Эффект мотивационного интервью с видеозвонком у людей с диабетом 2 типа: РКИ
10 марта 2024 г. обновлено: EDA KILINÇ İŞLEYEN, Pamukkale University
Влияние мотивационного интервью с видеозвонком на самоэффективность диабета, самоконтроль диабета и параметры метаболического контроля у людей с диабетом 2 типа: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование будет проведено для изучения влияния мотивационного интервьюирования с помощью видеозвонка на самоэффективность диабета, самоконтроль диабета и параметры метаболического контроля (HbA1c%, ИМТ, глюкоза натощак, холестерин, артериальное давление, окружность талии) у людей. с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первый исследователь статьи, применивший методы мотивационного интервьюирования, имеет сертификат «Обучение методам мотивационного интервьюирования».
Программа мотивационного интервью (МИ), основанная на подходе телеухода, была подготовлена исследователями на основе литературы для участников экспериментальной группы.
В этом исследовании процедура МИ включает в общей сложности восемь сеансов: четыре сеанса мотивационных интервью по телефону в первый месяц вмешательства и четыре сеанса мотивационных интервью по телефону в следующие два месяца для каждого человека.
Предварительные тесты были собраны в первый месяц.
После этого вмешательство при ИМ применялось в течение трех месяцев.
Это вмешательство применялось к экспериментальной группе в дополнение к обычному уходу, оказываемому в больнице.
Заявка на получение MI по телефону занимала в среднем 45-60 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- İrem Nur ÖZDEMİR
-
Istanbul, Турция
- Şengül AYDIN YOLDEMİR
-
-
Denizli
-
Pamukkale, Denizli, Турция, (545)-561 96 83
- Eda Kılınç İşleyen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 64 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 30 до 64 лет
- Прием инсулинотерапии
- Диагноз диабета 2 типа не менее шести месяцев назад
- Значение ИМТ 25 и выше
- HbA1c 8 и выше (плохой контроль)
- Выпускник хотя бы начальной школы и может говорить по-турецки
- Отсутствие коммуникативного барьера (проблемы с речью, зрением или слухом)
- Наличие смартфона и доступа в интернет
- Лица, давшие согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Инвалидность в общении (нарушение речи, зрения или слуха)
- Те, у кого нейропатия на уровне, не позволяющем им выполнять повседневную физическую активность
- Диагностирована почечная недостаточность (острая или хроническая)
- Беременная
- Те, у кого диагностирован рак
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
К участникам экспериментальной группы была применена программа мотивационного интервью (МИ), основанная на подходе телеухода.
В этом исследовании процедура МИ включает в общей сложности восемь сеансов: четыре сеанса мотивационных интервью по телефону в первый месяц вмешательства и четыре сеанса мотивационных интервью по телефону в следующие два месяца для каждого человека.
Предварительные тесты были собраны в первый месяц.
После этого вмешательство при ИМ применялось в течение трех месяцев.
Это вмешательство применялось к экспериментальной группе в дополнение к обычному уходу, оказываемому в больнице.
Заявка на получение MI по телефону занимала в среднем 45-60 минут.
|
К участникам экспериментальной группы была применена программа мотивационного интервью (МИ), основанная на подходе телеухода.
В этом исследовании процедура МИ включает в общей сложности восемь сеансов: четыре сеанса мотивационных интервью по телефону в первый месяц вмешательства и четыре сеанса мотивационных интервью по телефону в следующие два месяца для каждого человека.
Предварительные тесты были собраны в первый месяц.
После этого вмешательство при ИМ применялось в течение трех месяцев.
Это вмешательство применялось к экспериментальной группе в дополнение к обычному уходу, оказываемому в больнице.
Заявка на получение MI по телефону занимала в среднем 45-60 минут.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получала стандартный сестринский уход в диабетической поликлинике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности диабета
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности при диабете через 6 месяцев
|
Изменение самоэффективности диабета у лиц с диабетом 2 типа на 3-м и 6-м месяцах по шкале самоэффективности диабета.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности при диабете через 6 месяцев
|
|
Шкала самоконтроля диабета
Временное ограничение: Изменение самоконтроля диабета по сравнению с исходным через 6 месяцев
|
Эта шкала использовалась для измерения поведенческого компонента индивидуумов в модели IMB.
Исследование валидности и надежности турецкой шкалы восприятия самоконтроля диабета было проведено Eroğlu and Sabuncu (2018).
Шкала состоит из 16 пунктов и 4 подразмеров и представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта.
Подпараметр «Управление уровнем глюкозы»: пункты 4, 6, 10, 12 (пункты 4 и 12 относятся к употреблению наркотиков, пункты 1, 6 и 10 относятся к мониторингу уровня глюкозы в крови).
Подпараметр контроля диеты: пункты 2, 5, 9, 13.
Подпараметр физической активности: пункты 8, 11, 15.
Подпараметр «Использование медицинских услуг»: состоит из 3, 7, 14 и 16 пунктов.
Шкала DMS состоит из 16 пунктов, из которых 7 прямых и 9 перевернутых.
Баллы по пунктам с номерами «5, 7, 10, 11, 12, 13, 14, 15 и 16» по шкале рассчитываются путем их перестановки.
Самоконтроль диабета увеличивается по мере приближения балла к 10.
|
Изменение самоконтроля диабета по сравнению с исходным через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c%
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c% через 6 месяцев
|
Гемоглобин A1C
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c% через 6 месяцев
|
|
ИМТ
Временное ограничение: Изменение индекса массы тела по сравнению с исходным через 6 месяцев
|
Индекс массы тела
|
Изменение индекса массы тела по сравнению с исходным через 6 месяцев
|
|
ВБР
Временное ограничение: Изменение уровня глюкозы натощак по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Уровень глюкозы в крови натощак
|
Изменение уровня глюкозы натощак по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
ЛПНП
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ЛПНП через 6 месяцев
|
Липопротеин низкой плотности
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ЛПНП через 6 месяцев
|
|
ЛПВП
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ЛПВП через 6 месяцев
|
Липопротеины высокой плотности
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ЛПВП через 6 месяцев
|
|
обхват талии
Временное ограничение: Изменение окружности талии по сравнению с исходным через 6 месяцев
|
обхват талии
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным через 6 месяцев
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: Изменение общего холестерина по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Общий холестерин
|
Изменение общего холестерина по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Триглицерид
Временное ограничение: Изменение общего триглицерида по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
триглицерид
|
Изменение общего триглицерида по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Eda KILINÇ İŞLEYEN, PhD. RN., Uşak University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EKILINCISLEYEN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .