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Metodi di bendaggio rigido e tutore stabilizzante della rotula in pwPFPS (paziente con sindrome del dolore femoro-rotuleo)

22 dicembre 2024 aggiornato da: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Effetto immediato del bendaggio rigido e del tutore stabilizzatore rotuleo su propriocezione, funzionalità, deambulazione ed equilibrio nei pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo

La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) è una malattia muscoloscheletrica comune con una prevalenza annuale del 22,7%. Il dolore nella parte anteriore del ginocchio e/o nella regione retrorotulea e/o peripatellare aumenta la forza di compressione femoro-rotulea, accovacciarsi, salire le scale, stare seduti a lungo è caratterizzato da un aumento delle attività correlate al dolore come la flessione successiva.

È stato proposto un gran numero di diverse strategie di trattamento per esaminare questi fattori sottostanti e per affrontare i disordini e le limitazioni dell'attività che ne derivano. PFPS nel trattamento conservativo del taping rotuleo, allungando le strutture accorciate, il vasto mediale obliquo, rafforzando la modifica dell'attività, il biofeedback, la stimolazione elettrica neuromuscolare, gli ultrasuoni e le ortesi e il tutore del piede si trova. Il più frequentemente utilizzato per il trattamento di pazienti con trattamento fisioterapico ad alto effetto e trattamento combinato di allenamento fisico per controllare il dolore a breve e medio termine, mentre il ginocchio esterno supporta ortesi del piede (tutore), kinesiotape, fascia rigida viene usato. È noto che il supporto esterno più comunemente raccomandato per i pazienti nella lotta contro la PFPS in ambito clinico è il taping e il tutore kinesiologico. Tuttavia, poiché il kinesiotaping non mostra proprietà ortotiche come il tutore, il loro confronto tra loro e lo studio dei loro effetti danno risultati fuorvianti. L'uso del taping McConnell, che può mostrare effetti simili sia con il kinesiotaping che con il tutore, dà risultati clinicamente positivi. Quando la letteratura è stata esaminata, non c'era nessuno studio che esaminasse comparativamente l'efficacia del tutore e del bendaggio rigido. Nel nostro studio, miriamo a indagare fino a che punto possiamo modificare la posizione compromessa della rotula nella PFPS con l'uso di cerotto e tutore rigidi in conformità con queste informazioni in letteratura e di esaminare i possibili effetti del cerotto e del tutore rigidi, che applicheremo ai pazienti con PFPS, su equilibrio, propriocezione, andatura e funzionalità nei pazienti. In linea con i risultati che otterremo, ha lo scopo di aumentare l'efficacia del trattamento e abbreviare i tempi di recupero determinando il supporto esterno che aiuterà i pazienti a fare esercizio e i loro movimenti nella vita quotidiana.

H1: Le applicazioni del taping McConnell e del tutore stabilizzatore rotuleo applicate a pazienti con PFPS differiscono l'una dall'altra in termini di parametri di propriocezione, funzionalità, equilibrio e deambulazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio partecipanti volontari a cui è stata diagnosticata la PFPS e che hanno accettato soggetti sanitari volontari. Il consenso volontario firmato sarà ottenuto dai partecipanti. I partecipanti saranno divisi in gruppi ad albero. Uno dei gruppi di intervento sarà prima registrato, poi tutore; l'altro verrà utilizzato prima il tutore, poi il nastro. Gli individui sani formeranno il gruppo di controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34500
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti a cui è stata diagnosticata la PFPS, persone sane per il gruppo di controllo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere 18-50 anni
  • A cui è stata diagnosticata la sindrome del dolore femoro-rotuleo
  • IMC <30 kg/m2
  • Negli ultimi 3 mesi, il dolore nella parte anteriore del ginocchio durante la discesa delle scale, lo squat e le attività funzionali è stato > 3 punti sulla scala analogica visiva

Criteri di esclusione:

  • La presenza di una lesione organica (chondromalesia patella, sindrome da eccessiva pressione laterale, borsite peripatellare, neoplasia benigna-maligne, tendinite) che può causare dolore nella parte anteriore del ginocchio
  • Aver ricevuto iniezioni di steroidi al ginocchio negli ultimi 6 mesi e/o aver ricevuto un programma di fisioterapia per il ginocchio
  • Dopo aver subito un intervento chirurgico agli arti inferiori
  • Avere una diagnosi di osteoartrite di grado 2 e superiore secondo Kellgren Lawrence
  • Presenza di tendinopatia rotulea
  • Presenza di una storia di trauma agli arti inferiori
  • La presenza di problemi neurologici che influenzeranno l'equilibrio e la deambulazione
  • Avere una malattia reumatologica
  • L'uso di un dispositivo di assistenza per l'ambulanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di intervento 1
Prima il taping McConnell e poi il tutore stabilizzante della rotula applicato a partecipanti sani e pazienti con PFPS
verrà applicato nastro McConnell rigido non elastico
Un'applicazione ortopedica che avvolge l'articolazione femoro-rotulea, che ha una cavità rotulea e sostiene la rotula, e fornisce stabilizzazione con velcro
Gruppo di intervento 2
prima tutore stabilizzante della rotula e poi applicato il taping McConnell a partecipanti sani e pazienti con PFPS
verrà applicato nastro McConnell rigido non elastico
Un'applicazione ortopedica che avvolge l'articolazione femoro-rotulea, che ha una cavità rotulea e sostiene la rotula, e fornisce stabilizzazione con velcro
Nessun gruppo di intervento
nessun intervento a partecipanti sani e pazienti con PFPS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio femoro-rotuleo di Kujala
Lasso di tempo: fino a tre settimane
È uno strumento che consente la valutazione funzionale nei disturbi del ginocchio dovuti alla struttura femoro-rotulea.
fino a tre settimane
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino a tre settimane
La valutazione dell'intensità massima del dolore dei partecipanti durante le attività di deambulazione, salita delle scale, discesa delle scale, seduta e accovacciata verrà eseguita utilizzando un VAS di 10 cm.
fino a tre settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
10 Test su scale
Lasso di tempo: fino a tre settimane
I partecipanti saliranno e scenderanno con entrambi i piedi 10 volte su un gradino duro a 20 centimetri dal suolo.
fino a tre settimane
Squat
Lasso di tempo: fino a tre settimane
Ai partecipanti verrà chiesto di accovacciarsi dalle ginocchia fino al punto in cui non possono vedere le dita dei piedi. Verrà registrato per quanti secondi i partecipanti hanno eseguito le 5 ripetizioni.
fino a tre settimane
Senso della posizione articolare
Lasso di tempo: fino a tre settimane
Per valutare la propriocezione del ginocchio dei partecipanti verrà applicato il metodo della presenza attiva di una posizione determinata passivamente. L'estremità del paziente viene portata in una posizione e ci si aspetta che lei la porti nella stessa posizione.
fino a tre settimane
Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: fino a tre settimane
Valuta l'equilibrio in piedi dei partecipanti.
fino a tre settimane
Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: fino a tre settimane
Il test dell'equilibrio Y è un test dinamico eseguito in una postura con una gamba sola che richiede forza, flessibilità, controllo del core e propriocezione.
fino a tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yildiz Analay Akbaba, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome dolorosa femoro-rotulea

Prove cliniche su Registrazione di McConnell

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