A videohívással végzett motivációs interjú hatása 2-es típusú cukorbetegeknél: RCT
2024. március 10. frissítette: EDA KILINÇ İŞLEYEN, Pamukkale University
A videohívással végzett motivációs interjú hatása a cukorbetegség önhatékonyságára, a cukorbetegség önkezelésére és az anyagcsere-szabályozási paraméterekre 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyéneknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a videohívással alkalmazott motivációs interjúk hatását a cukorbetegség önhatékonyságára, a cukorbetegség önmenedzselésére és az anyagcsere-szabályozási paraméterekre (HbA1c%, BMI, éhomi glükóz, koleszterin, vérnyomás, derékkörfogat). 2-es típusú cukorbetegséggel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cikk első kutatója, aki a motivációs interjúkészítési technikákat alkalmazta, "Motivációs interjúkészítési technikák képzése" bizonyítvánnyal rendelkezik.
A kutatók a szakirodalom alapján a telenursing megközelítésen alapuló motivációs interjút (MI) készítettek a kísérleti csoportba tartozó személyek számára.
Ebben a tanulmányban az MI-eljárás összesen nyolc ülésből áll, amelyekből négy telefonos motivációs interjú a beavatkozás első hónapjában, és négy telefonos motivációs interjú a következő két hónapban minden egyén esetében.
Az első hónapban előteszteket gyűjtöttek.
Ezt követően három hónapig MI beavatkozást alkalmaztak.
Ezt a beavatkozást a kórházi rutin ellátás mellett alkalmaztuk a kísérleti csoportban.
Az MI jelentkezés átlagosan 45-60 percet vett igénybe telefonon keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- İrem Nur ÖZDEMİR
-
Istanbul, Pulyka
- Şengül AYDIN YOLDEMİR
-
-
Denizli
-
Pamukkale, Denizli, Pulyka, (545)-561 96 83
- Eda Kılınç İşleyen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 30-64 év közöttiek
- Inzulinterápia fogadása
- Legalább hat hónapja 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak nála
- BMI értéke 25 és annál magasabb
- HbA1c 8 vagy több (rossz kontroll)
- Legalább általános iskolai végzettségű és tud törökül
- Nincs kommunikációs akadály (beszéd-, látás- vagy hallásprobléma)
- Okos telefon és internet hozzáférés
- Olyan személyek, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a kutatásban.
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációs zavar (beszéd-, látás- vagy hallásprobléma)
- Azok, akik olyan szinten szenvednek neuropátiában, hogy megakadályozzák napi fizikai tevékenységeiket
- Veseelégtelenséggel diagnosztizáltak (akut vagy krónikus)
- Terhes
- Azok, akiknél rák diagnosztizáltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A kísérleti csoportban részt vevő személyeknél motivációs interjú (MI) programot alkalmaztunk, amely a telenursing megközelítésen alapul.
Ebben a tanulmányban az MI-eljárás összesen nyolc ülésből áll, amelyekből négy telefonos motivációs interjú a beavatkozás első hónapjában, és négy telefonos motivációs interjú a következő két hónapban minden egyén esetében.
Az első hónapban előteszteket gyűjtöttek.
Ezt követően három hónapig MI beavatkozást alkalmaztak.
Ezt a beavatkozást a kórházi rutin ellátás mellett alkalmaztuk a kísérleti csoportban.
Az MI jelentkezés átlagosan 45-60 percet vett igénybe telefonon keresztül.
|
A kísérleti csoportban részt vevő személyeknél motivációs interjú (MI) programot alkalmaztunk, amely a telenursing megközelítésen alapul.
Ebben a tanulmányban az MI-eljárás összesen nyolc ülésből áll, amelyekből négy telefonos motivációs interjú a beavatkozás első hónapjában, és négy telefonos motivációs interjú a következő két hónapban minden egyén esetében.
Az első hónapban előteszteket gyűjtöttek.
Ezt követően három hónapig MI beavatkozást alkalmaztak.
Ezt a beavatkozást a kórházi rutin ellátás mellett alkalmaztuk a kísérleti csoportban.
Az MI jelentkezés átlagosan 45-60 percet vett igénybe telefonon keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport rutin ápolásban részesült a cukorbetegség poliklinikáján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cukorbetegség önhatékonysági skála
Időkeret: Változás a kiindulási diabéteszes önhatékonysághoz képest 6 hónap után
|
A 2-es típusú cukorbetegek cukorbetegség önhatékonyságának változása a 3. és a 6. hónapban a Diabetes Self-Efficacy Scale segítségével.
|
Változás a kiindulási diabéteszes önhatékonysághoz képest 6 hónap után
|
|
Cukorbetegség Önkezelési Skála
Időkeret: Változás a kiindulási cukorbetegség önkezeléséhez képest 6 hónap után
|
Ezt a skálát használták az egyének viselkedési összetevőinek mérésére az IMB modellben.
A Török Diabetes Self-Management Perception Scale validitási és megbízhatósági vizsgálatát Eroğlu és Sabuncu (2018) végezte.
A skála 16 tételből és 4 részdimenzióból áll, és 4 pontos Likert típusú.
Glükózkezelés aldimenzió: 4., 6., 10., 12. tétel (a 4. és 12. pont a kábítószer-használatról, az 1., 6. és 10. tétel a vércukorszint monitorozásáról szól).
Étrendszabályozás aldimenzió: 2., 5., 9., 13. tétel.
Fizikai aktivitás aldimenzió: 8., 11., 15. tétel.
Egészségügyi szolgáltatások használata aldimenzió: 3, 7, 14 és 16 elemből áll.
A DMS skála 16 elemből áll, ebből 7 egyenes, 9 pedig fordított.
A skálán az „5, 7, 10, 11, 12, 13, 14, 15 és 16” számozású tételek pontszámait megfordítással számítjuk ki.
A cukorbetegség önmenedzselése növekszik, ahogy a pontszám közeledik a 10-hez.
|
Változás a kiindulási cukorbetegség önkezeléséhez képest 6 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HbA1c%
Időkeret: Változás a kiindulási HbA1c%-hoz képest 6 hónap után
|
Hemoglobin A1C
|
Változás a kiindulási HbA1c%-hoz képest 6 hónap után
|
|
BMI
Időkeret: Változás a kiindulási testtömeg-indexhez képest 6 hónap után
|
Testtömeg-index
|
Változás a kiindulási testtömeg-indexhez képest 6 hónap után
|
|
FBG
Időkeret: Változás a kiindulási éhgyomri glükózhoz képest 6 hónapos korban
|
Éhgyomri vércukorszint
|
Változás a kiindulási éhgyomri glükózhoz képest 6 hónapos korban
|
|
LDL
Időkeret: Változás a kiindulási LDL-hez képest 6 hónapos korban
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein
|
Változás a kiindulási LDL-hez képest 6 hónapos korban
|
|
HDL
Időkeret: Változás a kiindulási HDL-hez képest 6 hónap után
|
Nagy sűrűségű lipoprotein
|
Változás a kiindulási HDL-hez képest 6 hónap után
|
|
derékbőség
Időkeret: Változás a kiindulási derékbőséghez képest 6 hónapos korban
|
derékbőség
|
Változás a kiindulási derékbőséghez képest 6 hónapos korban
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: Változás a kiindulási összkoleszterinszinthez képest 6 hónap után
|
Összes koleszterin
|
Változás a kiindulási összkoleszterinszinthez képest 6 hónap után
|
|
Triglicerid
Időkeret: Változás a kiindulási össz-trigliceridhez képest 6 hónap után
|
triglicerid
|
Változás a kiindulási össz-trigliceridhez képest 6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Eda KILINÇ İŞLEYEN, PhD. RN., Uşak University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EKILINCISLEYEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .