- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05629286
Metodi di bendaggio rigido e tutore stabilizzante della rotula in pwPFPS (paziente con sindrome del dolore femoro-rotuleo)
Effetto immediato del bendaggio rigido e del tutore stabilizzatore rotuleo su propriocezione, funzionalità, deambulazione ed equilibrio nei pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo
La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) è una malattia muscoloscheletrica comune con una prevalenza annuale del 22,7%. Il dolore nella parte anteriore del ginocchio e/o nella regione retrorotulea e/o peripatellare aumenta la forza di compressione femoro-rotulea, accovacciarsi, salire le scale, stare seduti a lungo è caratterizzato da un aumento delle attività correlate al dolore come la flessione successiva.
È stato proposto un gran numero di diverse strategie di trattamento per esaminare questi fattori sottostanti e per affrontare i disordini e le limitazioni dell'attività che ne derivano. PFPS nel trattamento conservativo del taping rotuleo, allungando le strutture accorciate, il vasto mediale obliquo, rafforzando la modifica dell'attività, il biofeedback, la stimolazione elettrica neuromuscolare, gli ultrasuoni e le ortesi e il tutore del piede si trova. Il più frequentemente utilizzato per il trattamento di pazienti con trattamento fisioterapico ad alto effetto e trattamento combinato di allenamento fisico per controllare il dolore a breve e medio termine, mentre il ginocchio esterno supporta ortesi del piede (tutore), kinesiotape, fascia rigida viene usato. È noto che il supporto esterno più comunemente raccomandato per i pazienti nella lotta contro la PFPS in ambito clinico è il taping e il tutore kinesiologico. Tuttavia, poiché il kinesiotaping non mostra proprietà ortotiche come il tutore, il loro confronto tra loro e lo studio dei loro effetti danno risultati fuorvianti. L'uso del taping McConnell, che può mostrare effetti simili sia con il kinesiotaping che con il tutore, dà risultati clinicamente positivi. Quando la letteratura è stata esaminata, non c'era nessuno studio che esaminasse comparativamente l'efficacia del tutore e del bendaggio rigido. Nel nostro studio, miriamo a indagare fino a che punto possiamo modificare la posizione compromessa della rotula nella PFPS con l'uso di cerotto e tutore rigidi in conformità con queste informazioni in letteratura e di esaminare i possibili effetti del cerotto e del tutore rigidi, che applicheremo ai pazienti con PFPS, su equilibrio, propriocezione, andatura e funzionalità nei pazienti. In linea con i risultati che otterremo, ha lo scopo di aumentare l'efficacia del trattamento e abbreviare i tempi di recupero determinando il supporto esterno che aiuterà i pazienti a fare esercizio e i loro movimenti nella vita quotidiana.
H1: Le applicazioni del taping McConnell e del tutore stabilizzatore rotuleo applicate a pazienti con PFPS differiscono l'una dall'altra in termini di parametri di propriocezione, funzionalità, equilibrio e deambulazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34500
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere 18-50 anni
- A cui è stata diagnosticata la sindrome del dolore femoro-rotuleo
- IMC <30 kg/m2
- Negli ultimi 3 mesi, il dolore nella parte anteriore del ginocchio durante la discesa delle scale, lo squat e le attività funzionali è stato > 3 punti sulla scala analogica visiva
Criteri di esclusione:
- La presenza di una lesione organica (chondromalesia patella, sindrome da eccessiva pressione laterale, borsite peripatellare, neoplasia benigna-maligne, tendinite) che può causare dolore nella parte anteriore del ginocchio
- Aver ricevuto iniezioni di steroidi al ginocchio negli ultimi 6 mesi e/o aver ricevuto un programma di fisioterapia per il ginocchio
- Dopo aver subito un intervento chirurgico agli arti inferiori
- Avere una diagnosi di osteoartrite di grado 2 e superiore secondo Kellgren Lawrence
- Presenza di tendinopatia rotulea
- Presenza di una storia di trauma agli arti inferiori
- La presenza di problemi neurologici che influenzeranno l'equilibrio e la deambulazione
- Avere una malattia reumatologica
- L'uso di un dispositivo di assistenza per l'ambulanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di intervento 1
Prima il taping McConnell e poi il tutore stabilizzante della rotula applicato a partecipanti sani e pazienti con PFPS
|
verrà applicato nastro McConnell rigido non elastico
Un'applicazione ortopedica che avvolge l'articolazione femoro-rotulea, che ha una cavità rotulea e sostiene la rotula, e fornisce stabilizzazione con velcro
|
|
Gruppo di intervento 2
prima tutore stabilizzante della rotula e poi applicato il taping McConnell a partecipanti sani e pazienti con PFPS
|
verrà applicato nastro McConnell rigido non elastico
Un'applicazione ortopedica che avvolge l'articolazione femoro-rotulea, che ha una cavità rotulea e sostiene la rotula, e fornisce stabilizzazione con velcro
|
|
Nessun gruppo di intervento
nessun intervento a partecipanti sani e pazienti con PFPS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio femoro-rotuleo di Kujala
Lasso di tempo: fino a tre settimane
|
È uno strumento che consente la valutazione funzionale nei disturbi del ginocchio dovuti alla struttura femoro-rotulea.
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fino a tre settimane
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino a tre settimane
|
La valutazione dell'intensità massima del dolore dei partecipanti durante le attività di deambulazione, salita delle scale, discesa delle scale, seduta e accovacciata verrà eseguita utilizzando un VAS di 10 cm.
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fino a tre settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
10 Test su scale
Lasso di tempo: fino a tre settimane
|
I partecipanti saliranno e scenderanno con entrambi i piedi 10 volte su un gradino duro a 20 centimetri dal suolo.
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fino a tre settimane
|
|
Squat
Lasso di tempo: fino a tre settimane
|
Ai partecipanti verrà chiesto di accovacciarsi dalle ginocchia fino al punto in cui non possono vedere le dita dei piedi.
Verrà registrato per quanti secondi i partecipanti hanno eseguito le 5 ripetizioni.
|
fino a tre settimane
|
|
Senso della posizione articolare
Lasso di tempo: fino a tre settimane
|
Per valutare la propriocezione del ginocchio dei partecipanti verrà applicato il metodo della presenza attiva di una posizione determinata passivamente.
L'estremità del paziente viene portata in una posizione e ci si aspetta che lei la porti nella stessa posizione.
|
fino a tre settimane
|
|
Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: fino a tre settimane
|
Valuta l'equilibrio in piedi dei partecipanti.
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fino a tre settimane
|
|
Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: fino a tre settimane
|
Il test dell'equilibrio Y è un test dinamico eseguito in una postura con una gamba sola che richiede forza, flessibilità, controllo del core e propriocezione.
|
fino a tre settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yildiz Analay Akbaba, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kurt EE, Buyukturan O, Erdem HR, Tuncay F, Sezgin H. Short-term effects of kinesio tape on joint position sense, isokinetic measurements, and clinical parameters in patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2034-40. doi: 10.1589/jpts.28.2034. Epub 2016 Jul 29.
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Dobson F, Hinman RS, Hall M, Terwee CB, Roos EM, Bennell KL. Measurement properties of performance-based measures to assess physical function in hip and knee osteoarthritis: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Dec;20(12):1548-62. doi: 10.1016/j.joca.2012.08.015. Epub 2012 Aug 31.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Clifford AM, Dillon S, Hartigan K, O'Leary H, Constantinou M. The effects of McConnell patellofemoral joint and tibial internal rotation limitation taping techniques in people with Patellofemoral pain syndrome. Gait Posture. 2020 Oct;82:266-272. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.09.010. Epub 2020 Sep 15.
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- Barton CJ, Lack S, Hemmings S, Tufail S, Morrissey D. The 'Best Practice Guide to Conservative Management of Patellofemoral Pain': incorporating level 1 evidence with expert clinical reasoning. Br J Sports Med. 2015 Jul;49(14):923-34. doi: 10.1136/bjsports-2014-093637. Epub 2015 Feb 25.
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- Deng F, Adams R, Pranata A, Cui F, Han J. Tibial internal and external rotation taping for improving pain in patients with patellofemoral pain syndrome. J Sci Med Sport. 2022 Aug;25(8):644-648. doi: 10.1016/j.jsams.2022.04.003. Epub 2022 Apr 12.
- Kuru T, Dereli EE, Yaliman A. Validity of the Turkish version of the Kujala patellofemoral score in patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(2):152-6. doi: 10.3944/AOTT.2010.2252.
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- Crossley KM, Bennell KL, Cowan SM, Green S. Analysis of outcome measures for persons with patellofemoral pain: which are reliable and valid? Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):815-22. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00613-0.
- van der Heijden RA, Lankhorst NE, van Linschoten R, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Exercise for treating patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 20;1(1):CD010387. doi: 10.1002/14651858.CD010387.pub2.
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- A-9230347
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