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L'effetto del colloquio motivazionale con la videochiamata negli individui con diabete di tipo 2: RCT

10 marzo 2024 aggiornato da: EDA KILINÇ İŞLEYEN, Pamukkale University

L'effetto del colloquio motivazionale con la videochiamata sull'autoefficacia del diabete, l'autogestione del diabete e i parametri di controllo metabolico negli individui con diabete di tipo 2: uno studio controllato randomizzato

Questo studio sarà condotto per esaminare l'effetto del colloquio motivazionale applicato tramite videochiamata sull'autoefficacia del diabete, sull'autogestione del diabete e sui parametri di controllo metabolico (HbA1c%, BMI, glicemia a digiuno, colesterolo, pressione arteriosa, circonferenza della vita) negli individui con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il primo ricercatore dell'articolo che ha applicato le tecniche di colloquio motivazionale ha un certificato di "Formazione in tecniche di colloquio motivazionale". I ricercatori hanno preparato un programma di intervista motivazionale (MI) basato sull'approccio telenursing sulla base della letteratura per gli individui del gruppo sperimentale. In questo studio, la procedura MI prevede otto sessioni in totale, con quattro sessioni di interviste motivazionali telefoniche nel primo mese di intervento e quattro sessioni di interviste motivazionali telefoniche nei successivi due mesi per ciascun individuo. I pre-test sono stati raccolti nel primo mese. Successivamente è stato applicato l’intervento MI per tre mesi. Questo intervento è stato applicato al gruppo sperimentale in aggiunta alle cure di routine fornite dall'ospedale. L'applicazione MI ha richiesto in media 45-60 minuti tramite telefonata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • İrem Nur ÖZDEMİR
      • Istanbul, Tacchino
        • Şengül AYDIN YOLDEMİR
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Tacchino, (545)-561 96 83
        • Eda Kılınç İşleyen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 64 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quelli di età compresa tra 30 e 64 anni
  • Ricezione di terapia insulinica
  • Diagnosi di diabete di tipo 2 almeno sei mesi fa
  • Valore BMI di 25 e oltre
  • HbA1c di 8 e oltre (scarso controllo)
  • Almeno diplomato alla scuola elementare e sa parlare turco
  • Nessuna barriera di comunicazione (problemi di parola, visione o udito)
  • Avere uno smartphone e accesso a Internet
  • Persone che accettano di partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Disabilità comunicativa (problemi di linguaggio, visione o udito)
  • Quelli con neuropatia a un livello che impedisce loro di svolgere le loro attività fisiche quotidiane
  • Diagnosi di insufficienza renale (acuta o cronica)
  • Incinta
  • Quelli con una diagnosi di cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Agli individui del gruppo sperimentale è stato applicato un programma di intervista motivazionale (MI) basato sull'approccio telenursing. In questo studio, la procedura MI prevede otto sessioni in totale, con quattro sessioni di interviste motivazionali telefoniche nel primo mese di intervento e quattro sessioni di interviste motivazionali telefoniche nei successivi due mesi per ciascun individuo. I pre-test sono stati raccolti nel primo mese. Successivamente è stato applicato l’intervento MI per tre mesi. Questo intervento è stato applicato al gruppo sperimentale in aggiunta alle cure di routine fornite dall'ospedale. L'applicazione MI ha richiesto in media 45-60 minuti tramite telefonata.
Comportamentale: Colloqui motivazionali basati sul tele-infermieristica
Agli individui del gruppo sperimentale è stato applicato un programma di intervista motivazionale (MI) basato sull'approccio telenursing. In questo studio, la procedura MI prevede otto sessioni in totale, con quattro sessioni di interviste motivazionali telefoniche nel primo mese di intervento e quattro sessioni di interviste motivazionali telefoniche nei successivi due mesi per ciascun individuo. I pre-test sono stati raccolti nel primo mese. Successivamente è stato applicato l’intervento MI per tre mesi. Questo intervento è stato applicato al gruppo sperimentale in aggiunta alle cure di routine fornite dall'ospedale. L'applicazione MI ha richiesto in media 45-60 minuti tramite telefonata.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure infermieristiche di routine presso il policlinico del diabete.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia del diabete
Lasso di tempo: Variazione dall'autoefficacia del diabete al basale a 6 mesi
Il cambiamento nell'autoefficacia del diabete delle persone con diabete di tipo 2 al 3° mese e al 6° mese con la Diabetes Self-Efficacy Scale.
Variazione dall'autoefficacia del diabete al basale a 6 mesi
Scala di autogestione del diabete
Lasso di tempo: Variazione dall'autogestione del diabete al basale a 6 mesi
Questa scala è stata utilizzata per misurare la componente comportamentale degli individui nel modello IMB. Lo studio di validità e affidabilità della Turkish Diabetes Self-Management Perception Scale è stato condotto da Eroğlu e Sabuncu (2018). La scala è composta da 16 item e 4 sottodimensioni ed è di tipo Likert a 4 punti. Sottodimensione Gestione del glucosio: Item 4, 6, 10, 12 (gli item 4 e 12 riguardano l'uso di droghe, gli item 1, 6 e 10 riguardano il monitoraggio della glicemia). Sottodimensione del controllo della dieta: punti 2, 5, 9, 13. Sottodimensione dell'attività fisica: elementi 8, 11, 15. Sottodimensione Uso dei servizi sanitari: è composta da 3, 7, 14 e 16 voci. La scala DMS è composta da 16 item, di cui 7 diritti e 9 rovesciati. I punteggi degli item numerati "5, 7, 10, 11, 12, 13, 14, 15 e 16" nella scala sono calcolati invertendoli. L'autogestione del diabete aumenta man mano che il punteggio si avvicina a 10.
Variazione dall'autogestione del diabete al basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1c%
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale HbA1c% a 6 mesi
Emoglobina A1C
Variazione rispetto al basale HbA1c% a 6 mesi
BMI
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'indice di massa corporea basale a 6 mesi
Indice di massa corporea
Variazione rispetto all'indice di massa corporea basale a 6 mesi
FBG
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della glicemia a digiuno a 6 mesi
Glicemia a digiuno
Variazione rispetto al basale della glicemia a digiuno a 6 mesi
LDL
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale LDL a 6 mesi
Lipoproteine ​​a bassa densità
Variazione rispetto al basale LDL a 6 mesi
HDL
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale HDL a 6 mesi
Lipoproteine ​​ad alta densità
Variazione rispetto al basale HDL a 6 mesi
girovita
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla circonferenza della vita basale a 6 mesi
girovita
Variazione rispetto alla circonferenza della vita basale a 6 mesi
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al colesterolo totale basale a 6 mesi
Colesterolo totale
Variazione rispetto al colesterolo totale basale a 6 mesi
Trigliceridi
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai trigliceridi totali basali a 6 mesi
trigliceridi
Variazione rispetto ai trigliceridi totali basali a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Collaboratori

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eda KILINÇ İŞLEYEN, PhD. RN., Uşak University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKILINCISLEYEN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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