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PwPFPS 中的刚性贴扎和髌骨稳定支具方法(髌股疼痛综合征患者)

2024年12月22日 更新者:Aysenur Erekdag、Istanbul University - Cerrahpasa

刚性贴扎和髌骨稳定支具对髌股疼痛综合征患者的本体感觉、功能、步态和平衡的直接影响

髌股关节疼痛综合征 (PFP​​S) 是一种常见的肌肉骨骼疾病,年患病率为 22.7%。 膝关节前部和/或髌后和/或髌骨周围区域的疼痛是髌股关节受压增加、下蹲、爬楼梯、长时间坐着的特征,其特征是屈曲等相关活动后疼痛加剧。

已经提出了大量不同的治疗策略来检查这些潜在因素并解决由此产生的障碍和活动限制。 PFPS 在髌骨贴扎、拉伸缩短的结构、股内侧斜肌、加强活动修正、生物反馈、神经肌肉电刺激、超声和足部矫形器和支具定位等保守治疗中的应用。 最常用于高效应量物理治疗和运动训练联合治疗的患者的治疗,以控制短期和中期的疼痛,而外部膝关节支撑——足矫形器(支具)、运动胶带、刚性带用来。 众所周知,在临床环境中对抗 PFPS 的患者最常推荐的外部支持是运动机能贴布和支具。 然而,由于肌内效贴布不像支具那样显示矫正特性,因此它们之间的比较和对它们效果的研究会产生误导性的结果。 使用 McConnell 贴布可以显示出与运动贴布和支具相似的效果,在临床上取得了积极的效果。 在检查文献时,没有研究比较检查支具和刚性胶带的有效性。 在我们的研究中,我们的目的是根据文献中的这些信息,调查我们可以在多大程度上使用硬质胶带和支具改变 PFPS 中受损的髌骨位置,并检查硬质胶带和支具的可能影响,这我们将应用于患有 PFPS 的患者,包括患者的本体感觉、步态和功能的平衡。 根据我们将获得的结果,其目的是通过确定有助于患者锻炼和日常生活活动的外部支持来提高治疗效果并缩短恢复时间。

H1:应用于 PFPS 患者的 McConnell 贴扎和髌骨稳定支具应用在本体感觉、功能、平衡和步态参数方面彼此不同。

研究概览

详细说明

被诊断患有 PFPS 并同意自愿健康受试者的自愿参与者将被纳入研究。 将从参与者那里获得签署的自愿同意书。 参与者将被分成树组。 其中一个干预组将首先被录音,然后是支具;另一个将首先使用支架,然后是胶带。 健康个体将构成对照组。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

36

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

确诊为PFPS患者,健康人为对照组

描述

纳入标准:

  • 18-50岁
  • 被诊断出患有髌股疼痛综合征
  • 体重指数 <30 公斤/平方米
  • 在过去 3 个月中,下楼梯、下蹲和功能活动时膝关节前部的疼痛在视觉模拟量表上已 > 3 分

排除标准:

  • 存在可导致膝盖前部疼痛的器质性病变(髌骨软骨畸形、侧压过大综合征、髌周滑囊炎、良性恶性肿瘤、肌腱炎)
  • 在过去 6 个月内在膝关节进行过类固醇注射和/或接受过膝关节物理治疗计划
  • 接受过下肢手术
  • 根据 Kellgren Lawrence 诊断为 2 级及以上骨关节炎
  • 存在髌腱病
  • 存在下肢外伤史
  • 存在会影响平衡和行走的神经系统问题
  • 有任何风湿病
  • 救护车辅助器具的使用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
干预组 1
先用 McConnell 贴扎,然后对健康参与者和 PFPS 患者应用髌骨稳定支具
将应用非拉伸刚性 McConnell 胶带
一种包裹髌股关节的矫形器,具有髌骨腔并支撑髌骨,并通过维可牢尼龙搭扣提供稳定性
干预组 2
首先是髌骨稳定支具,然后对健康参与者和 PFPS 患者应用 McConnell 胶带
将应用非拉伸刚性 McConnell 胶带
一种包裹髌股关节的矫形器,具有髌骨腔并支撑髌骨,并通过维可牢尼龙搭扣提供稳定性
无干预组
不对健康参与者和 PFPS 患者进行干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Kujala 髌股关节评分
大体时间:最多三周
它是一种工具,可以对由于髌股结构引起的膝关节不适进行功能评估。
最多三周
视觉模拟量表
大体时间:最多三周
参与者在步行、爬楼梯、下楼梯、坐和蹲活动期间的最大疼痛强度评估将使用 10 cm VAS 进行。
最多三周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
10 爬楼梯测试
大体时间:最多三周
参与者将在离地 20 厘米的硬台阶上用双脚上下 10 次。
最多三周
蹲
大体时间:最多三周
参与者将被要求从膝盖下蹲到看不见脚趾的位置。 将记录参与者完成 5 次重复的秒数。
最多三周
关节位置感
大体时间:最多三周
为了评估参与者的膝关节本体感觉,将应用主动存在的被动确定位置的方法。 患者的肢体被置于一个位置,她应该将其置于同一位置。
最多三周
单腿站立测试
大体时间:最多三周
评估参与者的站立平衡。
最多三周
Y 平衡测试
大体时间:最多三周
Y 平衡测试是一种在单腿姿势下进行的动态测试,需要力量、灵活性、核心控制和本体感觉。
最多三周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Yildiz Analay Akbaba, Assoc. Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (实际的)

2024年9月18日

研究完成 (实际的)

2024年12月22日

研究注册日期

首次提交

2022年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月17日

首次发布 (实际的)

2022年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月22日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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