针对患有抑郁症的孕妇的产前联结干预
心理教育团体干预改善产前抑郁症父母反思功能和联系的可行性
这项临床试验的目的是测试一组患有抑郁症的孕妇，旨在帮助她们与未出生的婴儿建立更牢固的关系。 它旨在回答的主要问题是：
- 有抑郁症的孕妇可以接受这个团体吗？
- 是否可以让患有抑郁症的孕妇参加这个小组？
参与者将被要求：
- 参加小组（持续90分钟）
- 完成组前、组后、1个月后的问卷调查
研究概览
详细说明
怀孕期间的抑郁症是一种常见的心理健康问题。 患有抑郁症的孕妇在婴儿出生后通常会继续感到抑郁，这会对母亲和孩子产生多种负面影响。 例如，抑郁的妈妈会发现更难与宝宝建立良好的关系。 现有的抑郁症治疗方法可能不足以改善母婴之间的关系。 因此，抑郁的母亲可能需要更具体的帮助来与婴儿建立联系。
一项有前途的新干预措施是 Baby CHAT。 Baby CHAT 是一个一次性小组，通过观看移动的 4D 超声波扫描帮助准父母了解他们未出生的婴儿。 相信这将有助于父母与未出生的婴儿建立更牢固的关系。 Baby CHAT 已经在没有任何心理健康问题的父母身上进行了试验，并取得了令人鼓舞的结果。 本研究旨在评估 Baby CHAT 是否对患有抑郁症的孕妇有帮助，收集数据以为未来的大规模试验提供信息，并根据参与者的反馈制定干预措施。 主要的研究问题是：Baby CHAT 是否可以接受并且可以与患有抑郁症的孕妇分娩？
有资格参加该项目的参与者将是年满 18 岁、怀孕时间在 20 至 34 周之间且目前有抑郁症状的人。 该项目在 NHS 站点进行，参与者来自心理健康和孕产服务以及在线广告。 参与者将参加在线 Baby CHAT 小组，并在三个时间点（Baby CHAT 之前和之后，以及一个月的随访）完成在线问卷调查。 问卷将评估参与者与未出生婴儿的关系、他们将未出生婴儿想象成一个独立的人的能力，以及他们的抑郁症状水平。 预计研究结束日期为 2023 年 5 月。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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London、英国、SE5 8AF
- King's College London
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 目前怀孕
- ≥18岁
- 妊娠 20 至 34 周之间
- 目前正在经历爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 确定的抑郁症状
- 住在由南伦敦和莫兹利 NHS 基金会信托服务的伦敦行政区或在该行政区获得服务
排除标准：
- 正在经历严重的抑郁症或当前患有严重的合并症，例如 精神病
- 在爱丁堡产后抑郁量表（EPDS；过去 7 天里，“我曾有过伤害自己的念头”）的第 10 题中，选择“是，经常”或“有时”
- 无法用英文填写知情同意书和问卷
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
单节 90 分钟的心理教育小组（“婴儿聊天”）在产前进行。
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Baby CHAT 是一个大约 90 分钟的小组干预，将在怀孕期间进行。
该小组由关于婴儿出生后以及婴儿在子宫中成长的社会发展的心理教育材料组成。
鼓励与会者思考婴儿的社会发展何时开始，并考虑这发生在出生之前还是之后。
然后向参与者展示 Reissland 等人（2016 年）研究的视频剪辑，该视频剪辑显示胎儿对在子宫外呈现给他们的声音作出反应的 4D 超声图像。
在 Baby CHAT 期间，我们鼓励父母在他们自己的宝宝的发展背景下反思这些信息，包括他们的好恶、日常生活和个性。
该小组的最后一部分涉及为父母可以在婴儿出生前尝试的社交活动提出想法，例如唱歌、按摩或阅读给他们的婴儿听。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变母体产前依恋量表（MAAS）
大体时间：基线，干预后长达48小时，1个月的随访
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母体产前依恋量表（Maas; Condon，1993）是对准妈妈的自我报告调查表，旨在评估怀孕期间的母亲福利。
该量表由5点李克特量表中的19个项目组成，评估了妇女对胎儿的态度，感受和行为。
较高的总分数表明产前粘结更强，即更好的结果（范围19-95）。
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基线，干预后长达48小时，1个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对产前父母反射功能问卷的更改（P-PRFQ）
大体时间：基线，干预后长达48小时，1个月的随访
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产前父母反思性的问卷调查（P-PRFQ； Pajulo等，2015）是一份14项自我报告问卷，评估了预期父母将其胎儿视为具有发展性质，个性和需求的独立人士的能力。
该量表可以在怀孕的第二和第三三个月中使用。
较高的总分数表明产前父母反射功能更强，即更好的结果（范围14-98）。
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基线，干预后长达48小时，1个月的随访
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爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）的变化
大体时间：基线，干预后长达48小时，1个月的随访
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爱丁堡产后抑郁量表（EPDS； Cox，Holden＆Sagovsky，1987）是一种10项自我报告措施，用于鉴定围产期妇女的抑郁症。
该量表最初是为了筛选出产后抑郁症而开发的，但也经过验证以用于产前种群（Murray＆Cox，1990）。
较高的总分数表明抑郁症状的存在较高，即结果较差（范围0-30）。
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基线，干预后长达48小时，1个月的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rebecca C Cockburn、King's College London
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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