Une intervention de liaison prénatale pour les femmes enceintes souffrant de dépression
Faisabilité d'une intervention psychoéducative de groupe pour améliorer le fonctionnement réflexif parental et l'attachement dans la dépression prénatale
L'objectif de cet essai clinique est de tester un groupe de femmes enceintes souffrant de dépression qui vise à les aider à construire une relation plus forte avec leur bébé à naître. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Le groupe est-il acceptable pour les femmes enceintes souffrant de dépression ?
- Est-il possible d'animer ce groupe avec des femmes enceintes souffrant de dépression ?
Les participants seront invités à :
- assister au groupe (qui dure 90 minutes)
- remplir les questionnaires avant et après le groupe, et 1 mois plus tard
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La dépression pendant la grossesse est un problème de santé mentale courant. Les femmes enceintes souffrant de dépression continuent souvent à se sentir déprimées après la naissance de leur bébé, ce qui peut avoir plusieurs effets négatifs pour la mère et l'enfant. Par exemple, les mères déprimées peuvent avoir plus de mal à établir une bonne relation avec leur bébé. Les traitements existants contre la dépression peuvent ne pas être suffisants pour améliorer également la relation entre la mère et le bébé. Les mères déprimées peuvent donc avoir besoin d'une aide plus spécifique pour se connecter à leur bébé.
Une nouvelle intervention prometteuse est Baby CHAT. Baby CHAT est un groupe à session unique qui aide les futurs parents à en savoir plus sur leur bébé à naître en visionnant des échographies 4D en mouvement. On pense que cela aidera les parents à établir une relation plus solide avec leur bébé à naître. Baby CHAT a déjà été testé auprès de parents sans aucun problème de santé mentale, avec des résultats prometteurs. Cette étude vise à évaluer si Baby CHAT est utile pour les femmes enceintes souffrant de dépression, à collecter des données pour éclairer les futurs essais à grande échelle et à développer l'intervention à partir des commentaires des participants. La principale question de recherche est la suivante : est-ce que Baby CHAT est acceptable et réalisable pour les femmes enceintes souffrant de dépression ?
Les participants éligibles pour prendre part au projet seront des personnes âgées de ≥ 18 ans qui sont enceintes, entre 20 et 34 semaines de gestation et qui souffrent actuellement de symptômes dépressifs. Le projet se déroule sur un site du NHS, avec des participants recrutés dans les services de santé mentale et de maternité et la publicité en ligne. Les participants participeront à un groupe Baby CHAT en ligne et rempliront des questionnaires en ligne à trois moments (avant et après Baby CHAT et lors du suivi d'un mois). Les questionnaires évalueront la relation des participants avec leur bébé à naître, leur capacité à imaginer leur bébé à naître comme une personne distincte et leur niveau de symptômes dépressifs. La date de fin prévue de l'étude est mai 2023.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE5 8AF
- King's College London
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement enceinte
- Âgé ≥18 ans
- Entre 20 et 34 semaines de gestation
- Présente actuellement des symptômes dépressifs tels qu'identifiés par l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS)
- Résident ou accédant à des services dans un arrondissement de Londres desservi par South London & Maudsley NHS Foundation Trust
Critère d'exclusion:
- Souffrant de dépression sévère ou présentant actuellement des diagnostics de comorbidité sévères, par ex. psychose
- Confirmez « oui, assez souvent » ou « parfois » à la question 10 de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS ; au cours des 7 derniers jours, « l'idée de me faire du mal m'est venue ») lors du dépistage
- Impossible de remplir le formulaire de consentement éclairé et les questionnaires en anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Groupe psychoéducatif de 90 minutes ("Baby CHAT") d'une seule session dispensé en prénatal.
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Baby CHAT est une intervention de groupe d'environ 90 minutes à réaliser pendant la grossesse.
Le groupe est composé de matériel psychoéducatif sur le développement social d'un bébé après la naissance et pendant que le bébé grandit dans l'utérus.
Les participants sont encouragés à réfléchir au début du développement social d'un nourrisson et à déterminer si cela se produit avant ou après la naissance.
Les participants voient ensuite un clip vidéo de l'étude de Reissland et al. (2016) montrant des images échographiques 4D de fœtus en train de boucher en réponse à des sons qui leur sont présentés à l'extérieur de l'utérus.
Pendant Baby CHAT, les parents sont encouragés à réfléchir à ces informations dans le contexte du développement de leur propre bébé, y compris leurs goûts et dégoûts, leur routine et leur personnalité.
La dernière section du groupe consiste à générer des idées d'activités sociales que les parents peuvent essayer avec leur bébé avant la naissance, comme chanter, masser ou lire à leur bébé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle d'attachement prénatal maternel (MAAS)
Délai: Baseline, jusqu'à 48 heures après l'intervention, un suivi d'un mois
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L'échelle d'attachement anténatal maternel (Maas; Condon, 1993) est un questionnaire d'auto-évaluation pour les femmes enceintes, conçue pour évaluer l'attachement maternel-foetal pendant la grossesse.
L'échelle se compose de 19 éléments sur une échelle de Likert à 5 points évaluant les attitudes, les sentiments et les comportements des femmes envers leur fœtus.
Des scores totaux plus élevés indiquent une liaison prénatale plus forte, c'est-à-dire un meilleur résultat (plage 19-95).
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Baseline, jusqu'à 48 heures après l'intervention, un suivi d'un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement sur le questionnaire sur le fonctionnement de la réflexion des parents prénatals (P-PRFQ)
Délai: Baseline, jusqu'à 48 heures après l'intervention, un suivi d'un mois
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Le questionnaire sur le fonctionnement de réflexion des parents prénatals (P-PRFQ; Pajulo et al., 2015) est un questionnaire d'auto-évaluation de 14 éléments évaluant les capacités des futurs parents pour considérer leur fœtus comme un individu distinct avec un tempérament, une personnalité et des besoins en développement.
L'échelle peut être utilisée au cours du deuxième et du troisième trimestre de la grossesse.
Des scores totaux plus élevés indiquent un fonctionnement réfléchissant parental prénatal plus fort, c'est-à-dire un meilleur résultat (plage 14-98).
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Baseline, jusqu'à 48 heures après l'intervention, un suivi d'un mois
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Changement sur l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS)
Délai: Baseline, jusqu'à 48 heures après l'intervention, un suivi d'un mois
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L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS; Cox, Holden & Sagovsky, 1987) est une mesure d'auto-évaluation de 10 éléments utilisées pour identifier la dépression chez les femmes pendant la période périnatale.
L'échelle a été initialement développée pour dépister la dépression postnatale, mais a également été validée pour une utilisation dans les populations prénatales (Murray et Cox, 1990).
Des scores totaux plus élevés indiquent une présence plus élevée de symptômes dépressifs, c'est-à-dire un résultat pire (plage 0-30).
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Baseline, jusqu'à 48 heures après l'intervention, un suivi d'un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca C Cockburn, King's College London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R&D2022/056
- 302132 (Autre identifiant: IRAS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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