Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rozmowy motywacyjnej z rozmową wideo u osób z cukrzycą typu 2: RCT

10 marca 2024 zaktualizowane przez: EDA KILINÇ İŞLEYEN, Pamukkale University

Wpływ rozmowy motywacyjnej z wideorozmową na poczucie własnej skuteczności w cukrzycy, samokontrolę cukrzycy i parametry kontroli metabolicznej u osób z cukrzycą typu 2: randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu wywiadu motywującego zastosowanego za pomocą rozmowy wideo na poczucie własnej skuteczności w cukrzycy, samokontrolę cukrzycy i parametry kontroli metabolicznej (HbA1c%, BMI, glukoza na czczo, cholesterol, ciśnienie krwi, obwód talii) u osób z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwsza autorka artykułu, która zastosowała Techniki Wywiadu Motywującego, posiada certyfikat „Szkolenia Technik Wywiadu Motywującego”. W oparciu o literaturę dla osób z grupy eksperymentalnej badacze przygotowali program wywiadu motywacyjnego (MI) oparty na podejściu telepielęgningowym. W tym badaniu procedura MI obejmuje łącznie osiem sesji, z czego cztery sesje telefonicznych rozmów motywacyjnych w pierwszym miesiącu interwencji i cztery sesje telefonicznych rozmów motywacyjnych w kolejnych dwóch miesiącach dla każdej osoby. Wstępne testy zebrano w pierwszym miesiącu. Następnie przez trzy miesiące stosowano interwencję MI. Interwencję tę zastosowano w grupie eksperymentalnej jako dodatek do rutynowej opieki świadczonej przez szpital. Aplikacja MI trwała średnio 45–60 minut w przypadku rozmowy telefonicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • İrem Nur ÖZDEMİR
      • Istanbul, Indyk
        • Şengül AYDIN YOLDEMİR
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Indyk, (545)-561 96 83
        • Eda Kılınç İşleyen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 64 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 30-64 lata
  • Przyjmowanie insulinoterapii
  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 2 co najmniej sześć miesięcy temu
  • Wartość BMI 25 i więcej
  • HbA1c 8 i więcej (słaba kontrola)
  • Ukończył co najmniej szkołę podstawową i mówi po turecku
  • Brak bariery komunikacyjnej (problem z mową, wzrokiem lub słuchem)
  • Posiadanie smartfona i dostępu do internetu
  • Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność komunikacyjna (problemy z mową, wzrokiem lub słuchem)
  • Osoby z neuropatią na poziomie, który uniemożliwia im wykonywanie codziennych czynności fizycznych
  • Z rozpoznaniem niewydolności nerek (ostrej lub przewlekłej)
  • W ciąży
  • Osoby z rozpoznaniem raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
W grupie eksperymentalnej zastosowano program wywiadu motywacyjnego (MI) oparty na podejściu telepielęgningowym. W tym badaniu procedura MI obejmuje łącznie osiem sesji, z czego cztery sesje telefonicznych rozmów motywacyjnych w pierwszym miesiącu interwencji i cztery sesje telefonicznych rozmów motywacyjnych w kolejnych dwóch miesiącach dla każdej osoby. Wstępne testy zebrano w pierwszym miesiącu. Następnie przez trzy miesiące stosowano interwencję MI. Interwencję tę zastosowano w grupie eksperymentalnej jako dodatek do rutynowej opieki świadczonej przez szpital. Aplikacja MI trwała średnio 45–60 minut w przypadku rozmowy telefonicznej.
Behawioralne: Wywiad motywacyjny oparty na telepielęgnacji
W grupie eksperymentalnej zastosowano program wywiadu motywacyjnego (MI) oparty na podejściu telepielęgningowym. W tym badaniu procedura MI obejmuje łącznie osiem sesji, z czego cztery sesje telefonicznych rozmów motywacyjnych w pierwszym miesiącu interwencji i cztery sesje telefonicznych rozmów motywacyjnych w kolejnych dwóch miesiącach dla każdej osoby. Wstępne testy zebrano w pierwszym miesiącu. Następnie przez trzy miesiące stosowano interwencję MI. Interwencję tę zastosowano w grupie eksperymentalnej jako dodatek do rutynowej opieki świadczonej przez szpital. Aplikacja MI trwała średnio 45–60 minut w przypadku rozmowy telefonicznej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna objęta była rutynową opieką pielęgniarską w poradni diabetologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Własnej Skuteczności Cukrzycy
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego poczucia własnej skuteczności w cukrzycy po 6 miesiącach
Zmiana samoskuteczności cukrzycowej osób z cukrzycą typu 2 w 3. i 6. miesiącu według Skali Własnej Skuteczności Cukrzycy.
Zmiana od początkowego poczucia własnej skuteczności w cukrzycy po 6 miesiącach
Skala Samokontroli Cukrzycy
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego samodzielnego leczenia cukrzycy po 6 miesiącach
Skala ta została wykorzystana do pomiaru komponentu behawioralnego osób w modelu IMB. Badanie ważności i wiarygodności Tureckiej Skali Percepcji Samokontroli Cukrzycy zostało przeprowadzone przez Eroğlu i Sabuncu (2018). Skala składa się z 16 pozycji i 4 podwymiarów i jest 4-punktową skalą typu Likerta. Podwymiar zarządzania glukozą: pozycje 4, 6, 10, 12 (pozycje 4 i 12 dotyczą zażywania narkotyków, pozycje 1, 6 i 10 dotyczą monitorowania poziomu glukozy we krwi). Podwymiar Kontrola diety: Pozycje 2, 5, 9, 13. Podwymiar Aktywność fizyczna: Pozycje 8, 11, 15. Podwymiar Korzystanie z usług zdrowotnych: składa się z 3, 7, 14 i 16 elementów. Skala DMS składa się z 16 pozycji, z których 7 jest prostych, a 9 odwróconych. Wyniki pozycji oznaczonych na skali „5, 7, 10, 11, 12, 13, 14, 15 i 16” oblicza się, odwracając je. Samokontrola cukrzycy wzrasta, gdy wynik zbliża się do 10.
Zmiana od początkowego samodzielnego leczenia cukrzycy po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c%
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową HbA1c% po 6 miesiącach
Hemoglobina a1c
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową HbA1c% po 6 miesiącach
BMI
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściowym wskaźnikiem masy ciała po 6 miesiącach
Wskaźnik masy ciała
Zmiana w porównaniu z wyjściowym wskaźnikiem masy ciała po 6 miesiącach
FBG
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową stężenia glukozy na czczo po 6 miesiącach
Poziom glukozy we krwi na czczo
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową stężenia glukozy na czczo po 6 miesiącach
LDL
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową LDL po 6 miesiącach
Lipoproteiny o małej gęstości
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową LDL po 6 miesiącach
HDL
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową HDL po 6 miesiącach
Lipoproteiny o dużej gęstości
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową HDL po 6 miesiącach
obwód talii
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowego obwodu talii po 6 miesiącach
obwód talii
Zmiana wyjściowego obwodu talii po 6 miesiącach
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową całkowitego cholesterolu po 6 miesiącach
Cholesterol całkowity
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową całkowitego cholesterolu po 6 miesiącach
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową całkowitego poziomu trójglicerydów po 6 miesiącach
trójglicerydy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową całkowitego poziomu trójglicerydów po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Współpracownicy

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eda KILINÇ İŞLEYEN, PhD. RN., Uşak University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EKILINCISLEYEN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Wywiad motywacyjny oparty na telepielęgnacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj