- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05629286
Pevné tejpování a metody stabilizace čéšky u pwPFPS (pacient se syndromem patelofemorální bolesti)
Okamžitý účinek tuhého tejpování a ortézy stabilizující čéšku na propriocepci, funkčnost, chůzi a rovnováhu u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti
Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je běžné muskuloskeletální onemocnění s roční prevalencí 22,7 %. Bolest v přední části kolena a/nebo retrotelární a/nebo peripatelární oblasti patelofemorální kompresní síla se zvyšuje, dřep, lezení do schodů, dlouhodobé sezení je charakterizováno zvýšenými aktivitami souvisejícími s bolestí, jako je flexe po.
Bylo navrženo velké množství různých léčebných strategií pro zkoumání těchto základních faktorů a pro řešení výsledných poruch a omezení aktivity. Lokalizuje se PFPS v konzervativní léčbě tejpování čéšky, protahování zkrácených struktur, vastus medialis obliquus, modifikace posilovací aktivity, biofeedback, neuromuskulární elektrostimulace, ultrazvuk, ortézy a ortézy chodidla. Nejčastěji se používá k léčbě pacientů s vysokou účinností fyzioterapeutická léčba a cvičební kombinovaná léčba za účelem tlumení bolesti v krátkodobém a střednědobém horizontu, zatímco zevní kolenní podpěry - ortézy na chodidlo (ortéza), kinesiotape, rigid-band se používá. Je známo, že nejčastěji doporučovanou externí podporou pro pacienty v boji proti PFPS v klinickém prostředí je kineziologický tejp a ortéza. Protože však kinesiotaping nevykazuje ortotické vlastnosti jako ortéza, jejich vzájemné srovnání a studium jejich účinků dává zavádějící výsledky. Použití McConnell tejpování, které může vykazovat podobné účinky jak u kinesiotapingu, tak u ortézy, přináší klinicky pozitivní výsledky. Když byla zkoumána literatura, neexistovala žádná studie, která by porovnávala účinnost ortézy a rigidního tejpování. V naší studii si klademe za cíl prozkoumat, do jaké míry můžeme v souladu s těmito informacemi v literatuře změnit postižené postavení čéšky u PFPS použitím rigidní pásky a ortézy a prozkoumat možné účinky rigidní pásky a ortézy, které budeme aplikovat na pacienty s PFPS, na rovnováhu, propriocepci, chůzi a funkčnost u pacientů. V souladu s výsledky, které získáme, je zaměřena na zvýšení účinnosti léčby a zkrácení doby rekonvalescence stanovením vnější podpory, která pacientům pomůže při cvičení a pohybech v každodenním životě.
H1: McConnell tejpování a aplikace ortézy stabilizující čéšku aplikované pacientům s PFPS se navzájem liší z hlediska propriocepce, funkčnosti, rovnováhy a parametrů chůze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34500
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-50 let
- Poté, co byl diagnostikován syndrom patelofemorální bolesti
- BMI <30 kg/m2
- Za poslední 3 měsíce byla bolest v přední části kolena při sestupu ze schodů, dřepu a funkčních činnostech > 3 body na vizuální analogové škále
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost organické léze (chondromalesia patella, syndrom nadměrného bočního tlaku, peripatellární burzitida, benegní maligní novotvar, tendinitida), která může způsobit bolest v přední části kolena
- podstoupil(a) injekce steroidů do kolena během posledních 6 měsíců a/nebo absolvoval(a) fyzioterapeutický program pro koleno
- Po operaci dolních končetin
- S diagnózou osteoartrózy 2. a vyššího stupně podle Kellgrena Lawrence
- Přítomnost patelární tendinopatie
- Přítomnost anamnézy traumatu na dolních končetinách
- Přítomnost neurologických problémů, které ovlivní rovnováhu a chůzi
- S jakýmkoli revmatologickým onemocněním
- Použití pomocného zařízení pro sanitku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zásahová skupina 1
U zdravých účastníků a pacientů s PFPS byla nejprve aplikována McConnell tejpování a poté stabilizační ortéza čéšky
|
bude aplikována nepružná tuhá páska McConnell
Ortotická aplikace, která obaluje patelofemorální kloub, který má patelární dutinu a podporuje čéšku, a poskytuje stabilizaci pomocí suchého zipu
|
|
Zásahová skupina 2
nejprve ortézu stabilizující čéšku a poté aplikovali McConnell tejpování zdravým účastníkům a pacientům s PFPS
|
bude aplikována nepružná tuhá páska McConnell
Ortotická aplikace, která obaluje patelofemorální kloub, který má patelární dutinu a podporuje čéšku, a poskytuje stabilizaci pomocí suchého zipu
|
|
Žádná intervenční skupina
žádná intervence u zdravých účastníků a pacientů s PFPS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kujala patellofemorální bodování
Časové okno: až tři týdny
|
Je to nástroj, který umožňuje funkční hodnocení u kolenních potíží způsobených patelofemorální strukturou.
|
až tři týdny
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: až tři týdny
|
Hodnocení maximální intenzity bolesti účastníků během chůze, lezení do schodů, sestupování ze schodů, sezení a dřepu bude provedeno pomocí 10 cm VAS.
|
až tři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
10 Test po schodech nahoru
Časové okno: až tři týdny
|
Účastníci půjdou nahoru a dolů oběma nohama 10krát na tvrdém kroku 20 centimetrů nad zemí.
|
až tři týdny
|
|
Squat
Časové okno: až tři týdny
|
Účastníci budou požádáni, aby si dřepli z kolen do bodu, kdy si nevidí na prsty u nohou.
Bude zaznamenáno, kolik sekund účastníci provedli 5 opakování.
|
až tři týdny
|
|
Smysl společné pozice
Časové okno: až tři týdny
|
Pro posouzení kolenní propriocepce účastníků bude aplikována metoda aktivní přítomnosti pasivně determinované polohy.
Pacientova končetina je uvedena do polohy a očekává se, že ji přivede do stejné polohy.
|
až tři týdny
|
|
Test postoje jedné nohy
Časové okno: až tři týdny
|
Hodnotí rovnováhu účastníků.
|
až tři týdny
|
|
Test vyvážení Y
Časové okno: až tři týdny
|
Test rovnováhy Y je dynamický test prováděný v postoji na jedné noze, který vyžaduje sílu, flexibilitu, základní kontrolu a propriocepci.
|
až tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yildiz Analay Akbaba, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kurt EE, Buyukturan O, Erdem HR, Tuncay F, Sezgin H. Short-term effects of kinesio tape on joint position sense, isokinetic measurements, and clinical parameters in patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2034-40. doi: 10.1589/jpts.28.2034. Epub 2016 Jul 29.
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Dobson F, Hinman RS, Hall M, Terwee CB, Roos EM, Bennell KL. Measurement properties of performance-based measures to assess physical function in hip and knee osteoarthritis: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Dec;20(12):1548-62. doi: 10.1016/j.joca.2012.08.015. Epub 2012 Aug 31.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Clifford AM, Dillon S, Hartigan K, O'Leary H, Constantinou M. The effects of McConnell patellofemoral joint and tibial internal rotation limitation taping techniques in people with Patellofemoral pain syndrome. Gait Posture. 2020 Oct;82:266-272. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.09.010. Epub 2020 Sep 15.
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Sisk D, Fredericson M. Taping, Bracing, and Injection Treatment for Patellofemoral Pain and Patellar Tendinopathy. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Aug;13(4):537-544. doi: 10.1007/s12178-020-09646-8.
- Barton CJ, Lack S, Hemmings S, Tufail S, Morrissey D. The 'Best Practice Guide to Conservative Management of Patellofemoral Pain': incorporating level 1 evidence with expert clinical reasoning. Br J Sports Med. 2015 Jul;49(14):923-34. doi: 10.1136/bjsports-2014-093637. Epub 2015 Feb 25.
- McConnell J. Management of patellofemoral problems. Man Ther. 1996 Mar;1(2):60-6. doi: 10.1054/math.1996.0251.
- Deng F, Adams R, Pranata A, Cui F, Han J. Tibial internal and external rotation taping for improving pain in patients with patellofemoral pain syndrome. J Sci Med Sport. 2022 Aug;25(8):644-648. doi: 10.1016/j.jsams.2022.04.003. Epub 2022 Apr 12.
- Kuru T, Dereli EE, Yaliman A. Validity of the Turkish version of the Kujala patellofemoral score in patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(2):152-6. doi: 10.3944/AOTT.2010.2252.
- D'hondt NE, Struijs PA, Kerkhoffs GM, Verheul C, Lysens R, Aufdemkampe G, Van Dijk CN. Orthotic devices for treating patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(2):CD002267. doi: 10.1002/14651858.CD002267.
- Crossley KM, Bennell KL, Cowan SM, Green S. Analysis of outcome measures for persons with patellofemoral pain: which are reliable and valid? Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):815-22. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00613-0.
- van der Heijden RA, Lankhorst NE, van Linschoten R, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Exercise for treating patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 20;1(1):CD010387. doi: 10.1002/14651858.CD010387.pub2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-9230347
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
Klinické studie na McConnell tejpování
-
Foundation University IslamabadNáborSyndrom patelofemorální bolestiPákistán
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom bolesti předního kolenaPákistán
-
National Taiwan University HospitalDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiTchaj-wan
-
Universidade Estadual de LondrinaDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiBrazílie
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko