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Eine vorgeburtliche Bindungsintervention für schwangere Frauen mit Depression

6. Juni 2025 aktualisiert von: King's College London

Machbarkeit einer psychoedukativen Gruppenintervention zur Verbesserung der elterlichen Reflexionsfunktion und Bindung bei pränataler Depression

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, eine Gruppe für schwangere Frauen mit Depressionen zu testen, die ihnen helfen soll, eine stärkere Beziehung zu ihrem ungeborenen Kind aufzubauen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Ist die Gruppe für schwangere Frauen mit Depressionen akzeptabel?
  • Ist es möglich, diese Gruppe mit schwangeren Frauen mit Depressionen durchzuführen?

Die Teilnehmer werden gebeten:

  • an der Gruppe teilnehmen (die 90 Minuten dauert)
  • Ausfüllen der Fragebögen vor und nach der Gruppe und 1 Monat später

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depressionen während der Schwangerschaft sind ein häufiges psychisches Problem. Schwangere Frauen mit Depressionen fühlen sich oft nach der Geburt ihres Babys weiterhin depressiv, was mehrere negative Auswirkungen auf Mutter und Kind haben kann. Beispielsweise kann es depressiven Müttern schwerer fallen, eine gute Beziehung zu ihrem Baby aufzubauen. Bestehende Depressionsbehandlungen reichen möglicherweise nicht aus, um auch die Beziehung zwischen Mutter und Kind zu verbessern. Depressive Mütter benötigen daher möglicherweise spezifischere Hilfe bei der Verbindung zu ihrem Baby.

Eine vielversprechende neue Intervention ist Baby CHAT. Baby CHAT ist eine Einzelsitzungsgruppe, die werdenden Eltern hilft, mehr über ihr ungeborenes Baby zu erfahren, indem sie sich bewegende 4D-Ultraschallscans ansehen. Es wird angenommen, dass dies den Eltern hilft, eine stärkere Beziehung zu ihrem ungeborenen Kind aufzubauen. Baby CHAT wurde bereits mit Eltern ohne psychische Gesundheitsprobleme mit vielversprechenden Ergebnissen getestet. Diese Studie zielt darauf ab, zu beurteilen, ob Baby CHAT für schwangere Frauen mit Depressionen hilfreich ist, Daten zu sammeln, um zukünftige groß angelegte Studien zu informieren, und die Intervention aus dem Feedback der Teilnehmer zu entwickeln. Die Hauptforschungsfrage lautet: Ist Baby CHAT bei schwangeren Frauen mit Depressionen akzeptabel und durchführbar?

Teilnahmeberechtigt an dem Projekt sind Personen im Alter von ≥ 18 Jahren, die schwanger sind, zwischen der 20. und 34. Schwangerschaftswoche sind und derzeit unter depressiven Symptomen leiden. Das Projekt findet an einem NHS-Standort statt, wobei die Teilnehmer aus psychiatrischen und Mutterschaftsdiensten sowie Online-Werbung rekrutiert werden. Die Teilnehmer nehmen an einer Online-Baby-CHAT-Gruppe teil und füllen Online-Fragebögen zu drei Zeitpunkten aus (vor und nach dem Baby-CHAT und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat). Die Fragebögen werden die Beziehung der Teilnehmer zu ihrem ungeborenen Kind, ihre Fähigkeit, sich ihr ungeborenes Kind als eigenständige Person vorzustellen, und ihr Ausmaß an depressiven Symptomen bewerten. Das voraussichtliche Studienende ist Mai 2023.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Aktuell schwanger
  2. Alter ≥18 Jahre
  3. Zwischen 20. und 34. Schwangerschaftswoche
  4. Derzeit unter depressiven Symptomen gemäß der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) leiden
  5. Wohnsitz oder Zugang zu Dienstleistungen in einem Londoner Bezirk, der vom South London & Maudsley NHS Foundation Trust bedient wird

Ausschlusskriterien:

  1. Das Erleben einer schweren Depression oder aktuelle schwere Begleiterkrankungen, z. Psychose
  2. Bestätigen Sie „ja, ziemlich oft“ oder „manchmal“ bei Frage 10 der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; in den letzten 7 Tagen ist mir „der Gedanke gekommen, mir selbst zu schaden“) beim Screening
  3. Unfähig, die Einverständniserklärung und die Fragebögen auf Englisch auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
90-minütige psychoedukative Einzelsitzungsgruppe („Baby CHAT“) vor der Geburt.
Sonstiges: Baby-CHAT
Baby CHAT ist eine ungefähr 90-minütige Gruppenintervention, die während der Schwangerschaft durchgeführt wird. Die Gruppe besteht aus psychoedukativem Material über die soziale Entwicklung eines Babys nach der Geburt und während das Baby im Mutterleib wächst. Die Teilnehmer werden ermutigt, darüber nachzudenken, wann die soziale Entwicklung eines Säuglings beginnt, und zu überlegen, ob dies vor oder nach der Geburt geschieht. Den Teilnehmern wird dann ein Videoclip der Studie von Reissland et al. (2016) gezeigt, der 4D-Ultraschallbilder von Föten zeigt, die als Reaktion auf Geräusche munden, die ihnen außerhalb der Gebärmutter präsentiert werden. Während des Baby-Chats werden die Eltern ermutigt, diese Informationen im Zusammenhang mit der Entwicklung ihres eigenen Babys zu reflektieren, einschließlich ihrer Vorlieben und Abneigungen, Routine und Persönlichkeit. Der letzte Teil der Gruppe besteht darin, Ideen für soziale Aktivitäten zu entwickeln, die Eltern mit ihrem Baby vor der Geburt ausprobieren können, wie z. B. für ihr Baby zu singen, es zu massieren oder ihm etwas vorzulesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der mütterlichen vorgeburtlichen Bindungsskala (MAAS)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 48 Stunden nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up
Die mütterliche vorgeburtliche Bindungsskala (MAAS; Condon, 1993) ist ein Selbstberichtsfragebogen für erwartungsvolle Mütter, mit denen die Anhaftung von mütterlichem Foetal während der Schwangerschaft bewertet wird. Die Skala besteht aus 19 Elementen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, in der die Einstellungen, Gefühle und Verhaltensweisen von Frauen gegenüber ihrem Fötus bewertet wird. Höhere Gesamtwerte deuten auf eine stärkere pränatale Bindung hin, d. H. Ein besseres Ergebnis (Bereich 19-95).
Grundlinie, bis zu 48 Stunden nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des pränatalen Fragebogens zur reflektierenden Funktion der elterlichen Reflexion (P-PRFQ)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 48 Stunden nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up
Der vorgeburtliche reflektierende Funktionsfragebogen für Eltern (P-Prfq; Pajulo et al., 2015) ist ein 14-Punkte-Fragebogen, der die Fähigkeiten der erwartungsvollen Eltern bewertet, ihren Fötus als separate Person mit einem sich entwickelnden Temperament, Persönlichkeit und Bedürfnissen zu betrachten. Die Skala kann während des zweiten und dritten Trimesters der Schwangerschaft verwendet werden. Höhere Gesamtwerte weisen auf eine stärkere pränatale reflektierende Funktion der elterlichen elterlichen Reflexion hin, d. H. Ein besseres Ergebnis (Bereich 14-98).
Grundlinie, bis zu 48 Stunden nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up
Änderung der postnatalen Depressionskala in Edinburgh (EPDs)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 48 Stunden nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up
Die postnatale Depressionskala in Edinburgh (EPDs; Cox, Holden & Sagovsky, 1987) ist eine 10-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme zur Identifizierung von Depressionen bei Frauen während der perinatalen Periode. Die Skala wurde ursprünglich entwickelt, um auf postnatale Depressionen zu untersuchen, wurde jedoch auch für die Verwendung in vorgeburtlichen Populationen validiert (Murray & Cox, 1990). Höhere Gesamtwerte deuten auf ein höheres Vorhandensein von depressiven Symptomen hin, d. H. Ein schlechteres Ergebnis (Bereich 0-30).
Grundlinie, bis zu 48 Stunden nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Mitarbeiter

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca C Cockburn, King's College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R&D2022/056
  • 302132 (Andere Kennung: IRAS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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