- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05629286
Rigid taping og patella stabiliserende brace metoder i pwPFPS (patient med patellofemoralt smertesyndrom)
Umiddelbar effekt af stiv taping og patella-stabiliserende skinne på proprioception, funktionalitet, gang og balance hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er en almindelig muskuloskeletal sygdom med en årlig prævalens på 22,7 %. Smerter i den forreste del af knæet og/eller retropatellar og/eller peripatellar region stiger patellofemoral kompressionskraft, hugsiddende, trappeopgang, længere siddende er karakteriseret ved øgede smerterelaterede aktiviteter såsom fleksion efter.
En lang række forskellige behandlingsstrategier er blevet foreslået for at undersøge disse underliggende faktorer og for at imødegå de resulterende lidelser og aktivitetsbegrænsninger. PFPS i den konservative behandling af patellataping, strækning af de forkortede strukturer, vastus medialis obliquus, styrkende aktivitetsmodifikation, biofeedback, neuromuskulær elektrisk stimulation, ultralyd, og fodortoser og skinne er placeret. Den hyppigst anvendte til behandling af patienter med høj effekt størrelse fysioterapi behandling og træningstræning kombineret behandling for at kontrollere smerterne på kort og mellemlang sigt, mens det ydre knæ understøtter-fod ortoser (bøjle), kinesiotape, rigid-band anvendes. Det er kendt, at den mest almindeligt anbefalede eksterne støtte til patienter i kampen mod PFPS i kliniske omgivelser er kinesiologisk taping og bøjle. Men da kinesiotaping ikke viser ortotiske egenskaber som bøjle, giver deres sammenligning med hinanden og undersøgelsen af deres virkninger misvisende resultater. Brugen af McConnell taping, som kan vise lignende effekter med både kinesiotaping og bøjle, giver klinisk positive resultater. Da litteraturen blev undersøgt, var der ingen undersøgelse, der undersøgte effektiviteten af bøjle og stiv taping sammenlignende. I vores undersøgelse har vi til formål at undersøge, i hvilket omfang vi kan ændre den nedsatte knæskalleposition i PFPS med brug af stiv tape og bøjle i overensstemmelse med denne information i litteraturen og at undersøge de mulige effekter af stiv tape og bøjle, som vi vil søge patienter med PFPS, om balance, proprioception, gang og funktionalitet hos patienter. I tråd med de resultater, vi vil opnå, sigter det mod at øge effektiviteten af behandlingen og forkorte restitutionstiden ved at bestemme den eksterne støtte, der vil hjælpe patienter med at træne og deres bevægelser i dagligdagen.
H1: McConnell taping og patella stabiliserende bøjleapplikationer på patienter med PFPS adskiller sig fra hinanden med hensyn til proprioception, funktionalitet, balance og gangparametre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yildiz Analay Akbaba, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905323774013
- E-mail: yildizanalay@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34500
- Rekruttering
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Kontakt:
- Yıldız Analay Akbaba, PhD
- Telefonnummer: +905323774013
- E-mail: yildizanalay@iuc.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18-50 år
- Er blevet diagnosticeret med patellofemoralt smertesyndrom
- BMI <30 kg/m2
- I de sidste 3 måneder har smerterne foran i knæet ved nedadgående trapper, hug og funktionelle aktiviteter været > 3 point på den visuelle analoge skala
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af en organisk læsion (chondromalesia patella, syndrom med for højt lateralt tryk, peripatellar bursitis, bening-malign neoplasma, senebetændelse), der kan forårsage smerter i den forreste del af knæet
- Har fået steroidinjektioner i knæet inden for de sidste 6 måneder og/eller har fået et fysioterapiprogram for knæet
- Efter at have gennemgået en underekstremitetsoperation
- At have en diagnose af grad 2 og derover slidgigt ifølge Kellgren Lawrence
- Tilstedeværelse af patellar tendinopati
- Tilstedeværelse af en historie med traumer i underekstremiteterne
- Tilstedeværelsen af neurologiske problemer, der vil påvirke balance og gang
- Har nogen reumatologisk sygdom
- Brug af et hjælpemiddel til ambulancen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Interventionsgruppe 1
McConnell tape først og derefter patella-stabiliserende bøjle påført raske deltagere og patienter med PFPS
|
ikke-strækbar, stiv McConnell-tape påføres
En ortoseapplikation, der omslutter patellofemoralleddet, som har en patellahule og understøtter knæskallen, og giver stabilisering med velcro
|
Interventionsgruppe 2
først patella stabiliserende bøjle og derefter påført McConnell taping på raske deltagere og patienter med PFPS
|
ikke-strækbar, stiv McConnell-tape påføres
En ortoseapplikation, der omslutter patellofemoralleddet, som har en patellahule og understøtter knæskallen, og giver stabilisering med velcro
|
Ingen interventionsgruppe
ingen intervention til raske deltagere og patienter med PFPS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kujala Patellofemoral scoring
Tidsramme: op til tre uger
|
Det er et værktøj, der tillader funktionel evaluering ved knæproblemer på grund af patellofemoral struktur.
|
op til tre uger
|
Visuel analog skala
Tidsramme: op til tre uger
|
Den maksimale smerteintensitetsvurdering af deltagerne under gang, trapper, ned ad trapper, siddende og hugsiddende aktiviteter vil blive udført ved hjælp af en 10 cm VAS.
|
op til tre uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
10 Trappe op-test
Tidsramme: op til tre uger
|
Deltagerne vil gå op og ned med begge fødder 10 gange på et hårdt trin 20 centimeter over jorden.
|
op til tre uger
|
Squat
Tidsramme: op til tre uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at squatte fra deres knæ til det punkt, hvor de ikke kan se deres tæer.
Det vil blive registreret, hvor mange sekunder deltagerne lavede de 5 gentagelser.
|
op til tre uger
|
Fællespositionssans
Tidsramme: op til tre uger
|
For at vurdere deltagernes knæproprioception vil metoden med aktiv tilstedeværelse af en passivt bestemt position blive anvendt.
Patientens ekstremitet bringes til en stilling, og hun forventes at bringe den i samme stilling.
|
op til tre uger
|
Single Leg Stance Test
Tidsramme: op til tre uger
|
Evaluerer deltagernes stående balance.
|
op til tre uger
|
Y Balancetest
Tidsramme: op til tre uger
|
Y-balancetesten er en dynamisk test udført i en et-bens holdning, der kræver styrke, fleksibilitet, core-kontrol og proprioception.
|
op til tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Yildiz Analay Akbaba, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kurt EE, Buyukturan O, Erdem HR, Tuncay F, Sezgin H. Short-term effects of kinesio tape on joint position sense, isokinetic measurements, and clinical parameters in patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2034-40. doi: 10.1589/jpts.28.2034. Epub 2016 Jul 29.
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Dobson F, Hinman RS, Hall M, Terwee CB, Roos EM, Bennell KL. Measurement properties of performance-based measures to assess physical function in hip and knee osteoarthritis: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Dec;20(12):1548-62. doi: 10.1016/j.joca.2012.08.015. Epub 2012 Aug 31.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Clifford AM, Dillon S, Hartigan K, O'Leary H, Constantinou M. The effects of McConnell patellofemoral joint and tibial internal rotation limitation taping techniques in people with Patellofemoral pain syndrome. Gait Posture. 2020 Oct;82:266-272. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.09.010. Epub 2020 Sep 15.
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- van der Heijden RA, Lankhorst NE, van Linschoten R, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Exercise for treating patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 20;1:CD010387. doi: 10.1002/14651858.CD010387.pub2.
- Sisk D, Fredericson M. Taping, Bracing, and Injection Treatment for Patellofemoral Pain and Patellar Tendinopathy. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Aug;13(4):537-544. doi: 10.1007/s12178-020-09646-8.
- Barton CJ, Lack S, Hemmings S, Tufail S, Morrissey D. The 'Best Practice Guide to Conservative Management of Patellofemoral Pain': incorporating level 1 evidence with expert clinical reasoning. Br J Sports Med. 2015 Jul;49(14):923-34. doi: 10.1136/bjsports-2014-093637. Epub 2015 Feb 25.
- McConnell J. Management of patellofemoral problems. Man Ther. 1996 Mar;1(2):60-6. doi: 10.1054/math.1996.0251.
- Deng F, Adams R, Pranata A, Cui F, Han J. Tibial internal and external rotation taping for improving pain in patients with patellofemoral pain syndrome. J Sci Med Sport. 2022 Aug;25(8):644-648. doi: 10.1016/j.jsams.2022.04.003. Epub 2022 Apr 12.
- Kuru T, Dereli EE, Yaliman A. Validity of the Turkish version of the Kujala patellofemoral score in patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(2):152-6. doi: 10.3944/AOTT.2010.2252.
- D'hondt NE, Struijs PA, Kerkhoffs GM, Verheul C, Lysens R, Aufdemkampe G, Van Dijk CN. Orthotic devices for treating patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(2):CD002267. doi: 10.1002/14651858.CD002267.
- Crossley KM, Bennell KL, Cowan SM, Green S. Analysis of outcome measures for persons with patellofemoral pain: which are reliable and valid? Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):815-22. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00613-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A-9230347
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetPatellofemoral fejlsporingHong Kong
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk knæsmerter | Patellofemoral smerte | Patello femoralt syndromPakistan
-
Laval UniversityAfsluttetPatellofemoral smerte (PFPS)Canada
-
Aarhus University HospitalIkke rekrutterer endnuMedial patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionDanmark
-
Cairo UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral Malalignment SyndromeEgypten
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekrutteringTibial Tuberkel Osteotomi | Patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionCanada
-
St. Helena Hospital Coon Joint Replacement InstituteRebound Orthopedics and NeurosurgeryUkendtPatellofemoral knæarthroplastikForenede Stater
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Anterior knæsmerter syndromDanmark
Kliniske forsøg med McConnell taper
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de LondrinaAfsluttetAnterior knæsmerter syndrom
-
Lithuanian Sports UniversityAfsluttet
-
Universidad de GranadaAfsluttetKronisk venøs insufficiensSpanien
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttetTurf Toe | Metatarsophalangeal (led) forstuvningSaudi Arabien
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaAfsluttetSlag | SkulderskadeIndien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSunde voksne | Kinesio Taping
-
Mersin UniversityAfsluttetPostoperative smerter | LændeskivekirurgiKalkun
-
AMIR IQBALHamdard UniversityAfsluttetMuskelømhedSaudi Arabien