Uma intervenção de vínculo pré-natal para mulheres grávidas com depressão
Viabilidade de uma Intervenção Psicoeducativa em Grupo para Melhorar o Funcionamento Reflexivo Parental e o Vínculo na Depressão Pré-Natal
O objetivo deste ensaio clínico é testar um grupo para mulheres grávidas com depressão que visa ajudá-las a construir um relacionamento mais forte com o feto. As principais questões que pretende responder são:
- O grupo é aceitável para mulheres grávidas com depressão?
- É possível fazer esse grupo com gestantes com depressão?
Os participantes serão solicitados a:
- participar do grupo (que dura 90mins)
- questionários completos antes e depois do grupo, e 1 mês depois
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A depressão durante a gravidez é um problema comum de saúde mental. As mulheres grávidas com depressão muitas vezes continuam a se sentir deprimidas após o nascimento do bebê, o que pode ter vários efeitos negativos para a mãe e para o filho. Por exemplo, mães deprimidas podem achar mais difícil construir um bom relacionamento com o bebê. Os tratamentos existentes para depressão podem não ser suficientes para melhorar também a relação entre mãe e bebê. As mães deprimidas podem, portanto, precisar de ajuda mais específica para se conectar com o bebê.
Uma nova intervenção promissora é o Baby CHAT. O Baby CHAT é um grupo de sessão única que ajuda os pais grávidas a aprender sobre o bebê que ainda não nasceu, visualizando varreduras de ultrassom 4D em movimento. Acredita-se que isso ajudará os pais a construir um relacionamento mais forte com o bebê ainda não nascido. O Baby CHAT já foi testado com pais sem nenhum problema de saúde mental, com resultados promissores. Este estudo tem como objetivo avaliar se o Baby CHAT é útil para mulheres grávidas com depressão, coletar dados para informar futuros estudos em larga escala e desenvolver a intervenção a partir do feedback dos participantes. A principal questão de pesquisa é: o Baby CHAT é aceitável e viável para gestantes com depressão?
Os participantes elegíveis para participar do projeto serão pessoas com idade ≥18 anos, grávidas, entre 20 e 34 semanas de gestação e com sintomas depressivos. O projeto está ocorrendo em um local do NHS, com participantes recrutados em serviços de saúde mental e maternidade e publicidade online. Os participantes participarão de um grupo on-line do Baby CHAT e responderão a questionários on-line em três momentos (antes e depois do Baby CHAT e no acompanhamento de um mês). Os questionários avaliarão o relacionamento dos participantes com o feto, sua capacidade de imaginar o feto como uma pessoa separada e o nível de sintomas depressivos. A data prevista para o término do estudo é maio de 2023.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE5 8AF
- King's College London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente grávida
- Idade ≥18 anos
- Entre 20 e 34 semanas de gestação
- Atualmente experimentando sintomas depressivos identificados pela Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS)
- Residente ou acessando serviços em um bairro londrino atendido pelo South London & Maudsley NHS Foundation Trust
Critério de exclusão:
- Sofrendo de depressão grave ou diagnósticos atuais de co-mórbidos graves, por ex. psicose
- Confirme 'sim, com bastante frequência' ou 'às vezes' na questão 10 da Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS; nos últimos 7 dias, 'o pensamento de me machucar me ocorreu') na triagem
- Incapaz de preencher o consentimento informado e os questionários em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Grupo psicoeducacional de 90 minutos em sessão única ("Baby CHAT") realizado no pré-natal.
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O Baby CHAT é uma intervenção em grupo de aproximadamente 90 minutos para ser realizada durante a gravidez.
O grupo é composto por material psicoeducativo sobre o desenvolvimento social do bebê após o nascimento e durante o crescimento do bebê no útero.
Os participantes são encorajados a pensar sobre quando o desenvolvimento social de uma criança começa e considerar se isso ocorre antes ou depois do nascimento.
Em seguida, é mostrado aos participantes um videoclipe do estudo de Reissland et al. (2016), mostrando imagens de ultrassom 4D de fetos falando em resposta a sons que são apresentados a eles fora do útero.
Durante o Baby CHAT, os pais são incentivados a refletir sobre essas informações no contexto do desenvolvimento de seu próprio bebê, incluindo seus gostos e desgostos, rotina e personalidade.
A seção final do grupo envolve a geração de ideias para atividades sociais que os pais podem experimentar com o bebê antes do nascimento, como cantar, massagear ou ler para o bebê.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala de apego pré -natal materna (MAAs)
Prazo: Base, até 48 horas após a intervenção, acompanhamento de 1 mês
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A escala de apego pré-natal materna (Maas; Condon, 1993) é um questionário de autorrelato para mães expectantes, projetado para avaliar o apego materno-foetal durante a gravidez.
A escala consiste em 19 itens em uma escala Likert de 5 pontos, avaliando as atitudes, sentimentos e comportamentos das mulheres em relação ao feto.
Pontuações totais mais altas indicam uma ligação pré-natal mais forte, isto é, um melhor resultado (intervalo 19-95).
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Base, até 48 horas após a intervenção, acompanhamento de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Questionário de Funcionamento Reflexivo dos Pais do Pré-natal (P-PRFQ)
Prazo: Base, até 48 horas após a intervenção, acompanhamento de 1 mês
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O questionário de funcionamento reflexivo dos pais pré-natais (P-PRFQ; Pajulo et al., 2015) é um questionário de autorrelato de 14 itens que avalia as habilidades dos pais expectantes de pensar em seu feto como um indivíduo separado, com temperamento, personalidade e necessidades em desenvolvimento.
A escala pode ser usada durante o segundo e terceiro trimestre da gravidez.
Pontuações totais mais altas indicam o funcionamento refletivo dos pais pré-natais mais fortes, isto é, um melhor resultado (intervalo 14-98).
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Base, até 48 horas após a intervenção, acompanhamento de 1 mês
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Mudança na Escala de Depressão Pós -Natal de Edimburgo (EPDS)
Prazo: Base, até 48 horas após a intervenção, acompanhamento de 1 mês
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A Escala de Depressão pós-natal de Edimburgo (EPDS; Cox, Holden & Sagovsky, 1987) é uma medida de autorrelato de 10 itens usada para identificar a depressão em mulheres durante o período perinatal.
A escala foi desenvolvida inicialmente para rastrear a depressão pós -natal, mas também foi validada para uso em populações pré -natais (Murray & Cox, 1990).
Pontuações totais mais altas indicam maior presença de sintomas depressivos, isto é, um resultado pior (intervalo de 0 a 30).
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Base, até 48 horas após a intervenção, acompanhamento de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca C Cockburn, King's College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R&D2022/056
- 302132 (Outro identificador: IRAS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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