- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05629286
Métodos de bandagem rígida e estabilizador de patela em pwPFPS (paciente com síndrome de dor femoropatelar)
Efeito imediato da bandagem rígida e órtese estabilizadora de patela na propriocepção, funcionalidade, marcha e equilíbrio em pacientes com síndrome da dor femoropatelar
A síndrome da dor femoropatelar (SDPF) é uma doença musculoesquelética comum com prevalência anual de 22,7%. A dor na região anterior do joelho e/ou retropatelar e/ou peripatelar aumenta a força de compressão patelofemoral, agachamento, subir escadas, sentar prolongado é caracterizada por aumento das atividades relacionadas à dor, como flexão após.
Um grande número de diferentes estratégias de tratamento foi proposto para examinar esses fatores subjacentes e abordar os distúrbios resultantes e as limitações de atividade. SDPF no tratamento conservador de taping patelar, alongamento das estruturas encurtadas, vasto medial oblíquo, modificação da atividade de fortalecimento, biofeedback, estimulação elétrica neuromuscular, ultrassom e órteses e órteses de pé localizadas. O mais freqüentemente usado para o tratamento de pacientes com tratamento de fisioterapia de tamanho de efeito alto e tratamento combinado de exercícios para controlar a dor a curto e médio prazo, enquanto o joelho externo suporta órteses de pé (órteses), kinesiotape, banda rígida é usado. Sabe-se que o suporte externo mais comumente recomendado para pacientes no combate à SDFP no ambiente clínico é a bandagem cinesiológica e a órtese. No entanto, uma vez que o kinesiotaping não apresenta propriedades ortopédicas como o colete, sua comparação entre si e o estudo de seus efeitos fornecem resultados enganosos. O uso da bandagem McConnell, que pode mostrar efeitos similares tanto com kinesiotaping quanto com braçadeira, apresenta resultados clinicamente positivos. Quando a literatura foi examinada, não havia nenhum estudo que examinasse a eficácia da órtese e da bandagem rígida comparativamente. Em nosso estudo, pretendemos investigar até que ponto podemos mudar a posição prejudicada da patela na SDFP com o uso de fita rígida e órtese de acordo com essa informação na literatura e examinar os possíveis efeitos da fita rígida e órtese, que aplicaremos em pacientes com SDPF, no equilíbrio, propriocepção, marcha e funcionalidade nos pacientes. De acordo com os resultados que iremos obter, pretende-se aumentar a eficácia do tratamento e encurtar o tempo de recuperação, determinando o suporte externo que ajudará o paciente a se exercitar e seus movimentos na vida diária.
H1: As aplicações de taping McConnell e órtese estabilizadora de patela aplicadas a pacientes com SDFP diferem entre si em termos de propriocepção, funcionalidade, equilíbrio e parâmetros de marcha.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18-50 anos
- Tendo sido diagnosticado com síndrome da dor femoropatelar
- IMC <30 kg/m2
- Nos últimos 3 meses, a dor na frente do joelho ao descer escadas, agachar e atividades funcionais foi > 3 pontos na escala visual analógica
Critério de exclusão:
- A presença de uma lesão orgânica (condromalésia patelar, síndrome de pressão lateral excessiva, bursite peripatelar, neoplasia benigna-maligna, tendinite) que pode causar dor na frente do joelho
- Ter recebido injeções de esteróides no joelho nos últimos 6 meses e/ou ter recebido um programa de fisioterapia para o joelho
- Tendo sido submetido a cirurgia de membros inferiores
- Ter um diagnóstico de osteoartrite de grau 2 e acima de acordo com Kellgren Lawrence
- Presença de Tendinopatia Patelar
- Presença de história de trauma nas extremidades inferiores
- A presença de problemas neurológicos que afetam o equilíbrio e a marcha
- Ter alguma doença reumatológica
- O uso de um dispositivo de assistência para a ambulância
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Intervenção 1
McConnell gravando primeiro e, em seguida, órtese estabilizadora da patela aplicada a participantes saudáveis e pacientes com SDPF
|
fita McConnell rígida não elástica será aplicada
Uma aplicação ortopédica que envolve a articulação patelofemoral, que possui uma cavidade patelar e suporta a patela, além de fornecer estabilização com velcro
|
|
Grupo de Intervenção 2
primeiro colete estabilizador da patela e depois aplicou a bandagem McConnell em participantes saudáveis e pacientes com SDPF
|
fita McConnell rígida não elástica será aplicada
Uma aplicação ortopédica que envolve a articulação patelofemoral, que possui uma cavidade patelar e suporta a patela, além de fornecer estabilização com velcro
|
|
Nenhum Grupo de Intervenção
nenhuma intervenção para participantes saudáveis e pacientes com SDPF
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação patelofemoral de Kujala
Prazo: até três semanas
|
É uma ferramenta que permite a avaliação funcional nas queixas do joelho decorrentes da estrutura patelofemoral.
|
até três semanas
|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: até três semanas
|
A avaliação da intensidade máxima de dor dos participantes durante as atividades de caminhar, subir escadas, descer escadas, sentar e agachar será realizada por meio de uma EVA de 10 cm.
|
até três semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
10 Teste de subir escadas
Prazo: até três semanas
|
Os participantes subirão e descerão com os dois pés 10 vezes em um degrau rígido a 20 centímetros do solo.
|
até três semanas
|
|
Agachamento
Prazo: até três semanas
|
Os participantes serão solicitados a agachar-se de joelhos até o ponto em que não possam ver os dedos dos pés.
Será registrado quantos segundos os participantes fizeram as 5 repetições.
|
até três semanas
|
|
Senso de Posição Articular
Prazo: até três semanas
|
Para avaliar a propriocepção do joelho dos participantes, será aplicado o método de presença ativa de uma posição passivamente determinada.
A extremidade do paciente é colocada em uma posição e espera-se que ela a coloque na mesma posição.
|
até três semanas
|
|
Teste de Apoio de Perna Unilateral
Prazo: até três semanas
|
Avalia o equilíbrio em pé dos participantes.
|
até três semanas
|
|
Teste de Equilíbrio Y
Prazo: até três semanas
|
O teste de equilíbrio Y é um teste dinâmico realizado em uma postura de uma perna que requer força, flexibilidade, controle central e propriocepção.
|
até três semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yildiz Analay Akbaba, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kurt EE, Buyukturan O, Erdem HR, Tuncay F, Sezgin H. Short-term effects of kinesio tape on joint position sense, isokinetic measurements, and clinical parameters in patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2034-40. doi: 10.1589/jpts.28.2034. Epub 2016 Jul 29.
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Dobson F, Hinman RS, Hall M, Terwee CB, Roos EM, Bennell KL. Measurement properties of performance-based measures to assess physical function in hip and knee osteoarthritis: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Dec;20(12):1548-62. doi: 10.1016/j.joca.2012.08.015. Epub 2012 Aug 31.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Clifford AM, Dillon S, Hartigan K, O'Leary H, Constantinou M. The effects of McConnell patellofemoral joint and tibial internal rotation limitation taping techniques in people with Patellofemoral pain syndrome. Gait Posture. 2020 Oct;82:266-272. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.09.010. Epub 2020 Sep 15.
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Sisk D, Fredericson M. Taping, Bracing, and Injection Treatment for Patellofemoral Pain and Patellar Tendinopathy. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Aug;13(4):537-544. doi: 10.1007/s12178-020-09646-8.
- Barton CJ, Lack S, Hemmings S, Tufail S, Morrissey D. The 'Best Practice Guide to Conservative Management of Patellofemoral Pain': incorporating level 1 evidence with expert clinical reasoning. Br J Sports Med. 2015 Jul;49(14):923-34. doi: 10.1136/bjsports-2014-093637. Epub 2015 Feb 25.
- McConnell J. Management of patellofemoral problems. Man Ther. 1996 Mar;1(2):60-6. doi: 10.1054/math.1996.0251.
- Deng F, Adams R, Pranata A, Cui F, Han J. Tibial internal and external rotation taping for improving pain in patients with patellofemoral pain syndrome. J Sci Med Sport. 2022 Aug;25(8):644-648. doi: 10.1016/j.jsams.2022.04.003. Epub 2022 Apr 12.
- Kuru T, Dereli EE, Yaliman A. Validity of the Turkish version of the Kujala patellofemoral score in patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(2):152-6. doi: 10.3944/AOTT.2010.2252.
- D'hondt NE, Struijs PA, Kerkhoffs GM, Verheul C, Lysens R, Aufdemkampe G, Van Dijk CN. Orthotic devices for treating patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(2):CD002267. doi: 10.1002/14651858.CD002267.
- Crossley KM, Bennell KL, Cowan SM, Green S. Analysis of outcome measures for persons with patellofemoral pain: which are reliable and valid? Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):815-22. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00613-0.
- van der Heijden RA, Lankhorst NE, van Linschoten R, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Exercise for treating patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 20;1(1):CD010387. doi: 10.1002/14651858.CD010387.pub2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-9230347
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .