Вмешательство в пренатальную связь для беременных женщин с депрессией
Осуществимость психообразовательного группового вмешательства для улучшения родительского рефлексивного функционирования и привязанности при пренатальной депрессии
Целью этого клинического испытания является тестирование группы беременных женщин с депрессией, целью которой является помочь им построить более крепкие отношения со своим будущим ребенком. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Приемлема ли группа для беременных женщин с депрессией?
- Можно ли вести эту группу с беременными с депрессией?
Участникам будет предложено:
- посетить группу (которая длится 90 минут)
- заполнить анкеты до и после группы, и через 1 месяц
Обзор исследования
Подробное описание
Депрессия во время беременности является распространенной проблемой психического здоровья. Беременные женщины с депрессией часто продолжают чувствовать себя подавленными после рождения ребенка, что может иметь несколько негативных последствий как для матери, так и для ребенка. Например, депрессивным матерям может быть труднее построить хорошие отношения со своим ребенком. Существующие методы лечения депрессии могут быть недостаточными для улучшения отношений между матерью и ребенком. Поэтому депрессивным матерям может потребоваться более конкретная помощь в установлении контакта со своим ребенком.
Одним из многообещающих новых вмешательств является Baby CHAT. Baby CHAT — это группа, состоящая из одного сеанса, которая помогает будущим родителям узнать о своем будущем ребенке, просматривая движущиеся ультразвуковые 4D-сканы. Считается, что это поможет родителям построить более крепкие отношения со своим будущим малышом. Программа Baby CHAT уже была опробована на родителях без каких-либо проблем с психическим здоровьем и дала многообещающие результаты. Это исследование направлено на то, чтобы оценить, полезен ли Baby CHAT для беременных женщин с депрессией, собрать данные для информирования будущих крупномасштабных испытаний и разработать вмешательство на основе отзывов участников. Основной вопрос исследования звучит следующим образом: приемлема ли и осуществима ли программа Baby CHAT для беременных с депрессией?
Участниками, имеющими право принять участие в проекте, будут люди в возрасте ≥18 лет, беременные, со сроком беременности от 20 до 34 недель и в настоящее время испытывающие симптомы депрессии. Проект проходит на сайте NHS, и участники набираются из служб охраны психического здоровья и материнства, а также из интернет-рекламы. Участники будут посещать онлайн-группу Baby CHAT и заполнять онлайн-анкеты в трех временных точках (до и после Baby CHAT и через месяц наблюдения). Анкеты будут оценивать отношения участников со своим нерожденным ребенком, их способность представить своего будущего ребенка как отдельного человека и уровень их депрессивных симптомов. Предполагаемая дата окончания исследования — май 2023 года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 8AF
- King's College London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время беременна
- Возраст ≥18 лет
- Между 20 и 34 неделями беременности
- В настоящее время испытывает депрессивные симптомы по шкале Эдинбургской послеродовой депрессии (EPDS).
- Проживает или имеет доступ к услугам в районе Лондона, обслуживаемом фондом South London & Maudsley NHS Foundation Trust.
Критерий исключения:
- Испытываете тяжелую депрессию или текущие тяжелые сопутствующие заболевания, например. психоз
- Подтвердите ответ «да, довольно часто» или «иногда» на вопрос 10 Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS; за последние 7 дней «мне приходила в голову мысль причинить себе вред») при скрининге
- Невозможно заполнить информированное согласие и анкеты на английском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Односеансная 90-минутная психообразовательная группа ("Baby CHAT") проводится антенатально.
|
Baby CHAT — это примерно 90-минутное групповое вмешательство, проводимое во время беременности.
Группа состоит из психообразовательного материала о социальном развитии ребенка после рождения и во время его роста в утробе матери.
Участникам предлагается подумать о том, когда начинается социальное развитие младенца, и подумать, происходит ли это до или после рождения.
Затем участникам показывают видеоклип исследования Рейсланда и др. (2016), показывающий 4D-ультразвуковые изображения плода, щелкающего ртом в ответ на звуки, которые им предъявляют за пределами матки.
Во время детского ЧАТа родителям предлагается обдумать эту информацию в контексте развития их собственного ребенка, включая его симпатии и антипатии, распорядок дня и личность.
Заключительный раздел группы включает в себя генерирование идей для социальных занятий, которые родители могут попробовать со своим ребенком до рождения, например, петь, делать массаж или читать своему ребенку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по шкале привязанности к материнской дорожности (MAAS)
Временное ограничение: Базовая линия, до 48 часов после вмешательства, 1-месячное продолжение
|
Материнская Антенатальная Шкала привязанности (MAAS; Condon, 1993) представляет собой анкету самоотчетов для будущих матерей, предназначенную для оценки привязанности к материнской форме во время беременности.
Шкала состоит из 19 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта, оценивающей отношение женщин, чувства и поведение по отношению к их плоду.
Более высокие общие оценки указывают на более сильную пренатальную связь, то есть лучший результат (диапазон 19-95).
|
Базовая линия, до 48 часов после вмешательства, 1-месячное продолжение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение анкеты для пренатального рефлексивного функционирования родителей (P-PRFQ)
Временное ограничение: Базовая линия, до 48 часов после вмешательства, 1-месячное продолжение
|
Пренатальный вопросник по рефлексивному функционированию родителей (P-Prfq; Pajulo et al., 2015) представляет собой анкету для самоотчета из 14 пунктов, оценивающий способности будущих родителей думать о своем плоде как о отдельном человеке с развивающимся темпераментом, личностью и потребностями.
Шкала может быть использована во втором и третьем триместре беременности.
Более высокие общие оценки указывают на более сильное пренатальное отражающее функционирование родителей, то есть лучший результат (диапазон 14-98).
|
Базовая линия, до 48 часов после вмешательства, 1-месячное продолжение
|
|
Изменение по Эдинбургскому шкале послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: Базовая линия, до 48 часов после вмешательства, 1-месячное продолжение
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS; Cox, Holden & Sagovsky, 1987) представляет собой меру самоотчета из 10 пунктов, используемая для выявления депрессии у женщин в течение перинатального периода.
Первоначально шкала была разработана для скрининга на постнатальную депрессию, но также была подтверждена для использования в дородовых популяциях (Murray & Cox, 1990).
Более высокие общие оценки указывают на более высокое присутствие депрессивных симптомов, то есть худший результат (диапазон 0-30).
|
Базовая линия, до 48 часов после вмешательства, 1-месячное продолжение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebecca C Cockburn, King's College London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R&D2022/056
- 302132 (Другой идентификатор: IRAS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .