Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av motiverande intervjuer med videosamtal hos individer med typ 2-diabetes:RCT

10 mars 2024 uppdaterad av: EDA KILINÇ İŞLEYEN, Pamukkale University

Effekten av motiverande intervjuer med videosamtal på diabetessjälveffektivitet, självhantering av diabetes och metabola kontrollparametrar hos individer med typ 2-diabetes: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av motiverande intervjuer som tillämpas via videosamtal på diabetes self-efficacy, diabetes self-management och metabola kontrollparametrar (HbA1c%, BMI, fasteglukos, kolesterol, blodtryck, midjemått) hos individer med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den första forskaren i artikeln som tillämpade Motivational Interviewing Techniques har ett "Motivational Interviewing Techniques Training"-certifikat. Ett program för motiverande intervju (MI) baserat på telenursing-metoden utarbetades av forskarna utifrån litteraturen för individerna i experimentgruppen. I denna studie omfattar MI-proceduren totalt åtta sessioner, med fyra sessioner med motiverande intervjuer per telefon under den första månaden av interventionen och fyra sessioner med motiverande intervjuer per telefon under de kommande två månaderna för varje individ. Förtester samlades in under den första månaden. Efteråt tillämpades MI-intervention under tre månader. Denna intervention tillämpades på experimentgruppen utöver den rutinmässiga vård som sjukhuset tillhandahåller. MI-ansökan tog i genomsnitt 45-60 minuter via telefonsamtal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • İrem Nur ÖZDEMİR
      • Istanbul, Kalkon
        • Şengül AYDIN YOLDEMİR
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Kalkon, (545)-561 96 83
        • Eda Kılınç İşleyen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 64 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De mellan 30-64 år
  • Får insulinbehandling
  • Diagnostiserats med typ 2-diabetes för minst sex månader sedan
  • BMI-värde på 25 och högre
  • HbA1c på 8 och högre (dålig kontroll)
  • Minst grundskoleexamen och kan tala turkiska
  • Ingen kommunikationsbarriär (tal-, syn- eller hörselproblem)
  • Att ha en smart telefon och tillgång till internet
  • Individer som samtycker till att delta i forskningen.

Exklusions kriterier:

  • Kommunikationsstörning (tal-, syn- eller hörselproblem)
  • De med neuropati på en nivå som hindrar dem från att göra sina dagliga fysiska aktiviteter
  • Diagnostiserats med njursvikt (akut eller kronisk)
  • Gravid
  • De med en cancerdiagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Ett program för motiverande intervju (MI) baserat på telenursing-metoden tillämpades på individerna i experimentgruppen. I denna studie omfattar MI-proceduren totalt åtta sessioner, med fyra sessioner med motiverande intervjuer per telefon under den första månaden av interventionen och fyra sessioner med motiverande intervjuer per telefon under de kommande två månaderna för varje individ. Förtester samlades in under den första månaden. Efteråt tillämpades MI-intervention under tre månader. Denna intervention tillämpades på experimentgruppen utöver den rutinmässiga vård som sjukhuset tillhandahåller. MI-ansökan tog i genomsnitt 45-60 minuter via telefonsamtal.
Beteende: Tele-omvårdnadsbaserad motiverande intervju
Ett program för motiverande intervju (MI) baserat på telenursing-metoden tillämpades på individerna i experimentgruppen. I denna studie omfattar MI-proceduren totalt åtta sessioner, med fyra sessioner med motiverande intervjuer per telefon under den första månaden av interventionen och fyra sessioner med motiverande intervjuer per telefon under de kommande två månaderna för varje individ. Förtester samlades in under den första månaden. Efteråt tillämpades MI-intervention under tre månader. Denna intervention tillämpades på experimentgruppen utöver den rutinmässiga vård som sjukhuset tillhandahåller. MI-ansökan tog i genomsnitt 45-60 minuter via telefonsamtal.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick rutinmässig omvårdnad på diabetespolikliniken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diabetes Self-Efficacy Scale
Tidsram: Ändring från Baseline diabetes self-efficacy vid 6 månader
Förändringen i diabetessjälveffektivitet hos individer med typ 2-diabetes vid 3:e månaden och 6:e månaden med Diabetes Self-Efficacy Scale.
Ändring från Baseline diabetes self-efficacy vid 6 månader
Diabetes Self-Management Scale
Tidsram: Ändring från Baseline diabetes självhantering vid 6 månader
Denna skala användes för att mäta beteendekomponenten hos individer i IMB-modellen. Validitets- och tillförlitlighetsstudien av Turkish Diabetes Self-Management Perception Scale genomfördes av Eroğlu och Sabuncu (2018). Skalan består av 16 objekt och 4 underdimensioner och är en 4-punkts Likert-typ. Glukoshantering underdimension: Punkterna 4, 6, 10, 12 (punkterna 4 och 12 handlar om droganvändning, punkterna 1, 6 och 10 handlar om blodsockerövervakning). Underdimension för kostkontroll: objekt 2, 5, 9, 13. Underdimension Fysisk aktivitet: objekt 8, 11, 15. Underdimension Användning av hälsotjänster: Den består av 3, 7, 14 och 16 artiklar. DMS-skalan består av 16 poster, varav 7 är raka och 9 av vilka är omvända. Poängen för objekten numrerade "5, 7, 10, 11, 12, 13, 14, 15 och 16" i skalan beräknas genom att vända dem. Självhanteringen av diabetes ökar när poängen närmar sig 10.
Ändring från Baseline diabetes självhantering vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c%
Tidsram: Förändring från Baseline HbA1c% efter 6 månader
Hemoglobin A1C
Förändring från Baseline HbA1c% efter 6 månader
BMI
Tidsram: Ändring från Baseline Body Mass Index vid 6 månader
Body mass Index
Ändring från Baseline Body Mass Index vid 6 månader
FBG
Tidsram: Ändring från Baseline Fasteglukos vid 6 månader
Fastande blodsocker
Ändring från Baseline Fasteglukos vid 6 månader
LDL
Tidsram: Ändring från Baseline LDL vid 6 månader
Lågdensitetslipoprotein
Ändring från Baseline LDL vid 6 månader
HDL
Tidsram: Ändring från Baseline HDL vid 6 månader
Högdensitetslipoprotein
Ändring från Baseline HDL vid 6 månader
midjemått
Tidsram: Ändring från Baseline midjemått vid 6 månader
midjemått
Ändring från Baseline midjemått vid 6 månader
Totalt kolesterol
Tidsram: Ändring från baseline totalkolesterol vid 6 månader
Totalt kolesterol
Ändring från baseline totalkolesterol vid 6 månader
Triglycerid
Tidsram: Ändring från baseline total triglycerid vid 6 månader
triglycerid
Ändring från baseline total triglycerid vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pamukkale University

Samarbetspartners

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Utredare

  • Studiestol: Eda KILINÇ İŞLEYEN, PhD. RN., Uşak University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

2 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2022

Första postat (Faktisk)

28 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EKILINCISLEYEN

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera