2 型糖尿病患者におけるビデオ通話による動機付け面接の効果:RCT
2024年3月10日 更新者：EDA KILINÇ İŞLEYEN、Pamukkale University
2型糖尿病患者における糖尿病の自己効力感、糖尿病の自己管理、および代謝制御パラメーターに対するビデオ通話による動機付け面接の効果：無作為化対照研究
この研究は、個人の糖尿病の自己効力感、糖尿病の自己管理、および代謝制御パラメーター (HbA1c%、BMI、空腹時血糖、コレステロール、血圧、腹囲) に対するビデオ通話によって適用される動機付け面接の効果を調べるために実施されます。 2型糖尿病で。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
詳細な説明
モチベーションを高める面接テクニックを最初に適用した論文の研究者は、「モチベーションを高める面接テクニック トレーニング」の証明書を持っています。
遠隔看護アプローチに基づく動機付け面接 (MI) プログラムは、実験グループの個人向けの文献に基づいて研究者によって作成されました。
この研究では、MI 手順には合計 8 つのセッションが含まれており、介入の最初の 1 か月間は電話による動機付け面接が 4 セッション、次の 2 か月間で電話による動機付け面接が 4 セッション行われます。
プレテストは最初の月に収集されました。
その後、MI 介入が 3 か月間適用されました。
この介入は、病院が提供する日常的なケアに加えて実験グループに適用されました。
MI の申請には電話で平均 45 ～ 60 分かかりました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- İrem Nur ÖZDEMİR
-
Istanbul、七面鳥
- Şengül AYDIN YOLDEMİR
-
-
Denizli
-
Pamukkale、Denizli、七面鳥、(545)-561 96 83
- Eda Kılınç İşleyen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～64年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 30～64歳の方
- インスリン療法を受けている
- -少なくとも6か月前に2型糖尿病と診断された
- BMI値25以上
- HbA1c8以上（コントロール不良）
- 少なくとも小学校を卒業し、トルコ語を話すことができる
- コミュニケーションの障壁がない (発話、視覚、または聴覚の問題)
- スマートフォンとインターネット環境があること
- 研究への参加に同意する個人。
除外基準:
- コミュニケーション障害（言語、視覚または聴覚障害）
- 日常の身体活動に支障をきたすレベルの神経障害のある方
- -腎不全（急性または慢性）と診断されている
- 妊娠中
- がんと診断された方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ
遠隔看護アプローチに基づく動機付け面接 (MI) プログラムが実験グループの個人に適用されました。
この研究では、MI 手順には合計 8 つのセッションが含まれており、介入の最初の 1 か月間は電話による動機付け面接が 4 セッション、次の 2 か月間で電話による動機付け面接が 4 セッション行われます。
プレテストは最初の月に収集されました。
その後、MI 介入が 3 か月間適用されました。
この介入は、病院が提供する日常的なケアに加えて実験グループに適用されました。
MI の申請には電話で平均 45 ～ 60 分かかりました。
|
遠隔看護アプローチに基づく動機付け面接 (MI) プログラムが実験グループの個人に適用されました。
この研究では、MI 手順には合計 8 つのセッションが含まれており、介入の最初の 1 か月間は電話による動機付け面接が 4 セッション、次の 2 か月間で電話による動機付け面接が 4 セッション行われます。
プレテストは最初の月に収集されました。
その後、MI 介入が 3 か月間適用されました。
この介入は、病院が提供する日常的なケアに加えて実験グループに適用されました。
MI の申請には電話で平均 45 ～ 60 分かかりました。
|
|
介入なし：対照群
対照群は糖尿病総合病院で日常的な看護ケアを受けました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糖尿病自己効力感尺度
時間枠：ベースラインの糖尿病自己効力感から 6 か月での変化
|
糖尿病自己効力感尺度による、3 か月目および 6 か月目の 2 型糖尿病患者の糖尿病自己効力感の変化。
|
ベースラインの糖尿病自己効力感から 6 か月での変化
|
|
糖尿病自己管理スケール
時間枠：ベースラインの糖尿病自己管理から 6 か月の変化
|
この尺度は、IMB モデルで個人の行動要素を測定するために使用されました。
トルコの糖尿病自己管理知覚尺度の妥当性と信頼性の研究は、Eroğlu と Sabuncu (2018) によって実施されました。
尺度は 16 項目と 4 つのサブディメンションで構成され、4 点のリッカート型です。
グルコース管理サブディメンション: 項目 4、6、10、12 (項目 4 と 12 は薬物使用に関するもので、項目 1、6 および 10 は血糖モニタリングに関するものです)。
食事管理の下位項目: 項目 2、5、9、13。
身体活動のサブディメンション: 項目 8、11、15。
医療サービスのサブディメンションの使用: 3、7、14、および 16 項目で構成されます。
DMS スケールは 16 項目で構成され、そのうち 7 項目がストレートで 9 項目がリバースです。
スケールの番号が「5、7、10、11、12、13、14、15、16」の項目のスコアは、それらを逆にして計算されます。
スコアが 10 に近づくほど、糖尿病の自己管理が向上します。
|
ベースラインの糖尿病自己管理から 6 か月の変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HbA1c%
時間枠：6か月後のベースラインHbA1c%からの変化
|
ヘモグロビンA1C
|
6か月後のベースラインHbA1c%からの変化
|
|
BMI
時間枠：6か月後のベースラインBMIからの変化
|
ボディ・マス・インデックス
|
6か月後のベースラインBMIからの変化
|
|
FBG
時間枠：6か月後のベースライン空腹時血糖値からの変化
|
空腹時血糖値
|
6か月後のベースライン空腹時血糖値からの変化
|
|
LDL
時間枠：6か月後のベースラインLDLからの変化
|
低密度リポタンパク質
|
6か月後のベースラインLDLからの変化
|
|
HDL
時間枠：6 か月時点でのベースライン HDL からの変化
|
高密度リポタンパク質
|
6 か月時点でのベースライン HDL からの変化
|
|
胴囲
時間枠：6か月時のベースライン腹囲からの変化
|
胴囲
|
6か月時のベースライン腹囲からの変化
|
|
総コレステロール
時間枠：6か月後のベースライン総コレステロールからの変化
|
総コレステロール
|
6か月後のベースライン総コレステロールからの変化
|
|
中性脂肪
時間枠：6か月後のベースライン総トリグリセリドからの変化
|
中性脂肪
|
6か月後のベースライン総トリグリセリドからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Eda KILINÇ İŞLEYEN, PhD. RN.、Uşak University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年5月2日
研究の完了 (実際)
2023年10月2日
試験登録日
最初に提出
2022年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月25日
最初の投稿 (実際)
2022年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月10日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EKILINCISLEYEN
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)完了