeling), 1 maand en 2 maanden na de behandeling
|
Het gemiddelde van gehoordrempels bij zes frequenties (250, 500, 1000, 2000, 4000 en 8000 Hz) werd geregistreerd als de gemiddelde gehoordrempel (PTA).
|
Basislijn (vóór de behandeling), 1 maand en 2 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20221031
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .