- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05629286
Starre Taping- und Patella-stabilisierende Orthesenmethoden bei pwPFPS (Patient With Patellofemoral Pain Syndrome)
Unmittelbare Wirkung von starrem Taping und patellastabilisierender Orthese auf Propriozeption, Funktionalität, Gang und Gleichgewicht bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom
Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist eine häufige Erkrankung des Bewegungsapparates mit einer jährlichen Prävalenz von 22,7 %. Schmerzen im vorderen Kniebereich und/oder retropatellarer und/oder peripatellarer Region patellofemorale Kompressionskraft nimmt zu, Hocken, Treppensteigen, längeres Sitzen ist gekennzeichnet durch verstärkte schmerzbedingte Aktivitäten wie Beugung danach.
Eine große Anzahl unterschiedlicher Behandlungsstrategien wurde vorgeschlagen, um diese zugrunde liegenden Faktoren zu untersuchen und die daraus resultierenden Störungen und Aktivitätseinschränkungen anzugehen. PFPS ist in der konservativen Behandlung von Patellataping, Dehnung der verkürzten Strukturen, des Vastus medialis obliquus, Kräftigung der Aktivitätsmodifikation, Biofeedback, neuromuskulärer Elektrostimulation, Ultraschall sowie Fußorthesen und Orthesen angesiedelt. Die am häufigsten für die Behandlung von Patienten mit hoher Effektgröße eingesetzte Physiotherapiebehandlung und Bewegungstraining kombinierte Behandlung, um die Schmerzen kurz- und mittelfristig zu kontrollieren, während das externe Knie unterstützt wird - Fußorthesen (Orthese), Kinesiotape, Rigid-Band wird genutzt. Es ist bekannt, dass die am häufigsten empfohlene externe Unterstützung für Patienten im Kampf gegen PFPS im klinischen Umfeld kinesiologisches Taping und Orthesen sind. Da Kinesiotaping jedoch keine orthopädischen Eigenschaften wie Orthesen aufweist, führt ihr Vergleich untereinander und die Untersuchung ihrer Wirkung zu irreführenden Ergebnissen. Die Verwendung von McConnell-Taping, das sowohl mit Kinesiotaping als auch mit Orthesen ähnliche Wirkungen zeigen kann, führt zu klinisch positiven Ergebnissen. Bei Durchsicht der Literatur gab es keine Studie, die die Wirksamkeit von Korsett und starrem Taping vergleichend untersuchte. In unserer Studie wollen wir untersuchen, inwieweit wir die gestörte Patellastellung bei PFPS durch den Einsatz von starrem Tape und Orthese entsprechend dieser Angaben in der Literatur verändern können und die möglichen Effekte von starrem Tape und Orthese untersuchen, welche Wir wenden uns an Patienten mit PFPS, Gleichgewicht, Propriozeption, Gang und Funktionalität bei Patienten. In Übereinstimmung mit den Ergebnissen, die wir erhalten werden, zielt es darauf ab, die Wirksamkeit der Behandlung zu erhöhen und die Genesungszeit zu verkürzen, indem die externe Unterstützung bestimmt wird, die den Patienten hilft, sich zu bewegen und ihre Bewegungen im täglichen Leben zu unterstützen.
H1: McConnell-Taping und patellastabilisierende Korsettanwendungen, die bei Patienten mit PFPS angewendet werden, unterscheiden sich voneinander in Bezug auf Propriozeption, Funktionalität, Gleichgewicht und Gangparameter.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34500
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-50 Jahre alt sein
- Es wurde ein patellofemorales Schmerzsyndrom diagnostiziert
- BMI < 30 kg/m2
- In den letzten 3 Monaten waren die Schmerzen im vorderen Knie beim Treppenabsteigen, Hocken und funktionellen Aktivitäten > 3 Punkte auf der visuellen Analogskala
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein einer organischen Läsion (Chondromalesia Patella, Syndrom des übermäßigen seitlichen Drucks, peripatellare Schleimbeutelentzündung, gutartige Neubildung, Sehnenscheidenentzündung), die Schmerzen im vorderen Kniebereich verursachen kann
- Steroidinjektionen in das Knie innerhalb der letzten 6 Monate erhalten und/oder ein Physiotherapieprogramm für das Knie erhalten haben
- Nach einer Operation an der unteren Extremität
- Eine Diagnose von Osteoarthritis Grad 2 und höher nach Kellgren Lawrence haben
- Vorhandensein einer Patella-Tendinopathie
- Vorhandensein einer Vorgeschichte von Traumata an den unteren Extremitäten
- Das Vorhandensein von neurologischen Problemen, die das Gleichgewicht und das Gehen beeinträchtigen
- Haben Sie eine rheumatologische Erkrankung
- Die Verwendung eines Hilfsmittels für den Krankenwagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Interventionsgruppe 1
Bei gesunden Teilnehmern und Patienten mit PFPS wird zuerst ein McConnell-Tape und dann eine Patella-Stabilisierungsorthese angewendet
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Nicht dehnbares starres McConnell-Klebeband wird angebracht
Eine orthetische Anwendung, die das patellofemorale Gelenk umschließt, das eine Patellahöhle hat und die Patella stützt, und mit Klettverschluss stabilisiert
|
|
Interventionsgruppe 2
zuerst Patella-Stabilisierungsorthese und dann McConnell-Tape bei gesunden Teilnehmern und Patienten mit PFPS
|
Nicht dehnbares starres McConnell-Klebeband wird angebracht
Eine orthetische Anwendung, die das patellofemorale Gelenk umschließt, das eine Patellahöhle hat und die Patella stützt, und mit Klettverschluss stabilisiert
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Keine Interventionsgruppe
keine Intervention bei gesunden Teilnehmern und Patienten mit PFPS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kujala Patellofemoral Scoring
Zeitfenster: bis zu drei Wochen
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Es ist ein Werkzeug, das eine funktionelle Bewertung bei Kniebeschwerden aufgrund der patellofemoralen Struktur ermöglicht.
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bis zu drei Wochen
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis zu drei Wochen
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Die Beurteilung der maximalen Schmerzintensität der Teilnehmer beim Gehen, Treppensteigen, Treppensteigen, Sitzen und Hocken wird mit einem 10-cm-VAS durchgeführt.
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bis zu drei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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10 Treppe nach oben Test
Zeitfenster: bis zu drei Wochen
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Die Teilnehmer gehen mit beiden Füßen 10 Mal auf einer harten Stufe 20 Zentimeter über dem Boden auf und ab.
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bis zu drei Wochen
|
|
Hocken
Zeitfenster: bis zu drei Wochen
|
Die Teilnehmer werden gebeten, von ihren Knien bis zu dem Punkt zu hocken, an dem sie ihre Zehen nicht sehen können.
Es wird aufgezeichnet, wie viele Sekunden die Teilnehmer die 5 Wiederholungen absolviert haben.
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bis zu drei Wochen
|
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Gemeinsamer Positionssinn
Zeitfenster: bis zu drei Wochen
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Zur Beurteilung der Kniepropriozeption der Teilnehmer wird die Methode der aktiven Präsenz einer passiv ermittelten Position angewendet.
Die Extremität der Patientin wird in eine Position gebracht und es wird erwartet, dass sie sie in dieselbe Position bringt.
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bis zu drei Wochen
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Standtest auf einem Bein
Zeitfenster: bis zu drei Wochen
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Bewertet den Stand der Teilnehmer.
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bis zu drei Wochen
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Y-Balance-Test
Zeitfenster: bis zu drei Wochen
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Der Y-Balance-Test ist ein dynamischer Test, der in einer einbeinigen Haltung durchgeführt wird und Kraft, Flexibilität, Kernkontrolle und Propriozeption erfordert.
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bis zu drei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yildiz Analay Akbaba, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kurt EE, Buyukturan O, Erdem HR, Tuncay F, Sezgin H. Short-term effects of kinesio tape on joint position sense, isokinetic measurements, and clinical parameters in patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2034-40. doi: 10.1589/jpts.28.2034. Epub 2016 Jul 29.
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Dobson F, Hinman RS, Hall M, Terwee CB, Roos EM, Bennell KL. Measurement properties of performance-based measures to assess physical function in hip and knee osteoarthritis: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Dec;20(12):1548-62. doi: 10.1016/j.joca.2012.08.015. Epub 2012 Aug 31.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Clifford AM, Dillon S, Hartigan K, O'Leary H, Constantinou M. The effects of McConnell patellofemoral joint and tibial internal rotation limitation taping techniques in people with Patellofemoral pain syndrome. Gait Posture. 2020 Oct;82:266-272. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.09.010. Epub 2020 Sep 15.
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Sisk D, Fredericson M. Taping, Bracing, and Injection Treatment for Patellofemoral Pain and Patellar Tendinopathy. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Aug;13(4):537-544. doi: 10.1007/s12178-020-09646-8.
- Barton CJ, Lack S, Hemmings S, Tufail S, Morrissey D. The 'Best Practice Guide to Conservative Management of Patellofemoral Pain': incorporating level 1 evidence with expert clinical reasoning. Br J Sports Med. 2015 Jul;49(14):923-34. doi: 10.1136/bjsports-2014-093637. Epub 2015 Feb 25.
- McConnell J. Management of patellofemoral problems. Man Ther. 1996 Mar;1(2):60-6. doi: 10.1054/math.1996.0251.
- Deng F, Adams R, Pranata A, Cui F, Han J. Tibial internal and external rotation taping for improving pain in patients with patellofemoral pain syndrome. J Sci Med Sport. 2022 Aug;25(8):644-648. doi: 10.1016/j.jsams.2022.04.003. Epub 2022 Apr 12.
- Kuru T, Dereli EE, Yaliman A. Validity of the Turkish version of the Kujala patellofemoral score in patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(2):152-6. doi: 10.3944/AOTT.2010.2252.
- D'hondt NE, Struijs PA, Kerkhoffs GM, Verheul C, Lysens R, Aufdemkampe G, Van Dijk CN. Orthotic devices for treating patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(2):CD002267. doi: 10.1002/14651858.CD002267.
- Crossley KM, Bennell KL, Cowan SM, Green S. Analysis of outcome measures for persons with patellofemoral pain: which are reliable and valid? Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):815-22. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00613-0.
- van der Heijden RA, Lankhorst NE, van Linschoten R, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Exercise for treating patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 20;1(1):CD010387. doi: 10.1002/14651858.CD010387.pub2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- A-9230347
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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