El efecto de la entrevista motivacional con videollamada en personas con diabetes tipo 2: ECA
10 de marzo de 2024 actualizado por: EDA KILINÇ İŞLEYEN, Pamukkale University
El efecto de la entrevista motivacional con videollamada en la autoeficacia de la diabetes, el autocontrol de la diabetes y los parámetros de control metabólico en personas con diabetes tipo 2: un estudio controlado aleatorio
Este estudio se llevará a cabo para examinar el efecto de la entrevista motivacional aplicada por videollamada sobre la autoeficacia en diabetes, el autocontrol de la diabetes y los parámetros de control metabólico (HbA1c%, IMC, glucosa en ayunas, colesterol, presión arterial, circunferencia de la cintura) en individuos con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El primer investigador del artículo que aplicó Técnicas de Entrevista Motivacional tiene un certificado de "Capacitación en Técnicas de Entrevista Motivacional".
Los investigadores prepararon un programa de entrevista motivacional (EM) basado en el enfoque de teleenfermería basándose en la literatura para los individuos del grupo experimental.
En este estudio, el procedimiento MI incluye ocho sesiones en total, con cuatro sesiones de entrevistas motivacionales por teléfono en el primer mes de la intervención y cuatro sesiones de entrevistas motivacionales por teléfono en los siguientes dos meses para cada individuo.
Las pruebas previas se recogieron en el primer mes.
Posteriormente, se aplicó la intervención MI durante tres meses.
Esta intervención se aplicó al grupo experimental además de la atención de rutina brindada por el hospital.
La solicitud de MI tomó un promedio de 45 a 60 minutos mediante una llamada telefónica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- İrem Nur ÖZDEMİR
-
Istanbul, Pavo
- Şengül AYDIN YOLDEMİR
-
-
Denizli
-
Pamukkale, Denizli, Pavo, (545)-561 96 83
- Eda Kılınç İşleyen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 64 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos entre las edades de 30-64
- Recibir terapia con insulina
- Diagnosticado con diabetes tipo 2 hace al menos seis meses
- Valor de IMC de 25 y superior
- HbA1c de 8 y superior (control deficiente)
- Al menos graduado de la escuela primaria y puede hablar turco.
- Sin barrera de comunicación (problemas de habla, visión o audición)
- Tener un teléfono inteligente y acceso a Internet.
- Personas que accedan a participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad de comunicación (problemas de habla, visión o audición)
- Aquellos con neuropatía a un nivel que les impide realizar sus actividades físicas diarias.
- Diagnosticado con insuficiencia renal (aguda o crónica)
- Embarazada
- Aquellos con un diagnóstico de cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Se aplicó a los individuos del grupo experimental un programa de entrevista motivacional (IM) basado en el enfoque de teleenfermería.
En este estudio, el procedimiento MI incluye ocho sesiones en total, con cuatro sesiones de entrevistas motivacionales por teléfono en el primer mes de la intervención y cuatro sesiones de entrevistas motivacionales por teléfono en los siguientes dos meses para cada individuo.
Las pruebas previas se recogieron en el primer mes.
Posteriormente, se aplicó la intervención MI durante tres meses.
Esta intervención se aplicó al grupo experimental además de la atención de rutina brindada por el hospital.
La solicitud de MI tomó un promedio de 45 a 60 minutos mediante una llamada telefónica.
|
Se aplicó a los individuos del grupo experimental un programa de entrevista motivacional (IM) basado en el enfoque de teleenfermería.
En este estudio, el procedimiento MI incluye ocho sesiones en total, con cuatro sesiones de entrevistas motivacionales por teléfono en el primer mes de la intervención y cuatro sesiones de entrevistas motivacionales por teléfono en los siguientes dos meses para cada individuo.
Las pruebas previas se recogieron en el primer mes.
Posteriormente, se aplicó la intervención MI durante tres meses.
Esta intervención se aplicó al grupo experimental además de la atención de rutina brindada por el hospital.
La solicitud de MI tomó un promedio de 45 a 60 minutos mediante una llamada telefónica.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo control recibió atención de enfermería de rutina en el policlínico de diabetes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de autoeficacia en diabetes
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la autoeficacia diabética basal a los 6 meses
|
El cambio en la autoeficacia diabética de personas con diabetes tipo 2 al tercer y sexto mes con la Escala de autoeficacia diabética.
|
Cambio con respecto a la autoeficacia diabética basal a los 6 meses
|
|
Escala de autocontrol de la diabetes
Periodo de tiempo: Cambio desde el autocontrol de la diabetes basal a los 6 meses
|
Esta escala se utilizó para medir el componente conductual de los individuos en el modelo IMB.
Eroğlu y Sabuncu (2018) realizaron el estudio de validez y confiabilidad de la Escala turca de percepción del autocontrol de la diabetes.
La escala consta de 16 ítems y 4 subdimensiones y es tipo Likert de 4 puntos.
Sub-dimensión Manejo de Glucosa: Ítems 4, 6, 10, 12 (ítems 4 y 12 son sobre uso de drogas, ítems 1, 6 y 10 son sobre monitoreo de glucosa en sangre).
Subdimensión Control de la Dieta: Ítems 2, 5, 9, 13.
Subdimensión Actividad Física: Ítems 8, 11, 15.
Subdimensión Uso de Servicios de Salud: Consta de 3, 7, 14 y 16 ítems.
La escala DMS consta de 16 ítems, 7 de los cuales son rectos y 9 invertidos.
Las puntuaciones de los ítems numerados "5, 7, 10, 11, 12, 13, 14, 15 y 16" en la escala se calculan invirtiéndolas.
El autocontrol de la diabetes aumenta a medida que la puntuación se acerca a 10.
|
Cambio desde el autocontrol de la diabetes basal a los 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
HbA1c%
Periodo de tiempo: Cambio desde el % inicial de HbA1c a los 6 meses
|
Hemoglobina a1c
|
Cambio desde el % inicial de HbA1c a los 6 meses
|
|
IMC
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al índice de masa corporal inicial a los 6 meses
|
Índice de masa corporal
|
Cambio con respecto al índice de masa corporal inicial a los 6 meses
|
|
FBG
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de glucosa en ayunas a los 6 meses
|
Glicemia en ayunas
|
Cambio desde el valor inicial de glucosa en ayunas a los 6 meses
|
|
LDL
Periodo de tiempo: Cambio desde el LDL inicial a los 6 meses
|
Lipoproteínas de baja densidad
|
Cambio desde el LDL inicial a los 6 meses
|
|
HDL
Periodo de tiempo: Cambio desde el HDL inicial a los 6 meses
|
Lipoproteína de alta densidad
|
Cambio desde el HDL inicial a los 6 meses
|
|
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde la circunferencia de cintura inicial a los 6 meses
|
circunferencia de la cintura
|
Cambio desde la circunferencia de cintura inicial a los 6 meses
|
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: Cambio desde el colesterol total inicial a los 6 meses
|
Colesterol total
|
Cambio desde el colesterol total inicial a los 6 meses
|
|
Triglicérido
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de triglicéridos totales a los 6 meses
|
triglicérido
|
Cambio desde el valor inicial de triglicéridos totales a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Eda KILINÇ İŞLEYEN, PhD. RN., Uşak University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Metabolismo, errores congénitos
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Dislipidemias
- Metabolismo de lípidos, errores congénitos
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Lipidosis
- Hipolipoproteinemias
Otros números de identificación del estudio
- EKILINCISLEYEN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Entrevistas motivacionales basadas en teleenfermería
-
Canan GüngörTerminadoTuberculosis pulmonar (TB) | Calidad de vida deterioradaPavo