Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av motiverende intervju med videosamtale hos personer med type 2-diabetes:RCT

10. mars 2024 oppdatert av: EDA KILINÇ İŞLEYEN, Pamukkale University

Effekten av motiverende intervjuer med videosamtale på selveffektivitet for diabetes, selvstyring av diabetes og metabolske kontrollparametre hos personer med type 2-diabetes: En randomisert kontrollert studie

Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av motiverende intervjuer brukt ved videosamtale på diabetes selveffektivitet, diabetes selvbehandling og metabolske kontrollparametere (HbA1c%, BMI, fastende glukose, kolesterol, blodtrykk, midjeomkrets) hos individer med diabetes type 2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den første forskeren i artikkelen som brukte Motivational Interviewing Techniques har et "Motivational Interviewing Techniques Training"-sertifikat. Et motivasjonsintervju (MI)-program basert på telenursing-tilnærmingen ble utarbeidet av forskerne basert på litteraturen for individene i forsøksgruppen. I denne studien inkluderer MI-prosedyren totalt åtte økter, med fire økter med motiverende intervjuer på telefon i den første måneden av intervensjonen og fire økter med motiverende intervjuer på telefon i løpet av de neste to månedene for hver enkelt person. Fortester ble samlet inn den første måneden. Etterpå ble MI-intervensjon brukt i tre måneder. Denne intervensjonen ble brukt på forsøksgruppen i tillegg til den rutinemessige behandlingen gitt av sykehuset. MI-applikasjonen tok i gjennomsnitt 45-60 minutter via telefon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • İrem Nur ÖZDEMİR
      • Istanbul, Tyrkia
        • Şengül AYDIN YOLDEMİR
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Tyrkia, (545)-561 96 83
        • Eda Kılınç İşleyen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 64 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De mellom 30-64 år
  • Får insulinbehandling
  • Diagnostisert med diabetes type 2 for minst seks måneder siden
  • BMI-verdi på 25 og over
  • HbA1c på 8 og høyere (dårlig kontroll)
  • Minst grunnskoleutdannet og kan snakke tyrkisk
  • Ingen kommunikasjonsbarriere (tale-, syn- eller hørselsproblemer)
  • Å ha en smarttelefon og internettilgang
  • Personer som godtar å delta i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kommunikasjonsvansker (tale, syn eller hørselsproblemer)
  • De med nevropati på et nivå som hindrer dem i å gjøre sine daglige fysiske aktiviteter
  • Diagnostisert med nyresvikt (akutt eller kronisk)
  • Gravid
  • De med en kreftdiagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Et program for motiverende intervju (MI) basert på telesykepleietilnærmingen ble brukt på individene i forsøksgruppen. I denne studien inkluderer MI-prosedyren totalt åtte økter, med fire økter med motiverende intervjuer på telefon i den første måneden av intervensjonen og fire økter med motiverende intervjuer på telefon i løpet av de neste to månedene for hver enkelt person. Fortester ble samlet inn den første måneden. Etterpå ble MI-intervensjon brukt i tre måneder. Denne intervensjonen ble brukt på forsøksgruppen i tillegg til den rutinemessige behandlingen gitt av sykehuset. MI-applikasjonen tok i gjennomsnitt 45-60 minutter via telefon.
Atferdsmessig: Tele-sykepleiebasert motiverende intervju
Et program for motiverende intervju (MI) basert på telesykepleietilnærmingen ble brukt på individene i forsøksgruppen. I denne studien inkluderer MI-prosedyren totalt åtte økter, med fire økter med motiverende intervjuer på telefon i den første måneden av intervensjonen og fire økter med motiverende intervjuer på telefon i løpet av de neste to månedene for hver enkelt person. Fortester ble samlet inn den første måneden. Etterpå ble MI-intervensjon brukt i tre måneder. Denne intervensjonen ble brukt på forsøksgruppen i tillegg til den rutinemessige behandlingen gitt av sykehuset. MI-applikasjonen tok i gjennomsnitt 45-60 minutter via telefon.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok rutinemessig sykepleie i diabetespoliklinikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Endring fra Baseline diabetes self-efficacy ved 6 måneder
Endringen i diabetes selveffektivitet for personer med type 2 diabetes ved 3. måned og 6. måned med Diabetes Self-Efficacy Scale.
Endring fra Baseline diabetes self-efficacy ved 6 måneder
Diabetes Self-Management Scale
Tidsramme: Endring fra baseline diabetes selvbehandling ved 6 måneder
Denne skalaen ble brukt til å måle atferdskomponenten til individer i IMB-modellen. Validitets- og reliabilitetsstudien av den tyrkiske Diabetes Self-Management Perception Scale ble utført av Eroğlu og Sabuncu (2018). Skalaen består av 16 elementer og 4 underdimensjoner og er en 4-punkts Likert-type. Glukosebehandling underdimensjon: Punkt 4, 6, 10, 12 (punkt 4 og 12 handler om legemiddelbruk, punkt 1, 6 og 10 handler om blodsukkermåling). Underdimensjon kostholdskontroll: punkt 2, 5, 9, 13. Underdimensjon Fysisk aktivitet: punkt 8, 11, 15. Underdimensjon Bruk av helsetjenester: Den består av 3, 7, 14 og 16 elementer. DMS-skalaen består av 16 elementer, hvorav 7 er rette og 9 av disse er omvendt. Poengsummen til elementene nummerert "5, 7, 10, 11, 12, 13, 14, 15 og 16" i skalaen beregnes ved å snu dem. Selvbehandling av diabetes øker etter hvert som poengsummen nærmer seg 10.
Endring fra baseline diabetes selvbehandling ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c %
Tidsramme: Endring fra baseline HbA1c % ved 6 måneder
Hemoglobin A1C
Endring fra baseline HbA1c % ved 6 måneder
BMI
Tidsramme: Endring fra Baseline Body Mass Index ved 6 måneder
Kroppsmasseindeks
Endring fra Baseline Body Mass Index ved 6 måneder
FBG
Tidsramme: Endring fra baseline fastende glukose ved 6 måneder
Fastende blodsukker
Endring fra baseline fastende glukose ved 6 måneder
LDL
Tidsramme: Endring fra baseline LDL ved 6 måneder
Lipoprotein med lav tetthet
Endring fra baseline LDL ved 6 måneder
HDL
Tidsramme: Endring fra baseline HDL ved 6 måneder
Lipoprotein med høy tetthet
Endring fra baseline HDL ved 6 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: Endring fra baseline midjeomkrets ved 6 måneder
Midjeomkrets
Endring fra baseline midjeomkrets ved 6 måneder
Totalt kolesterol
Tidsramme: Endring fra baseline totalkolesterol ved 6 måneder
Totalt kolesterol
Endring fra baseline totalkolesterol ved 6 måneder
Triglyserid
Tidsramme: Endring fra baseline totalt triglyserid ved 6 måneder
triglyserid
Endring fra baseline totalt triglyserid ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Samarbeidspartnere

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Eda KILINÇ İŞLEYEN, PhD. RN., Uşak University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EKILINCISLEYEN

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere