Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​motiverende interview med videoopkald hos personer med type 2-diabetes:RCT

10. marts 2024 opdateret af: EDA KILINÇ İŞLEYEN, Pamukkale University

Effekten af ​​motiverende interviews med videoopkald på diabetes-selveffektivitet, diabetes-selvstyring og metaboliske kontrolparametre hos individer med type 2-diabetes: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​motiverende interviews anvendt ved videoopkald på diabetes self-efficacy, diabetes self-management og metaboliske kontrolparametre (HbA1c%, BMI, fastende glukose, kolesterol, blodtryk, taljeomkreds) hos individer med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den første forsker i artiklen, der anvendte Motivational Interviewing Techniques, har et "Motivational Interviewing Techniques Training"-certifikat. Et motiverende interview (MI) program baseret på telenursing tilgangen blev udarbejdet af forskerne baseret på litteraturen for individerne i forsøgsgruppen. I denne undersøgelse omfatter MI-proceduren i alt otte sessioner, med fire sessioner med motiverende samtaler via telefon i den første måned af interventionen og fire sessioner med motiverende samtaler via telefon i de næste to måneder for hver enkelt person. Fortest blev indsamlet i den første måned. Derefter blev der anvendt MI-intervention i tre måneder. Denne intervention blev anvendt på forsøgsgruppen ud over den rutinemæssige pleje, som hospitalet ydede. MI-applikation tog i gennemsnit 45-60 minutter via telefonopkald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • İrem Nur ÖZDEMİR
      • Istanbul, Kalkun
        • Şengül AYDIN YOLDEMİR
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Kalkun, (545)-561 96 83
        • Eda Kılınç İşleyen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 64 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem mellem 30-64 år
  • Modtager insulinbehandling
  • Diagnosticeret med type 2-diabetes for mindst seks måneder siden
  • BMI-værdi på 25 og derover
  • HbA1c på 8 og derover (dårlig kontrol)
  • Mindst folkeskoleuddannet og kan tale tyrkisk
  • Ingen kommunikationsbarriere (tale, syn eller høreproblemer)
  • Har en smartphone og internetadgang
  • Personer, der accepterer at deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kommunikationshandicap (tale, syn eller høreproblemer)
  • Dem med neuropati på et niveau, der forhindrer dem i at udføre deres daglige fysiske aktiviteter
  • Diagnosticeret med nyresvigt (akut eller kronisk)
  • Gravid
  • Dem med en kræftdiagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Et motiverende interview (MI) program baseret på telenursing tilgangen blev anvendt på individerne i forsøgsgruppen. I denne undersøgelse omfatter MI-proceduren i alt otte sessioner, med fire sessioner med motiverende samtaler via telefon i den første måned af interventionen og fire sessioner med motiverende samtaler via telefon i de næste to måneder for hver enkelt person. Fortest blev indsamlet i den første måned. Derefter blev der anvendt MI-intervention i tre måneder. Denne intervention blev anvendt på forsøgsgruppen ud over den rutinemæssige pleje, som hospitalet ydede. MI-applikation tog i gennemsnit 45-60 minutter via telefonopkald.
Adfærdsmæssigt: Tele-sygepleje baseret motiverende samtale
Et motiverende interview (MI) program baseret på telenursing tilgangen blev anvendt på individerne i forsøgsgruppen. I denne undersøgelse omfatter MI-proceduren i alt otte sessioner, med fire sessioner med motiverende samtaler via telefon i den første måned af interventionen og fire sessioner med motiverende samtaler via telefon i de næste to måneder for hver enkelt person. Fortest blev indsamlet i den første måned. Derefter blev der anvendt MI-intervention i tre måneder. Denne intervention blev anvendt på forsøgsgruppen ud over den rutinemæssige pleje, som hospitalet ydede. MI-applikation tog i gennemsnit 45-60 minutter via telefonopkald.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig sygepleje i diabetespoliklinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline diabetes self-efficacy efter 6 måneder
Ændringen i diabetes-selveffektivitet hos personer med type 2-diabetes ved 3. måned og 6. måned med Diabetes Self-Efficacy Scale.
Ændring fra baseline diabetes self-efficacy efter 6 måneder
Diabetes Self-Management Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline diabetes selvbehandling efter 6 måneder
Denne skala blev brugt til at måle adfærdskomponenten hos individer i IMB-modellen. Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af ​​den tyrkiske diabetes-selvledelses-opfattelsesskala blev udført af Eroğlu og Sabuncu (2018). Skalaen består af 16 emner og 4 underdimensioner og er en 4-punkts Likert-type. Glukosestyring underdimension: Punkt 4, 6, 10, 12 (punkt 4 og 12 handler om stofbrug, punkt 1, 6 og 10 handler om blodsukkerovervågning). Diætkontrol underdimension: Punkt 2, 5, 9, 13. Underdimension Fysisk aktivitet: Punkt 8, 11, 15. Underdimension Brug af sundhedsydelser: Den består af 3, 7, 14 og 16 elementer. DMS-skalaen består af 16 emner, hvoraf 7 er lige og 9 er omvendte. Scoren for punkterne nummereret "5, 7, 10, 11, 12, 13, 14, 15 og 16" i skalaen beregnes ved at vende dem. Selvstyring af diabetes stiger, efterhånden som scoren kommer tættere på 10.
Ændring fra baseline diabetes selvbehandling efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c %
Tidsramme: Ændring fra baseline HbA1c% efter 6 måneder
Hæmoglobin A1C
Ændring fra baseline HbA1c% efter 6 måneder
BMI
Tidsramme: Ændring fra baseline kropsmasseindeks ved 6 måneder
BMI
Ændring fra baseline kropsmasseindeks ved 6 måneder
FBG
Tidsramme: Ændring fra baseline fastende glukose efter 6 måneder
Fastende blodsukker
Ændring fra baseline fastende glukose efter 6 måneder
LDL
Tidsramme: Ændring fra baseline LDL efter 6 måneder
Lipoprotein med lav densitet
Ændring fra baseline LDL efter 6 måneder
HDL
Tidsramme: Ændring fra baseline HDL efter 6 måneder
High-density lipoprotein
Ændring fra baseline HDL efter 6 måneder
taljemål
Tidsramme: Ændring fra baseline taljeomkreds ved 6 måneder
taljemål
Ændring fra baseline taljeomkreds ved 6 måneder
Total kolesterol
Tidsramme: Ændring fra baseline total kolesterol ved 6 måneder
Total kolesterol
Ændring fra baseline total kolesterol ved 6 måneder
Triglycerid
Tidsramme: Ændring fra baseline totalt triglycerid efter 6 måneder
triglycerid
Ændring fra baseline totalt triglycerid efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Samarbejdspartnere

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Eda KILINÇ İŞLEYEN, PhD. RN., Uşak University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2022

Først opslået (Faktiske)

28. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKILINCISLEYEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Tele-sygepleje baseret motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner