对健康志愿者单次和多次口服给药后递增剂量 XC243 的安全性、耐受性和药代动力学的双盲、随机、安慰剂对照研究。

纳入标准：

1. 志愿者阅读、理解并签署《信息手册》和《知情同意书》以参与研究；
2. 年龄在 18 至 45 岁之间的不吸烟男性（至少在筛选前的最后一年内不吸烟）；
3. 根据标准的临床、实验室和仪器检查方法验证诊断“健康”；
4. 血压（BP）：收缩压（SBP）100至130毫米汞柱，舒张压（DBP）70至89毫米汞柱（含）；
5. 心率 (HR) 从 60 到 90 单位/分钟（含）；
6. 呼吸频率 (RR) 从 12 到 20 min-1（含）；
7. 体温36至36.9℃（含）；
8. 体重指数在18.5至30.0 kg/m2之间，体重在45 kg以上且不超过11​​0 kg；
9. 呼吸酒精测试阴性结果，麻醉物质尿液测试；
10. 同意在整个研究过程中使用适当的避孕方法，包括观察后时期（第 1-3 组为 7 天，第 4 组为 14 天），以及结束时的 90 天；
11. 同意遵守研究方案规定的日常和营养方案。

排除标准：

1. 心血管、支气管肺、神经、内分泌、肌肉骨骼系统以及胃肠道 (GI)、肝脏、肾脏、血液、精神疾病、癫痫或癫痫发作的慢性疾病史；
2. 标准实验室和仪器值的偏差，以及筛查时体检结果与正常值的偏差；
3. 胃肠道手术史（不包括阑尾切除术）；
4. 在筛选前不到 2 周服用药物（包括植物来源的制剂、维生素和膳食补充剂），但偶发性服用剂量高达 1.5 克/天的扑热息痛除外；
5. 在筛查前 30 天内服用影响肝功能的药物（例如，细胞色素 P450 的抑制剂和/或诱导剂）；
6. 筛选时存在 HIV 和丙型肝炎病毒抗体，存在乙型肝炎病毒表面抗原，存在梅毒螺旋体抗体 *；
7. 筛查时 SARS-CoV-2 检测呈阳性；
8. 存在不稳定的睡眠结构（例如夜班工作、睡眠障碍、失眠、最近从另一个时区返回等）、极端的体力活动（例如举重）；
9. 特殊饮食（例如，素食、严格素食、低热量（少于 1000 大卡/天））；
10. 在筛查后 4 天内饮酒或在筛查时或第 -1 天呼出的酒精测试呈阳性；
11. 筛选前 4 天内服用麻醉药物或筛选时或第 -1 天尿液药物测试呈阳性；
12. 自筛选阶段开始以来，有酒精和/或药物依赖史或每周摄入超过 5 个酒精单位（一个酒精单位为 40 毫升烈性酒精饮料、330 毫升啤酒或 150 毫升葡萄酒）；
13. 目前和筛选前 6 个月吸烟或使用含尼古丁的产品；
14. 对药物过敏和/或超敏反应的历史；
15. 对研究药物成分过敏；
16. 筛选前不到 2 个月的血液/血浆捐献（450 毫升血液或血浆或更多）；
17. 在筛选前不到 90 天接种活疫苗；
18. 参加其他临床试验或在筛选前 3 个月内服用研究药物。 未在另一项研究中筛选的志愿者，以及未纳入另一项研究的志愿者，可纳入本研究；
19. 筛选前不到 4 周患有急性传染病；
20. 无法阅读或书写；不愿意理解和遵循研究方案程序；未能执行研究者认为可能影响研究结果或志愿者安全并阻止志愿者参加研究的程序；
21. 根据研究医师的合理意见，使志愿者不适合参加临床试验的任何伴随的医疗或严重精神状况限制了获得知情同意的有效性或可能影响志愿者参加研究的能力；
22. 现场工作人员，无论是否参与此临床试验，其家庭成员或有依赖关系的受试者。