- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05628259
Motivoivan videopuheluhaastattelun vaikutus tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä: RCT
sunnuntai 10. maaliskuuta 2024 päivittänyt: EDA KILINÇ İŞLEYEN, Pamukkale University
Motivoivan videohaastattelun vaikutus diabeteksen itsetehokkuuteen, diabeteksen itsehallintaan ja aineenvaihdunnan hallintaparametreihin tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan videopuhelulla sovelletun motivoivan haastattelun vaikutusta diabeteksen itsetehokkuuteen, diabeteksen itsehallintaan ja aineenvaihdunnan hallintaparametreihin (HbA1c%, BMI, paastoglukoosi, kolesteroli, verenpaine, vyötärön ympärysmitta) yksilöillä. tyypin 2 diabeteksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisellä artikkelin tutkijalla, joka sovelsi motivaatiohaastattelutekniikoita, on "Motivaatiohaastattelutekniikoiden koulutus" -todistus.
Tutkijat laativat kirjallisuuden pohjalta telenursing-lähestymistapaan perustuvan motivaatiohaastatteluohjelman (MI) koeryhmän henkilöille.
Tässä tutkimuksessa MI-menettely sisältää yhteensä kahdeksan istuntoa, joista neljä motivaatiohaastattelua puhelimitse ensimmäisen kuukauden aikana ja neljä motivaatiohaastattelua puhelimitse seuraavan kahden kuukauden aikana kullekin henkilölle.
Esikokeet kerättiin ensimmäisen kuukauden aikana.
Sen jälkeen MI-interventiota sovellettiin kolmen kuukauden ajan.
Tätä interventiota sovellettiin koeryhmään sairaalan rutiinihoidon lisäksi.
MI-hakemus kesti puhelimitse keskimäärin 45-60 minuuttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- İrem Nur ÖZDEMİR
-
Ottaa yhteyttä:
- İrem Nur ÖZDEMİR, PhD
- Puhelinnumero: +905076472107
- Sähköposti: iremozdemir92@gmail.com
-
Istanbul, Turkki
- Şengül AYDIN YOLDEMİR
-
Ottaa yhteyttä:
- Şengül AYDIN YOLDEMİR, PhD. MD.
- Puhelinnumero: +90(530)9383833
- Sähköposti: sengulaydinn@gmail.com
-
-
Denizli
-
Pamukkale, Denizli, Turkki, (545)-561 96 83
- Eda Kılınç İşleyen
-
Ottaa yhteyttä:
- Eda Kılınç İşleyen, PhD, RN.
- Puhelinnumero: +905455619683
- Sähköposti: kilinc_edaa@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-64 vuotiaat
- Insuliinihoidon saaminen
- Diagnoosin tyypin 2 diabetes vähintään kuusi kuukautta sitten
- BMI-arvo 25 tai enemmän
- HbA1c 8 tai enemmän (huono kontrolli)
- Vähintään peruskoulun suorittanut ja osaa puhua turkkia
- Ei kommunikaatioesteitä (puhe-, näkö- tai kuulohäiriö)
- Älypuhelin ja internetyhteys
- Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kommunikaatiohäiriö (puhe-, näkö- tai kuulohäiriö)
- Ne, joilla on neuropatia tasolla, joka estää heitä tekemästä päivittäistä fyysistä toimintaansa
- Diagnoosi munuaisten vajaatoiminta (akuutti tai krooninen)
- Raskaana
- Ne joilla on syöpädiagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koeryhmän henkilöihin sovellettiin telenursing-lähestymistapaan perustuvaa motivaatiohaastatteluohjelmaa (MI).
Tässä tutkimuksessa MI-menettely sisältää yhteensä kahdeksan istuntoa, joista neljä motivaatiohaastattelua puhelimitse ensimmäisen kuukauden aikana ja neljä motivaatiohaastattelua puhelimitse seuraavan kahden kuukauden aikana kullekin henkilölle.
Esikokeet kerättiin ensimmäisen kuukauden aikana.
Sen jälkeen MI-interventiota sovellettiin kolmen kuukauden ajan.
Tätä interventiota sovellettiin koeryhmään sairaalan rutiinihoidon lisäksi.
MI-hakemus kesti puhelimitse keskimäärin 45-60 minuuttia.
|
Koeryhmän henkilöihin sovellettiin telenursing-lähestymistapaan perustuvaa motivaatiohaastatteluohjelmaa (MI).
Tässä tutkimuksessa MI-menettely sisältää yhteensä kahdeksan istuntoa, joista neljä motivaatiohaastattelua puhelimitse ensimmäisen kuukauden aikana ja neljä motivaatiohaastattelua puhelimitse seuraavan kahden kuukauden aikana kullekin henkilölle.
Esikokeet kerättiin ensimmäisen kuukauden aikana.
Sen jälkeen MI-interventiota sovellettiin kolmen kuukauden ajan.
Tätä interventiota sovellettiin koeryhmään sairaalan rutiinihoidon lisäksi.
MI-hakemus kesti puhelimitse keskimäärin 45-60 minuuttia.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä sai rutiinihoitoa diabetespoliklinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diabetes Self-Efficacy Scale
Aikaikkuna: Muutos diabeteksen omatehokkuudesta 6 kuukauden kohdalla
|
Muutos tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden diabeteksen itsetehokkuudessa 3. ja 6. kuukaudella diabeteksen itsetehokkuusasteikolla.
|
Muutos diabeteksen omatehokkuudesta 6 kuukauden kohdalla
|
Diabetes Self-Management Scale
Aikaikkuna: Muutos diabeteksen itsehoidosta lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla
|
Tätä asteikkoa käytettiin mittaamaan yksilöiden käyttäytymiskomponenttia IMB-mallissa.
Eroğlu ja Sabuncu (2018) suorittivat turkkilaisen diabeteksen itsehallinnan havainnointiasteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen.
Asteikko koostuu 16 kohdasta ja 4 aladimensiosta ja on 4-pisteinen Likert-tyyppinen.
Glukoosinhallinta-alaulottuvuus: Kohdat 4, 6, 10, 12 (kohdat 4 ja 12 koskevat huumeiden käyttöä, kohdat 1, 6 ja 10 koskevat verensokerin seurantaa).
Ruokavalion hallinnan alamitta: kohdat 2, 5, 9, 13.
Liikunta-alaulottuvuus: kohdat 8, 11, 15.
Terveyspalvelujen käyttö -alidimensioon: Se koostuu 3, 7, 14 ja 16 kohdasta.
DMS-asteikko koostuu 16 kohdasta, joista 7 on suoria ja 9 käänteisiä.
Asteikolla "5, 7, 10, 11, 12, 13, 14, 15 ja 16" numeroitujen kohtien pisteet lasketaan kääntämällä ne.
Diabeteksen itsehoito paranee, kun pistemäärä lähenee kymmentä.
|
Muutos diabeteksen itsehoidosta lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HbA1c%
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen HbA1c %:sta 6 kuukauden kohdalla
|
Hemoglobiini A1C
|
Muutos lähtötilanteen HbA1c %:sta 6 kuukauden kohdalla
|
BMI
Aikaikkuna: Muutos peruspainoindeksistä 6 kuukauden kohdalla
|
Painoindeksi
|
Muutos peruspainoindeksistä 6 kuukauden kohdalla
|
FBG
Aikaikkuna: Muutos perustason paastoglukoosista 6 kuukauden kohdalla
|
Paastoverensokeri
|
Muutos perustason paastoglukoosista 6 kuukauden kohdalla
|
LDL
Aikaikkuna: Muutos lähtötason LDL:stä 6 kuukauden kohdalla
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini
|
Muutos lähtötason LDL:stä 6 kuukauden kohdalla
|
HDL
Aikaikkuna: Muutos lähtötason HDL:stä 6 kuukauden kohdalla
|
Korkean tiheyden lipoproteiini
|
Muutos lähtötason HDL:stä 6 kuukauden kohdalla
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 6 kuukauden kohdalla
|
vyötärönympärys
|
Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kokonaiskolesteroliarvosta 6 kuukauden kohdalla
|
Kokonaiskolesteroli
|
Muutos lähtötilanteen kokonaiskolesteroliarvosta 6 kuukauden kohdalla
|
Triglyseridi
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kokonaistriglyseridiarvosta 6 kuukauden kohdalla
|
triglyseridi
|
Muutos lähtötason kokonaistriglyseridiarvosta 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eda KILINÇ İŞLEYEN, PhD. RN., Uşak University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Dyslipidemiat
- Lipidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Lipidoosit
- Hypolipoproteinemiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKILINCISLEYEN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan