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视频通话动机访谈对 2 型糖尿病患者的影响:RCT

2024年3月10日 更新者:EDA KILINÇ İŞLEYEN、Pamukkale University

视频通话动机访谈对 2 型糖尿病患者糖尿病自我效能感、糖尿病自我管理和代谢控制参数的影响:一项随机对照研究

将进行这项研究,以检验通过视频通话进行的动机性访谈对个体糖尿病自我效能、糖尿病自我管理和代谢控制参数(HbA1c%、BMI、空腹血糖、胆固醇、血压、腰围)的影响患有 2 型糖尿病。

研究概览

详细说明

本文第一位应用动机访谈技巧的研究者拥有“动机访谈技巧培训”证书。 研究人员根据文献为实验组中的个体准备了基于远程护理方法的动机访谈(MI)计划。 在本研究中,MI 程序总共包括八次会议,其中每个人在干预的第一个月进行四次电话动机访谈,在接下来的两个月中进行四次电话动机访谈。 第一个月收集了预测试。 此后,进行了为期三个月的MI干预。 实验组除了医院提供的常规护理外,还采用了这种干预措施。 通过电话申请 MI 平均需要 45-60 分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • İrem Nur ÖZDEMİR
        • 接触:
      • Istanbul、火鸡
        • Şengül AYDIN YOLDEMİR
        • 接触:
    • Denizli
      • Pamukkale、Denizli、火鸡、(545)-561 96 83
        • Eda Kılınç İşleyen
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 64年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 30-64岁之间
  • 接受胰岛素治疗
  • 至少六个月前被诊断出患有 2 型糖尿病
  • BMI值25及以上
  • HbA1c 8 及以上(控制不佳)
  • 至少小学毕业,会说土耳其语
  • 没有沟通障碍(言语、视力或听力问题)
  • 拥有智能手机和互联网接入
  • 同意参与研究的个人。

排除标准:

  • 沟通障碍(言语、视力或听力问题)
  • 那些患有神经病的人无法进行日常体育活动
  • 诊断为肾功能衰竭(急性或慢性)
  • 那些被诊断出患有癌症的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
基于远程护理方法的动机访谈(MI)计划被应用于实验组中的个人。 在本研究中,MI 程序总共包括八次会议,其中每个人在干预的第一个月进行四次电话动机访谈,在接下来的两个月中进行四次电话动机访谈。 第一个月收集了预测试。 此后,进行了为期三个月的MI干预。 实验组除了医院提供的常规护理外,还采用了这种干预措施。 通过电话申请 MI 平均需要 45-60 分钟。
基于远程护理方法的动机访谈(MI)计划被应用于实验组中的个人。 在本研究中,MI 程序总共包括八次会议,其中每个人在干预的第一个月进行四次电话动机访谈,在接下来的两个月中进行四次电话动机访谈。 第一个月收集了预测试。 此后,进行了为期三个月的MI干预。 实验组除了医院提供的常规护理外,还采用了这种干预措施。 通过电话申请 MI 平均需要 45-60 分钟。
无干预:控制组
对照组在糖尿病门诊接受常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病自我效能量表
大体时间:6 个月时基线糖尿病自我效能的变化
使用糖尿病自我效能量表在第 3 个月和第 6 个月时 2 型糖尿病患者的糖尿病自我效能变化。
6 个月时基线糖尿病自我效能的变化
糖尿病自我管理量表
大体时间:6 个月时基线糖尿病自我管理的变化
该量表用于测量 IMB 模型中个体的行为成分。 土耳其糖尿病自我管理感知量表的有效性和可靠性研究由 Eroğlu 和 Sabuncu (2018) 进行。 该量表由 16 个条目和 4 个子维度组成,为 4 点李克特量表。 血糖管理子维度:第 4、6、10、12 项(第 4、12 项与药物使用有关,第 1、6、10 项与血糖监测有关)。 饮食控制子维度:项目 2、5、9、13。 身体活动子维度:第 8、11、15 项。 健康服务的使用子维度:它由 3、7、14 和 16 项组成。 DMS 量表由 16 个项目组成,其中 7 个是直的,9 个是倒转的。 将量表中编号为“5、7、10、11、12、13、14、15、16”的项目得分倒置计算。 随着分数接近 10,糖尿病自我管理能力增强。
6 个月时基线糖尿病自我管理的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白%
大体时间:6 个月时相对于基线 HbA1c% 的变化
糖化血红蛋白
6 个月时相对于基线 HbA1c% 的变化
体重指数
大体时间:6 个月时相对于基线体重指数的变化
体重指数
6 个月时相对于基线体重指数的变化
光纤光栅
大体时间:6 个月时相对于基线空腹血糖的变化
空腹血糖
6 个月时相对于基线空腹血糖的变化
低密度脂蛋白
大体时间:6 个月时相对于基线 LDL 的变化
低密度脂蛋白
6 个月时相对于基线 LDL 的变化
高密度脂蛋白
大体时间:6 个月时相对于基线 HDL 的变化
高密度脂蛋白
6 个月时相对于基线 HDL 的变化
腰围
大体时间:6 个月时相对于基线腰围的变化
腰围
6 个月时相对于基线腰围的变化
总胆固醇
大体时间:6 个月时相对于基线总胆固醇的变化
总胆固醇
6 个月时相对于基线总胆固醇的变化
甘油三酯
大体时间:6 个月时总甘油三酯相对于基线的变化
甘油三酯
6 个月时总甘油三酯相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Eda KILINÇ İŞLEYEN, PhD. RN.、Uşak University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (实际的)

2023年5月2日

研究完成 (实际的)

2023年10月2日

研究注册日期

首次提交

2022年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月25日

首次发布 (实际的)

2022年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月10日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

基于远程护理的动机访谈的临床试验

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