Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van motiverende gespreksvoering met videogesprek bij personen met diabetes type 2: RCT

10 maart 2024 bijgewerkt door: EDA KILINÇ İŞLEYEN, Pamukkale University

Het effect van motiverende gespreksvoering met videogesprek op diabeteszelfeffectiviteit, diabeteszelfmanagement en metabole controleparameters bij personen met diabetes type 2: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect te onderzoeken van motiverende gespreksvoering toegepast door middel van een videogesprek op de zelfredzaamheid van diabetes, zelfmanagement van diabetes en metabole controleparameters (HbA1c%, BMI, nuchtere glucose, cholesterol, bloeddruk, middelomtrek) bij individuen met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De eerste onderzoeker uit het artikel die Motivational Interviewing Techniques toepaste, heeft een certificaat ‘Motivational Interviewing Techniques Training’. Een motiverend interviewprogramma (MI) gebaseerd op de telenursing-aanpak werd door de onderzoekers opgesteld op basis van de literatuur voor de individuen in de experimentele groep. In dit onderzoek omvat de MI-procedure in totaal acht sessies, met vier sessies telefonische motiverende interviews in de eerste maand van de interventie en vier sessies telefonische motiverende interviews in de daaropvolgende twee maanden voor elk individu. In de eerste maand werden pretests afgenomen. Daarna werd gedurende drie maanden MI-interventie toegepast. Deze interventie werd bij de experimentele groep toegepast als aanvulling op de routinematige zorg die het ziekenhuis verleende. De MI-aanvraag duurde gemiddeld 45-60 minuten via een telefoontje.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • İrem Nur ÖZDEMİR
      • Istanbul, Kalkoen
        • Şengül AYDIN YOLDEMİR
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Kalkoen, (545)-561 96 83
        • Eda Kılınç İşleyen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 64 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Die tussen de 30 en 64 jaar
  • Insulinetherapie krijgen
  • Minstens zes maanden geleden gediagnosticeerd met diabetes type 2
  • BMI-waarde van 25 en hoger
  • HbA1c van 8 en hoger (slechte controle)
  • Minimaal lager onderwijs afgerond en Turks sprekend
  • Geen communicatiebarrière (spraak-, zicht- of gehoorprobleem)
  • Het hebben van een smartphone en internettoegang
  • Personen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Communicatiestoornis (spraak-, zicht- of gehoorprobleem)
  • Degenen met neuropathie op een niveau dat hen verhindert hun dagelijkse fysieke activiteiten uit te voeren
  • Gediagnosticeerd met nierfalen (acuut of chronisch)
  • Zwanger
  • Mensen met de diagnose kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Een motiverend interviewprogramma (MI), gebaseerd op de telenursing-aanpak, werd toegepast op de individuen in de experimentele groep. In dit onderzoek omvat de MI-procedure in totaal acht sessies, met vier sessies telefonische motiverende interviews in de eerste maand van de interventie en vier sessies telefonische motiverende interviews in de daaropvolgende twee maanden voor elk individu. In de eerste maand werden pretests afgenomen. Daarna werd gedurende drie maanden MI-interventie toegepast. Deze interventie werd bij de experimentele groep toegepast als aanvulling op de routinematige zorg die het ziekenhuis verleende. De MI-aanvraag duurde gemiddeld 45-60 minuten via een telefoontje.
Gedragsmatig: Op televerpleegkunde gebaseerde motiverende gespreksvoering
Een motiverend interviewprogramma (MI), gebaseerd op de telenursing-aanpak, werd toegepast op de individuen in de experimentele groep. In dit onderzoek omvat de MI-procedure in totaal acht sessies, met vier sessies telefonische motiverende interviews in de eerste maand van de interventie en vier sessies telefonische motiverende interviews in de daaropvolgende twee maanden voor elk individu. In de eerste maand werden pretests afgenomen. Daarna werd gedurende drie maanden MI-interventie toegepast. Deze interventie werd bij de experimentele groep toegepast als aanvulling op de routinematige zorg die het ziekenhuis verleende. De MI-aanvraag duurde gemiddeld 45-60 minuten via een telefoontje.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg routinematige verpleegkundige zorg op de diabetespolikliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetes zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline diabetes self-efficacy na 6 maanden
De verandering in zelfeffectiviteit van diabetes van personen met diabetes type 2 na 3e maand en 6e maand met de Diabetes Self-Efficacy Scale.
Verandering van baseline diabetes self-efficacy na 6 maanden
Diabetes Zelfmanagement Schaal
Tijdsspanne: Wijziging van baseline diabetes zelfmanagement na 6 maanden
Deze schaal werd gebruikt om de gedragscomponent van individuen in het IMB-model te meten. De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de Turkse Diabetes Zelfmanagement Perceptieschaal werd uitgevoerd door Eroğlu en Sabuncu (2018). De schaal bestaat uit 16 items en 4 subdimensies en is een 4-punts Likert-type. Subdimensie Glucosebeheersing: items 4, 6, 10, 12 (items 4 en 12 gaan over drugsgebruik, items 1, 6 en 10 gaan over bloedglucosemeting). Subdimensie Dieetcontrole: Items 2, 5, 9, 13. Subdimensie fysieke activiteit: items 8, 11, 15. Gebruik van de subdimensie Gezondheidsdiensten: deze bestaat uit 3, 7, 14 en 16 items. De DMS-schaal bestaat uit 16 items, waarvan er 7 recht zijn en 9 omgekeerd. De scores van de items genummerd "5, 7, 10, 11, 12, 13, 14, 15 en 16" in de schaal worden berekend door ze om te keren. Het zelfmanagement van diabetes neemt toe naarmate de score dichter bij de 10 komt.
Wijziging van baseline diabetes zelfmanagement na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1c%
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline HbA1c% na 6 maanden
Hemoglobine a1c
Verandering ten opzichte van baseline HbA1c% na 6 maanden
BMI
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn Body Mass Index na 6 maanden
Body Mass Index
Verandering ten opzichte van de basislijn Body Mass Index na 6 maanden
FBG
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarden voor nuchtere glucose na 6 maanden
Nuchtere bloedglucose
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarden voor nuchtere glucose na 6 maanden
LDL
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline LDL na 6 maanden
Lipoproteïne met lage dichtheid
Verandering ten opzichte van baseline LDL na 6 maanden
HDL
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-HDL na 6 maanden
Lipoproteïne met hoge dichtheid
Verandering ten opzichte van baseline-HDL na 6 maanden
tailleomtrek
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn tailleomtrek na 6 maanden
tailleomtrek
Verandering vanaf de basislijn tailleomtrek na 6 maanden
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor totaal cholesterol na 6 maanden
Totale cholesterol
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor totaal cholesterol na 6 maanden
Triglyceriden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor totaal triglyceriden na 6 maanden
triglyceriden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor totaal triglyceriden na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Medewerkers

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Eda KILINÇ İŞLEYEN, PhD. RN., Uşak University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EKILINCISLEYEN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Op televerpleegkunde gebaseerde motiverende gespreksvoering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren