L'effet de l'entretien motivationnel avec appel vidéo chez les personnes atteintes de diabète de type 2:RCT
10 mars 2024 mis à jour par: EDA KILINÇ İŞLEYEN, Pamukkale University
L'effet de l'entretien motivationnel avec appel vidéo sur l'auto-efficacité du diabète, l'autogestion du diabète et les paramètres de contrôle métabolique chez les personnes atteintes de diabète de type 2 : une étude contrôlée randomisée
Cette étude sera réalisée pour examiner l'effet de l'entretien motivationnel appliqué par appel vidéo sur l'auto-efficacité du diabète, l'autogestion du diabète et les paramètres de contrôle métabolique (HbA1c%, IMC, glycémie à jeun, cholestérol, pression artérielle, tour de taille) chez les individus avec le diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le premier chercheur de l'article qui a appliqué les techniques d'entretien motivationnel possède un certificat de « Formation aux techniques d'entretien motivationnel ».
Un programme d'entretien motivationnel (IM) basé sur l'approche téléinfirmière a été préparé par les chercheurs sur la base de la littérature pour les individus du groupe expérimental.
Dans cette étude, la procédure MI comprend huit séances au total, avec quatre séances d'entretiens de motivation par téléphone au cours du premier mois de l'intervention et quatre séances d'entretiens de motivation par téléphone au cours des deux mois suivants pour chaque individu.
Des pré-tests ont été collectés au cours du premier mois.
Ensuite, une intervention MI a été appliquée pendant trois mois.
Cette intervention a été appliquée au groupe expérimental en plus des soins de routine fournis par l'hôpital.
L'application MI a pris en moyenne 45 à 60 minutes par appel téléphonique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- İrem Nur ÖZDEMİR
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Istanbul, Turquie
- Şengül AYDIN YOLDEMİR
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Denizli
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Pamukkale, Denizli, Turquie, (545)-561 96 83
- Eda Kılınç İşleyen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 64 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Ceux âgés de 30 à 64 ans
- Recevoir une insulinothérapie
- A reçu un diagnostic de diabète de type 2 il y a au moins six mois
- Valeur IMC de 25 et plus
- HbA1c de 8 et plus (mauvais contrôle)
- Au moins diplômé de l'école primaire et peut parler turc
- Aucune barrière de communication (problème d'élocution, de vision ou d'audition)
- Avoir un smartphone et un accès internet
- Les personnes qui acceptent de participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Trouble de la communication (problème d'élocution, de vision ou d'audition)
- Ceux qui ont une neuropathie à un niveau qui les empêche de faire leurs activités physiques quotidiennes
- Diagnostiqué avec une insuffisance rénale (aiguë ou chronique)
- Enceinte
- Ceux qui ont un diagnostic de cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Un programme d'entretien motivationnel (IM) basé sur l'approche de téléinfirmière a été appliqué aux individus du groupe expérimental.
Dans cette étude, la procédure MI comprend huit séances au total, avec quatre séances d'entretiens de motivation par téléphone au cours du premier mois de l'intervention et quatre séances d'entretiens de motivation par téléphone au cours des deux mois suivants pour chaque individu.
Des pré-tests ont été collectés au cours du premier mois.
Ensuite, une intervention MI a été appliquée pendant trois mois.
Cette intervention a été appliquée au groupe expérimental en plus des soins de routine fournis par l'hôpital.
L'application MI a pris en moyenne 45 à 60 minutes par appel téléphonique.
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Un programme d'entretien motivationnel (IM) basé sur l'approche de téléinfirmière a été appliqué aux individus du groupe expérimental.
Dans cette étude, la procédure MI comprend huit séances au total, avec quatre séances d'entretiens de motivation par téléphone au cours du premier mois de l'intervention et quatre séances d'entretiens de motivation par téléphone au cours des deux mois suivants pour chaque individu.
Des pré-tests ont été collectés au cours du premier mois.
Ensuite, une intervention MI a été appliquée pendant trois mois.
Cette intervention a été appliquée au groupe expérimental en plus des soins de routine fournis par l'hôpital.
L'application MI a pris en moyenne 45 à 60 minutes par appel téléphonique.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu des soins infirmiers de routine à la polyclinique du diabète.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité du diabète
Délai: Changement par rapport à l'auto-efficacité du diabète de base à 6 mois
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Le changement de l'auto-efficacité du diabète des personnes atteintes de diabète de type 2 au 3e mois et au 6e mois avec l'échelle d'auto-efficacité du diabète.
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Changement par rapport à l'auto-efficacité du diabète de base à 6 mois
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Échelle d'autogestion du diabète
Délai: Changement par rapport à l'autogestion du diabète de base à 6 mois
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Cette échelle a été utilisée pour mesurer la composante comportementale des individus dans le modèle IMB.
L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle turque de perception de l'autogestion du diabète a été menée par Eroğlu et Sabuncu (2018).
L'échelle se compose de 16 éléments et de 4 sous-dimensions et est de type Likert à 4 points.
Sous-dimension Gestion de la glycémie : Items 4, 6, 10, 12 (les items 4 et 12 concernent la consommation de médicaments, les items 1, 6 et 10 concernent la surveillance de la glycémie).
Sous-dimension Contrôle de l'alimentation : Éléments 2, 5, 9, 13.
Sous-dimension Activité physique : Items 8, 11, 15.
Sous-dimension Utilisation des services de santé : Elle se compose de 3, 7, 14 et 16 éléments.
L'échelle DMS est composée de 16 items, dont 7 droits et 9 inversés.
Les scores des items numérotés "5, 7, 10, 11, 12, 13, 14, 15 et 16" dans l'échelle sont calculés en les inversant.
L'autogestion du diabète augmente à mesure que le score se rapproche de 10.
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Changement par rapport à l'autogestion du diabète de base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HbA1c %
Délai: Changement par rapport au % d'HbA1c de référence à 6 mois
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Hémoglobine a1c
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Changement par rapport au % d'HbA1c de référence à 6 mois
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IMC
Délai: Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 6 mois
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Indice de masse corporelle
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Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 6 mois
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FBG
Délai: Changement par rapport à la glycémie à jeun de référence à 6 mois
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Glycémie à jeun
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Changement par rapport à la glycémie à jeun de référence à 6 mois
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LDL
Délai: Changement par rapport au LDL de base à 6 mois
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Lipoprotéines de basse densité
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Changement par rapport au LDL de base à 6 mois
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HDL
Délai: Changement par rapport au HDL de référence à 6 mois
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Lipoprotéine de haute densité
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Changement par rapport au HDL de référence à 6 mois
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tour de taille
Délai: Changement par rapport au tour de taille de base à 6 mois
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tour de taille
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Changement par rapport au tour de taille de base à 6 mois
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Cholestérol total
Délai: Changement par rapport au taux de cholestérol total de référence à 6 mois
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Cholestérol total
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Changement par rapport au taux de cholestérol total de référence à 6 mois
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Triglycéride
Délai: Changement par rapport aux triglycérides totaux de base à 6 mois
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triglycéride
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Changement par rapport aux triglycérides totaux de base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Eda KILINÇ İŞLEYEN, PhD. RN., Uşak University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
2 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
2 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2022
Première publication (Réel)
28 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKILINCISLEYEN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .