- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05629286
Методы жесткого тейпирования и стабилизирующей надколенник скобки при pwPFPS (пациент с пателлофеморальным болевым синдромом)
Непосредственный эффект жесткого тейпирования и стабилизирующего бандажа надколенника на проприоцепцию, функциональность, походку и равновесие у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом
Пателлофеморальный болевой синдром (ПФБС) — распространенное заболевание опорно-двигательного аппарата с ежегодной распространенностью 22,7%. Боль в передней части колена и/или ретропателлярной и/или перипателлярной области пателлофеморальной сдавливающей силы увеличивается, приседание, подъем по лестнице, длительное сидение характеризуется усилением связанных с болью действий, таких как сгибание после.
Было предложено большое количество различных стратегий лечения для изучения этих основных факторов и устранения возникающих в результате расстройств и ограничений активности. PFPS в консервативном лечении тейпирования надколенника, растяжения укороченных структур, медиальной косой широкой мышцы бедра, модификации укрепляющей деятельности, биологической обратной связи, нервно-мышечной электростимуляции, ультразвука, ортезов стопы и корсета. Наиболее часто для лечения больных с высоким эффектом используют физиотерапевтическое лечение и лечебную физкультуру, комбинированное лечение с целью купирования боли в краткосрочной и среднесрочной перспективе, при этом внешние коленные опоры — ортезы стопы (корсет), кинезиотейп, ригид-бинт. используется. Известно, что наиболее часто рекомендуемой наружной поддержкой больных в борьбе с ПФБС в клинических условиях является кинезиологическое тейпирование и корсет. Однако, поскольку кинезиотейпирование не обладает такими ортопедическими свойствами, как бандаж, их сравнение друг с другом и изучение их эффектов дают вводящие в заблуждение результаты. Использование тейпирования МакКоннелла, которое может давать сходные эффекты как с кинезиотейпированием, так и с корсетом, дает клинически положительные результаты. При изучении литературы не было исследований, в которых сравнивалась бы эффективность корсета и жесткой ленты. В нашем исследовании мы стремимся изучить степень, в которой мы можем изменить положение нарушенного надколенника при PFPS с помощью жесткой ленты и корсета в соответствии с этой информацией в литературе, а также изучить возможные эффекты жесткой ленты и корсета, которые мы применим к пациентам с PFPS, по балансу, проприоцепции, походке и функциональным возможностям у пациентов. В соответствии с результатами, которые мы получим, он направлен на повышение эффективности лечения и сокращение времени восстановления путем определения внешней поддержки, которая поможет пациентам выполнять упражнения и их движения в повседневной жизни.
H1: Применение тейпирования McConnell и стабилизирующего бандажа надколенника у пациентов с PFPS отличается друг от друга с точки зрения проприоцепции, функциональности, баланса и параметров походки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-50 лет
- С диагнозом пателлофеморальный болевой синдром
- ИМТ <30 кг/м2
- В течение последних 3-х месяцев боль в передней части колена при спуске по лестнице, приседании и функциональной деятельности > 3 баллов по визуально-аналоговой шкале.
Критерий исключения:
- Наличие органического поражения (хондромалезия надколенника, синдром избыточного бокового давления, перипателлярный бурсит, доброкачественное новообразование, тендинит), способного вызывать боль в передней части коленного сустава
- Имевшие инъекции стероидов в коленный сустав в течение последних 6 месяцев и/или проходившие курс физиотерапии коленного сустава
- Перенес операцию на нижних конечностях
- Наличие остеоартроза 2 степени и выше по Келлгрену Лоуренсу.
- Наличие тендинопатии надколенника
- Наличие в анамнезе травм нижних конечностей
- Наличие неврологических проблем, которые повлияют на равновесие и ходьбу.
- Наличие любого ревматологического заболевания
- Использование вспомогательного устройства для скорой помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа вмешательства 1
Сначала на здоровых участниках и пациентах с PFPS наложили тейп МакКоннелла, а затем стабилизирующий бандаж надколенника.
|
будет применяться неэластичная жесткая лента McConnell
Ортопедическое приложение, которое оборачивает пателлофеморальный сустав, который имеет полость надколенника и поддерживает надколенник, и обеспечивает стабилизацию с помощью липучки.
|
|
Группа вмешательства 2
сначала стабилизирующий бандаж надколенника, а затем применили тейп МакКоннелла к здоровым участникам и пациентам с PFPS
|
будет применяться неэластичная жесткая лента McConnell
Ортопедическое приложение, которое оборачивает пателлофеморальный сустав, который имеет полость надколенника и поддерживает надколенник, и обеспечивает стабилизацию с помощью липучки.
|
|
Группа без вмешательства
отсутствие вмешательства для здоровых участников и пациентов с PFPS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Kujala Patellofemoral Оценка
Временное ограничение: до трех недель
|
Это инструмент, который позволяет проводить функциональную оценку при жалобах на колени из-за пателлофеморальной структуры.
|
до трех недель
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: до трех недель
|
Оценка максимальной интенсивности боли участников во время ходьбы, подъема по лестнице, спуска по лестнице, сидения и приседаний будет проводиться с использованием 10-сантиметровой ВАШ.
|
до трех недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
10. Тест на подъем по лестнице
Временное ограничение: до трех недель
|
Участники должны подняться и опуститься обеими ногами 10 раз по твердой ступеньке на высоте 20 сантиметров над землей.
|
до трех недель
|
|
Приседание
Временное ограничение: до трех недель
|
Участников попросят присесть с колен так, чтобы они не могли видеть пальцы ног.
Будет записано, сколько секунд участники сделали 5 повторений.
|
до трех недель
|
|
Совместное чувство положения
Временное ограничение: до трех недель
|
Для оценки коленной проприоцепции участников будет применяться метод активного присутствия пассивно определенной позиции.
Конечность пациента приводится в положение, и ожидается, что она приведет его в то же положение.
|
до трех недель
|
|
Тест стойки на одной ноге
Временное ограничение: до трех недель
|
Оценивает постоянный баланс участников.
|
до трех недель
|
|
Проверка баланса Y
Временное ограничение: до трех недель
|
Тест Y-баланса — это динамический тест, выполняемый в позе на одной ноге, который требует силы, гибкости, контроля кора и проприоцепции.
|
до трех недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yildiz Analay Akbaba, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kurt EE, Buyukturan O, Erdem HR, Tuncay F, Sezgin H. Short-term effects of kinesio tape on joint position sense, isokinetic measurements, and clinical parameters in patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2034-40. doi: 10.1589/jpts.28.2034. Epub 2016 Jul 29.
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Dobson F, Hinman RS, Hall M, Terwee CB, Roos EM, Bennell KL. Measurement properties of performance-based measures to assess physical function in hip and knee osteoarthritis: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Dec;20(12):1548-62. doi: 10.1016/j.joca.2012.08.015. Epub 2012 Aug 31.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Clifford AM, Dillon S, Hartigan K, O'Leary H, Constantinou M. The effects of McConnell patellofemoral joint and tibial internal rotation limitation taping techniques in people with Patellofemoral pain syndrome. Gait Posture. 2020 Oct;82:266-272. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.09.010. Epub 2020 Sep 15.
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Sisk D, Fredericson M. Taping, Bracing, and Injection Treatment for Patellofemoral Pain and Patellar Tendinopathy. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Aug;13(4):537-544. doi: 10.1007/s12178-020-09646-8.
- Barton CJ, Lack S, Hemmings S, Tufail S, Morrissey D. The 'Best Practice Guide to Conservative Management of Patellofemoral Pain': incorporating level 1 evidence with expert clinical reasoning. Br J Sports Med. 2015 Jul;49(14):923-34. doi: 10.1136/bjsports-2014-093637. Epub 2015 Feb 25.
- McConnell J. Management of patellofemoral problems. Man Ther. 1996 Mar;1(2):60-6. doi: 10.1054/math.1996.0251.
- Deng F, Adams R, Pranata A, Cui F, Han J. Tibial internal and external rotation taping for improving pain in patients with patellofemoral pain syndrome. J Sci Med Sport. 2022 Aug;25(8):644-648. doi: 10.1016/j.jsams.2022.04.003. Epub 2022 Apr 12.
- Kuru T, Dereli EE, Yaliman A. Validity of the Turkish version of the Kujala patellofemoral score in patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(2):152-6. doi: 10.3944/AOTT.2010.2252.
- D'hondt NE, Struijs PA, Kerkhoffs GM, Verheul C, Lysens R, Aufdemkampe G, Van Dijk CN. Orthotic devices for treating patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(2):CD002267. doi: 10.1002/14651858.CD002267.
- Crossley KM, Bennell KL, Cowan SM, Green S. Analysis of outcome measures for persons with patellofemoral pain: which are reliable and valid? Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):815-22. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00613-0.
- van der Heijden RA, Lankhorst NE, van Linschoten R, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Exercise for treating patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 20;1(1):CD010387. doi: 10.1002/14651858.CD010387.pub2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-9230347
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .