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O efeito da entrevista motivacional com videochamada em indivíduos com diabetes tipo 2: ECR

10 de março de 2024 atualizado por: EDA KILINÇ İŞLEYEN, Pamukkale University

O efeito da entrevista motivacional com videochamada na autoeficácia do diabetes, no autogerenciamento do diabetes e nos parâmetros de controle metabólico em indivíduos com diabetes tipo 2: um estudo controlado randomizado

Este estudo será realizado para examinar o efeito da entrevista motivacional aplicada por videochamada na autoeficácia do diabetes, autogestão do diabetes e parâmetros de controle metabólico (HbA1c%, IMC, glicemia de jejum, colesterol, pressão arterial, circunferência da cintura) em indivíduos com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O primeiro pesquisador do artigo que aplicou Técnicas de Entrevista Motivacional possui certificado de "Treinamento em Técnicas de Entrevista Motivacional". Um programa de entrevista motivacional (IM) baseado na abordagem da telenfermagem foi elaborado pelos pesquisadores com base na literatura para os indivíduos do grupo experimental. Neste estudo, o procedimento MI inclui oito sessões no total, com quatro sessões de entrevistas motivacionais por telefone no primeiro mês de intervenção e quatro sessões de entrevistas motivacionais por telefone nos próximos dois meses para cada indivíduo. Os pré-testes foram coletados no primeiro mês. Posteriormente, a intervenção IM foi aplicada por três meses. Esta intervenção foi aplicada ao grupo experimental em complemento aos cuidados de rotina prestados pelo hospital. A aplicação MI demorou em média 45-60 minutos por telefone.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • İrem Nur ÖZDEMİR
      • Istanbul, Peru
        • Şengül AYDIN YOLDEMİR
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Peru, (545)-561 96 83
        • Eda Kılınç İşleyen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 64 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas entre 30 e 64 anos
  • Recebendo terapia com insulina
  • Diagnosticado com diabetes tipo 2 há pelo menos seis meses
  • Valor de IMC de 25 e acima
  • HbA1c de 8 e acima (controle ruim)
  • Ter concluído o ensino fundamental e falar turco
  • Sem barreira de comunicação (problema de fala, visão ou audição)
  • Ter um smartphone e acesso à internet
  • Indivíduos que concordarem em participar da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Deficiência de comunicação (problema de fala, visão ou audição)
  • Aqueles com neuropatia em um nível que os impede de fazer suas atividades físicas diárias
  • Diagnosticado com insuficiência renal (aguda ou crônica)
  • Grávida
  • Aqueles com diagnóstico de câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Um programa de entrevista motivacional (EM) baseado na abordagem da telenfermagem foi aplicado aos indivíduos do grupo experimental. Neste estudo, o procedimento MI inclui oito sessões no total, com quatro sessões de entrevistas motivacionais por telefone no primeiro mês de intervenção e quatro sessões de entrevistas motivacionais por telefone nos próximos dois meses para cada indivíduo. Os pré-testes foram coletados no primeiro mês. Posteriormente, a intervenção IM foi aplicada por três meses. Esta intervenção foi aplicada ao grupo experimental em complemento aos cuidados de rotina prestados pelo hospital. A aplicação MI demorou em média 45-60 minutos por telefone.
Comportamental: Entrevista motivacional baseada em tele-enfermagem
Um programa de entrevista motivacional (EM) baseado na abordagem da telenfermagem foi aplicado aos indivíduos do grupo experimental. Neste estudo, o procedimento MI inclui oito sessões no total, com quatro sessões de entrevistas motivacionais por telefone no primeiro mês de intervenção e quatro sessões de entrevistas motivacionais por telefone nos próximos dois meses para cada indivíduo. Os pré-testes foram coletados no primeiro mês. Posteriormente, a intervenção IM foi aplicada por três meses. Esta intervenção foi aplicada ao grupo experimental em complemento aos cuidados de rotina prestados pelo hospital. A aplicação MI demorou em média 45-60 minutos por telefone.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebeu cuidados de enfermagem de rotina na policlínica de diabetes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Autoeficácia em Diabetes
Prazo: Mudança da autoeficácia basal do diabetes em 6 meses
A mudança na autoeficácia do diabetes de indivíduos com diabetes tipo 2 no 3º mês e 6º mês com a Escala de Autoeficácia em Diabetes.
Mudança da autoeficácia basal do diabetes em 6 meses
Escala de Autogestão do Diabetes
Prazo: Alteração do autogerenciamento basal do diabetes aos 6 meses
Essa escala foi utilizada para mensurar o componente comportamental dos indivíduos do modelo IMB. O estudo de validade e confiabilidade da Escala Turca de Percepção de Autogestão do Diabetes foi conduzido por Eroğlu e Sabuncu (2018). A escala é composta por 16 itens e 4 subdimensões e é do tipo Likert de 4 pontos. Subdimensão Glucose Management: Itens 4, 6, 10, 12 (os itens 4 e 12 são sobre o uso de drogas, os itens 1, 6 e 10 são sobre o monitoramento da glicemia). Subdimensão Controle da Dieta: Itens 2, 5, 9, 13. Subdimensão Atividade Física: Itens 8, 11, 15. Subdimensão Uso de Serviços de Saúde: É composta por 3, 7, 14 e 16 itens. A escala DMS é composta por 16 itens, sendo 7 diretos e 9 invertidos. Os escores dos itens numerados "5, 7, 10, 11, 12, 13, 14, 15 e 16" na escala são calculados invertendo-os. A autogestão do diabetes aumenta à medida que a pontuação se aproxima de 10.
Alteração do autogerenciamento basal do diabetes aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HbA1c%
Prazo: Alteração da HbA1c% basal em 6 meses
Hemoglobina a1c
Alteração da HbA1c% basal em 6 meses
IMC
Prazo: Alteração do Índice de Massa Corporal Basal aos 6 meses
Índice de massa corporal
Alteração do Índice de Massa Corporal Basal aos 6 meses
FBG
Prazo: Alteração da glicemia de jejum basal aos 6 meses
Glicemia em jejum
Alteração da glicemia de jejum basal aos 6 meses
LDL
Prazo: Mudança do LDL basal em 6 meses
Lipoproteína de baixa densidade
Mudança do LDL basal em 6 meses
HDL
Prazo: Mudança do HDL basal em 6 meses
Lipoproteína de alta densidade
Mudança do HDL basal em 6 meses
circunferência da cintura
Prazo: Alteração da circunferência da cintura basal aos 6 meses
circunferência da cintura
Alteração da circunferência da cintura basal aos 6 meses
Colesterol total
Prazo: Alteração do colesterol total basal aos 6 meses
Colesterol total
Alteração do colesterol total basal aos 6 meses
Triglicerídeo
Prazo: Alteração do triglicerídeo total basal em 6 meses
triglicerídeo
Alteração do triglicerídeo total basal em 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pamukkale University

Colaboradores

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eda KILINÇ İŞLEYEN, PhD. RN., Uşak University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EKILINCISLEYEN

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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