Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv motivačního rozhovoru s videohovorem u jedinců s diabetem 2. typu: RCT

10. března 2024 aktualizováno: EDA KILINÇ İŞLEYEN, Pamukkale University

Vliv motivačního rozhovoru s videohovorem na parametry vlastní účinnosti diabetu, sebeřízení diabetu a parametry metabolické kontroly u jedinců s diabetem 2. typu: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie bude provedena za účelem prozkoumání vlivu motivačních rozhovorů aplikovaných prostřednictvím videohovoru na vlastní účinnost diabetu, selfmanagement diabetu a parametry metabolické kontroly (HbA1c%, BMI, glukóza nalačno, cholesterol, krevní tlak, obvod pasu) u jedinců s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

První výzkumník článku, který aplikoval techniky motivačního rozhovoru, má certifikát „Trénink motivačních technik pohovoru“. Na základě literatury pro jednotlivce v experimentální skupině byl výzkumníky připraven program motivačního rozhovoru (MI) založený na přístupu telenusterství. V této studii postup MI zahrnuje celkem osm sezení, se čtyřmi sezeními motivačních rozhovorů po telefonu v prvním měsíci intervence a čtyřmi sezeními motivačních rozhovorů po telefonu v následujících dvou měsících pro každého jednotlivce. Předběžné testy byly shromážděny v prvním měsíci. Poté byla na tři měsíce aplikována intervence IM. Tato intervence byla aplikována na experimentální skupinu navíc k běžné péči poskytované nemocnicí. Aplikace MI trvala v průměru 45-60 minut přes telefonní hovor.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • İrem Nur ÖZDEMİR
        • Kontakt:
      • Istanbul, Krocan
        • Şengül AYDIN YOLDEMİR
        • Kontakt:
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Krocan, (545)-561 96 83
        • Eda Kılınç İşleyen
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 64 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti ve věku 30-64 let
  • Příjem inzulínové terapie
  • Diabetes 2. typu diagnostikován nejméně před šesti měsíci
  • Hodnota BMI 25 a vyšší
  • HbA1c 8 a vyšší (špatná kontrola)
  • Vystudoval alespoň základní školu a umí turecky
  • Žádná komunikační bariéra (problémy s řečí, zrakem nebo sluchem)
  • Mít chytrý telefon a přístup k internetu
  • Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Porucha komunikace (problémy s řečí, zrakem nebo sluchem)
  • Lidé s neuropatií na úrovni, která jim brání vykonávat každodenní fyzické aktivity
  • Diagnostikováno selhání ledvin (akutní nebo chronické)
  • Těhotná
  • Ti s diagnózou rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Na jednotlivce v experimentální skupině byl aplikován program motivačního rozhovoru (MI) založený na přístupu telenusterství. V této studii postup MI zahrnuje celkem osm sezení, se čtyřmi sezeními motivačních rozhovorů po telefonu v prvním měsíci intervence a čtyřmi sezeními motivačních rozhovorů po telefonu v následujících dvou měsících pro každého jednotlivce. Předběžné testy byly shromážděny v prvním měsíci. Poté byla na tři měsíce aplikována intervence IM. Tato intervence byla aplikována na experimentální skupinu navíc k běžné péči poskytované nemocnicí. Aplikace MI trvala v průměru 45-60 minut přes telefonní hovor.
Behaviorální: Motivační rozhovory založené na tele-ošetřovatelství
Na jednotlivce v experimentální skupině byl aplikován program motivačního rozhovoru (MI) založený na přístupu telenusterství. V této studii postup MI zahrnuje celkem osm sezení, se čtyřmi sezeními motivačních rozhovorů po telefonu v prvním měsíci intervence a čtyřmi sezeními motivačních rozhovorů po telefonu v následujících dvou měsících pro každého jednotlivce. Předběžné testy byly shromážděny v prvním měsíci. Poté byla na tři měsíce aplikována intervence IM. Tato intervence byla aplikována na experimentální skupinu navíc k běžné péči poskytované nemocnicí. Aplikace MI trvala v průměru 45-60 minut přes telefonní hovor.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta běžná ošetřovatelská péče na diabetologické poliklinice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetes Self-Efficacy Scale
Časové okno: Změna vlastní účinnosti diabetu od výchozího stavu po 6 měsících
Změna v soběstačnosti diabetu u jedinců s diabetem 2. typu ve 3. měsíci a 6. měsíci pomocí Diabetes Self-Efficacy Scale.
Změna vlastní účinnosti diabetu od výchozího stavu po 6 měsících
Diabetes Self-Management Scale
Časové okno: Změna od základního diabetu self-management po 6 měsících
Tato škála byla použita k měření behaviorální složky jedinců v modelu IMB. Studii validity a spolehlivosti turecké škály vnímání diabetu self-Management provedli Eroğlu a Sabuncu (2018). Škála se skládá z 16 položek a 4 subdimenzí a je 4bodového Likertova typu. Poddimenze Glucose Management: Položky 4, 6, 10, 12 (položky 4 a 12 se týkají užívání drog, položky 1, 6 a 10 se týkají monitorování hladiny glukózy v krvi). Dílčí dimenze Diet Control: Položky 2, 5, 9, 13. Dílčí dimenze Fyzická aktivita: Položky 8, 11, 15. Subdimenze Využití zdravotnických služeb: Skládá se ze 3, 7, 14 a 16 položek. Škála DMS se skládá z 16 položek, z nichž 7 je rovných a 9 z nich je obrácených. Skóre položek očíslovaných "5, 7, 10, 11, 12, 13, 14, 15 a 16" na stupnici se vypočítá jejich obrácením. Sebeovládání diabetu se zvyšuje, když se skóre blíží 10.
Změna od základního diabetu self-management po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c%
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty HbA1c% po 6 měsících
Hemoglobin A1C
Změna od výchozí hodnoty HbA1c% po 6 měsících
BMI
Časové okno: Změna od základního indexu tělesné hmotnosti po 6 měsících
Index tělesné hmotnosti
Změna od základního indexu tělesné hmotnosti po 6 měsících
FBG
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty glukózy nalačno po 6 měsících
Hladina glukózy v krvi nalačno
Změna od výchozí hodnoty glukózy nalačno po 6 měsících
LDL
Časové okno: Změna od výchozího LDL po 6 měsících
Lipoprotein s nízkou hustotou
Změna od výchozího LDL po 6 měsících
HDL
Časové okno: Změna od výchozího HDL po 6 měsících
Lipoprotein s vysokou hustotou
Změna od výchozího HDL po 6 měsících
obvod pasu
Časové okno: Změna od základního obvodu pasu po 6 měsících
obvod pasu
Změna od základního obvodu pasu po 6 měsících
Celkový cholesterol
Časové okno: Změna celkového cholesterolu oproti výchozí hodnotě po 6 měsících
Celkový cholesterol
Změna celkového cholesterolu oproti výchozí hodnotě po 6 měsících
Triglycerid
Časové okno: Změna celkových triglyceridů oproti výchozí hodnotě po 6 měsících
triglycerid
Změna celkových triglyceridů oproti výchozí hodnotě po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Spolupracovníci

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eda KILINÇ İŞLEYEN, PhD. RN., Uşak University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EKILINCISLEYEN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Motivační rozhovory založené na tele-ošetřovatelství

  • Northwell Health
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
    Dokončeno
    Analýza komponent pro motivační pohovor
    Pití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholu
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit