Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metody sztywnych taśm i szyn stabilizujących rzepkę w pwPFPS (pacjent z zespołem bólowym rzepkowo-udowym)

22 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Natychmiastowy wpływ sztywnego plastra i ortezy stabilizującej rzepkę na propriocepcję, funkcjonalność, chód i równowagę u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego

Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) jest częstą chorobą układu mięśniowo-szkieletowego, z roczną częstością występowania wynoszącą 22,7%. Ból w przedniej części kolana i/lub okolicy zarzepkowej i/lub okołorzepkowej. Zwiększa się siła ucisku rzepkowo-udowego, kucanie, wchodzenie po schodach, długotrwałe siedzenie charakteryzuje się zwiększoną aktywnością związaną z bólem, taką jak zginanie po.

Zaproponowano wiele różnych strategii leczenia w celu zbadania tych podstawowych czynników i zajęcia się wynikającymi z nich zaburzeniami i ograniczeniami aktywności. PFPS w leczeniu zachowawczym polega na oklejaniu rzepki, rozciąganiu skróconych struktur, mięśnia obszernego przyśrodkowego, modyfikacji aktywności wzmacniającej, biofeedbacku, elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej, ultradźwiękach oraz ortezach i ortezach stopy. Najczęściej stosowane w leczeniu pacjentów z dużymi efektami leczenia fizjoterapeutycznego i treningu wysiłkowego leczenie skojarzone w celu opanowania bólu w krótkim i średnim okresie, natomiast zewnętrzne ortezy stawu kolanowego – ortezy stopy (orteza), kinesiotape, sztywna opaska Jest używane. Wiadomo, że najczęściej zalecanym zewnętrznym wsparciem pacjentów w walce z PFPS w warunkach klinicznych jest kinesiology taping i orteza. Ponieważ jednak kinesiotaping nie wykazuje właściwości ortotycznych, takich jak orteza, ich wzajemne porównywanie i badanie ich efektów daje mylące wyniki. Zastosowanie plastra McConnella, które może wykazywać podobne efekty zarówno w przypadku kinesiotapingu, jak i ortezy, daje klinicznie pozytywne wyniki. Kiedy przeanalizowano literaturę, nie było żadnego badania, w którym porównano skuteczność gorsetu i sztywnej taśmy. Celem naszego badania jest zbadanie, w jakim stopniu możemy zmienić zaburzoną pozycję rzepki w PFPS za pomocą sztywnej taśmy i ortezy zgodnie z informacjami zawartymi w piśmiennictwie oraz zbadanie możliwych efektów sztywnej taśmy i ortezy, które będziemy stosować u pacjentów z PFPS, dotyczących równowagi, propriocepcji, chodu i funkcjonalności u pacjentów. Zgodnie z wynikami, które uzyskamy, ma na celu zwiększenie skuteczności leczenia i skrócenie czasu rekonwalescencji poprzez określenie zewnętrznego wsparcia, które ułatwi pacjentom ćwiczenia i poruszanie się w życiu codziennym.

H1: Aplikacja plastra McConnella i ortezy stabilizującej rzepkę stosowane u pacjentów z PFPS różnią się od siebie pod względem propriocepcji, funkcjonalności, równowagi i parametrów chodu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni dobrowolni uczestnicy, u których zdiagnozowano PFPS i zgodzili się na dobrowolne poddanie się badaniom zdrowotnym. Od uczestników zostanie uzyskana podpisana dobrowolna zgoda. Uczestnicy zostaną podzieleni na trzyosobowe grupy. Jedna z grup interwencyjnych zostanie najpierw nagrana taśmą, a następnie usztywniona; drugi będzie używany najpierw nawias klamrowy, a następnie taśma. Osoby zdrowe utworzą grupę kontrolną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których rozpoznano PFPS, osoby zdrowe stanowią grupę kontrolną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mając 18-50 lat
  • Zdiagnozowano zespół bólu rzepkowo-udowego
  • BMI <30kg/m2
  • Od 3 miesięcy ból w przedniej części kolana podczas schodzenia ze schodów, kucania i czynności funkcjonalnych wynosi > 3 punkty w wizualnej skali analogowej

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zmiany organicznej (chondromalezja rzepki, zespół nadmiernego ucisku bocznego, zapalenie kaletki okołorzepkowej, nowotwór bening-złośliwy, zapalenie ścięgna), która może powodować ból w przedniej części kolana
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymały zastrzyki sterydowe w kolano i/lub przeszły program fizjoterapii kolana
  • Przeszedł operację kończyny dolnej
  • Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawów stopnia 2 lub wyższego według Kellgrena Lawrence'a
  • Obecność tendinopatii rzepki
  • Obecność historii urazów kończyn dolnych
  • Obecność problemów neurologicznych, które wpłyną na równowagę i chodzenie
  • Mając jakąkolwiek chorobę reumatologiczną
  • Użycie urządzenia wspomagającego dla karetki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa interwencyjna 1
Najpierw taśma McConnella, a następnie orteza stabilizująca rzepkę u zdrowych uczestników i pacjentów z PFPS
zostanie zastosowana nierozciągliwa sztywna taśma McConnell
Orteza owijająca staw rzepkowo-udowy, który posiada ubytek rzepki i podtrzymuje rzepkę oraz zapewnia stabilizację rzepem
Grupa interwencyjna 2
najpierw ortezę stabilizującą rzepkę, a następnie zaaplikowano taśmę McConnella zdrowym uczestnikom i pacjentom z PFPS
zostanie zastosowana nierozciągliwa sztywna taśma McConnell
Orteza owijająca staw rzepkowo-udowy, który posiada ubytek rzepki i podtrzymuje rzepkę oraz zapewnia stabilizację rzepem
Brak grupy interwencyjnej
brak interwencji u zdrowych uczestników i pacjentów z PFPS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punktacja rzepkowo-udowa Kujala
Ramy czasowe: do trzech tygodni
Jest to narzędzie, które pozwala na ocenę czynnościową stawu kolanowego w dolegliwościach związanych z budową rzepkowo-udową.
do trzech tygodni
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do trzech tygodni
Ocena maksymalnego natężenia bólu uczestników podczas chodzenia, wchodzenia po schodach, schodzenia ze schodów, siedzenia i kucania zostanie przeprowadzona za pomocą 10 cm VAS.
do trzech tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
10 Próba wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: do trzech tygodni
Uczestnicy będą wchodzić i schodzić obiema stopami 10 razy na twardym stopniu 20 centymetrów nad ziemią.
do trzech tygodni
Kucać
Ramy czasowe: do trzech tygodni
Uczestnicy zostaną poproszeni o przysiad z kolan do punktu, w którym nie będą widzieć swoich palców u nóg. Zostanie zapisane, ile sekund uczestnicy wykonali 5 powtórzeń.
do trzech tygodni
Wspólne poczucie pozycji
Ramy czasowe: do trzech tygodni
Do oceny propriocepcji stawu kolanowego uczestników zostanie zastosowana metoda czynnej obecności biernie określonej pozycji. Kończyna pacjenta jest doprowadzana do pozycji i oczekuje się, że doprowadzi ją do tej samej pozycji.
do trzech tygodni
Test postawy na jednej nodze
Ramy czasowe: do trzech tygodni
Ocenia stan równowagi uczestników.
do trzech tygodni
Test równowagi Y
Ramy czasowe: do trzech tygodni
Test równowagi Y jest dynamicznym testem wykonywanym w pozycji jednonożnej, który wymaga siły, elastyczności, kontroli tułowia i propriocepcji.
do trzech tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yildiz Analay Akbaba, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj