- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05629286
Rigid taping og patella stabiliserende brace metoder i pwPFPS (pasient med patellofemoralt smertesyndrom)
Umiddelbar effekt av stiv taping og patella-stabiliserende skinne på propriosepsjon, funksjonalitet, gang og balanse hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er en vanlig muskel-skjelettsykdom med en årlig prevalens på 22,7 %. Smerter i fremre del av kneet og/eller retropatellar og/eller peripatellar region øker patellofemoral kompresjonskraft, huk, gå i trapper, langvarig sitting er preget av økte smerterelaterte aktiviteter som fleksjon etter.
Et stort antall ulike behandlingsstrategier har blitt foreslått for å undersøke disse underliggende faktorene og for å adressere de resulterende lidelsene og aktivitetsbegrensningene. PFPS i konservativ behandling av patellar taping, strekking av forkortede strukturer, vastus medialis obliquus, styrkende aktivitetsmodifikasjon, biofeedback, nevromuskulær elektrisk stimulering, ultralyd, og fotortoser og tannskinne er lokalisert. Den mest brukte til behandling av pasienter med høy effektstørrelse fysioterapibehandling og treningstrening kombinert behandling for å kontrollere smertene på kort og mellomlang sikt, mens det ytre kneet støtter-fotortoser (skinne), kinesiotape, rigid-band benyttes. Det er kjent at den mest anbefalte eksterne støtten for pasienter i kampen mot PFPS i klinisk setting er kinesiologisk taping og avstiver. Men siden kinesiotaping ikke viser ortotiske egenskaper som tannregulering, gir deres sammenligning med hverandre og studiet av effektene deres misvisende resultater. Bruk av McConnell-taping, som kan vise lignende effekter med både kinesiotaping og brace, gir klinisk positive resultater. Når litteraturen ble undersøkt, var det ingen studie som undersøkte effektiviteten av avstiver og stiv taping sammenlignende. I vår studie tar vi sikte på å undersøke i hvilken grad vi kan endre den svekkede patellaposisjonen i PFPS ved bruk av stiv tape og avstiver i samsvar med denne informasjonen i litteraturen og å undersøke mulige effekter av rigid tape og brace, som vi vil søke pasienter med PFPS, om balanse, propriosepsjon, gangart og funksjonalitet hos pasienter. I tråd med resultatene vi vil oppnå, er målet å øke effektiviteten av behandlingen og forkorte restitusjonstiden ved å bestemme den eksterne støtten som vil hjelpe pasienter med trening og deres bevegelser i dagliglivet.
H1: McConnell-taping og patella-stabiliserende skinneapplikasjoner på pasienter med PFPS skiller seg fra hverandre når det gjelder propriosepsjon, funksjonalitet, balanse og gangparametere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 18-50 år
- Har blitt diagnostisert med patellofemoralt smertesyndrom
- BMI <30 kg/m2
- De siste 3 månedene har smertene foran i kneet i nedgående trapper, huk og funksjonelle aktiviteter vært > 3 poeng på den visuelle analoge skalaen
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av en organisk lesjon (chondromalesia patella, syndrom med overdreven sidetrykk, peripatellar bursitt, bening-malign neoplasma, senebetennelse) som kan forårsake smerter foran i kneet
- Har hatt steroidinjeksjoner i kneet i løpet av de siste 6 månedene og/eller har fått fysioterapiprogram for kneet
- Har gjennomgått operasjoner i nedre ekstremiteter
- Å ha en diagnose av grad 2 og høyere artrose ifølge Kellgren Lawrence
- Tilstedeværelse av patellar tendinopati
- Tilstedeværelse av en historie med traumer til nedre ekstremiteter
- Tilstedeværelsen av nevrologiske problemer som vil påvirke balanse og gange
- Har noen revmatologisk sykdom
- Bruk av hjelpemiddel for ambulansen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intervensjonsgruppe 1
McConnell taping først og deretter patella-stabiliserende skinne påført friske deltakere og pasienter med PFPS
|
ikke-strekkfast McConnell-tape vil bli påført
En ortotisk applikasjon som omslutter patellofemoralleddet, som har et patellahulrom og støtter patella, og gir stabilisering med borrelås
|
|
Intervensjonsgruppe 2
først patella-stabiliserende skinne og deretter påført McConnell-taping på friske deltakere og pasienter med PFPS
|
ikke-strekkfast McConnell-tape vil bli påført
En ortotisk applikasjon som omslutter patellofemoralleddet, som har et patellahulrom og støtter patella, og gir stabilisering med borrelås
|
|
Ingen intervensjonsgruppe
ingen intervensjon til friske deltakere og pasienter med PFPS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kujala Patellofemoral scoring
Tidsramme: opptil tre uker
|
Det er et verktøy som tillater funksjonell evaluering ved kneplager på grunn av patellofemoral struktur.
|
opptil tre uker
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: opptil tre uker
|
Den maksimale smerteintensitetsvurderingen av deltakerne under gange, trapper, trapper ned, sittende og hukaktiviteter vil bli utført med en 10 cm VAS.
|
opptil tre uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 Trapp opp-test
Tidsramme: opptil tre uker
|
Deltakerne skal gå opp og ned med begge føttene 10 ganger på et hardt trinn 20 centimeter over bakken.
|
opptil tre uker
|
|
Knebøy
Tidsramme: opptil tre uker
|
Deltakerne vil bli bedt om å sette seg på huk fra knærne til det punktet hvor de ikke kan se tærne.
Det vil bli registrert hvor mange sekunder deltakerne gjorde de 5 repetisjonene.
|
opptil tre uker
|
|
Fellesposisjon Sense
Tidsramme: opptil tre uker
|
For å vurdere knepropriosepsjonen til deltakerne, vil metoden for aktiv tilstedeværelse av en passivt bestemt stilling bli brukt.
Pasientens ekstremitet bringes til en stilling og hun forventes å bringe den til samme stilling.
|
opptil tre uker
|
|
Single Leg Stance Test
Tidsramme: opptil tre uker
|
Evaluerer deltakernes stående balanse.
|
opptil tre uker
|
|
Y Balansetest
Tidsramme: opptil tre uker
|
Y-balansetesten er en dynamisk test utført i en etbens holdning som krever styrke, fleksibilitet, kjernekontroll og propriosepsjon.
|
opptil tre uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yildiz Analay Akbaba, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kurt EE, Buyukturan O, Erdem HR, Tuncay F, Sezgin H. Short-term effects of kinesio tape on joint position sense, isokinetic measurements, and clinical parameters in patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2034-40. doi: 10.1589/jpts.28.2034. Epub 2016 Jul 29.
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Dobson F, Hinman RS, Hall M, Terwee CB, Roos EM, Bennell KL. Measurement properties of performance-based measures to assess physical function in hip and knee osteoarthritis: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Dec;20(12):1548-62. doi: 10.1016/j.joca.2012.08.015. Epub 2012 Aug 31.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Clifford AM, Dillon S, Hartigan K, O'Leary H, Constantinou M. The effects of McConnell patellofemoral joint and tibial internal rotation limitation taping techniques in people with Patellofemoral pain syndrome. Gait Posture. 2020 Oct;82:266-272. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.09.010. Epub 2020 Sep 15.
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Sisk D, Fredericson M. Taping, Bracing, and Injection Treatment for Patellofemoral Pain and Patellar Tendinopathy. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Aug;13(4):537-544. doi: 10.1007/s12178-020-09646-8.
- Barton CJ, Lack S, Hemmings S, Tufail S, Morrissey D. The 'Best Practice Guide to Conservative Management of Patellofemoral Pain': incorporating level 1 evidence with expert clinical reasoning. Br J Sports Med. 2015 Jul;49(14):923-34. doi: 10.1136/bjsports-2014-093637. Epub 2015 Feb 25.
- McConnell J. Management of patellofemoral problems. Man Ther. 1996 Mar;1(2):60-6. doi: 10.1054/math.1996.0251.
- Deng F, Adams R, Pranata A, Cui F, Han J. Tibial internal and external rotation taping for improving pain in patients with patellofemoral pain syndrome. J Sci Med Sport. 2022 Aug;25(8):644-648. doi: 10.1016/j.jsams.2022.04.003. Epub 2022 Apr 12.
- Kuru T, Dereli EE, Yaliman A. Validity of the Turkish version of the Kujala patellofemoral score in patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(2):152-6. doi: 10.3944/AOTT.2010.2252.
- D'hondt NE, Struijs PA, Kerkhoffs GM, Verheul C, Lysens R, Aufdemkampe G, Van Dijk CN. Orthotic devices for treating patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(2):CD002267. doi: 10.1002/14651858.CD002267.
- Crossley KM, Bennell KL, Cowan SM, Green S. Analysis of outcome measures for persons with patellofemoral pain: which are reliable and valid? Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):815-22. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00613-0.
- van der Heijden RA, Lankhorst NE, van Linschoten R, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Exercise for treating patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 20;1(1):CD010387. doi: 10.1002/14651858.CD010387.pub2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A-9230347
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .