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Métodos de ortesis estabilizadora de rótula y vendaje rígido en pwPFPS (paciente con síndrome de dolor patelofemoral)

22 de diciembre de 2024 actualizado por: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Efecto inmediato del vendaje rígido y el aparato ortopédico estabilizador de la rótula sobre la propiocepción, la funcionalidad, la marcha y el equilibrio en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral

El síndrome de dolor patelofemoral (SDPF) es una enfermedad musculoesquelética frecuente con una prevalencia anual del 22,7%. Dolor en la parte anterior de la rodilla y/o región retropatelar y/o peripatelar aumenta la fuerza de compresión femororrotuliana, ponerse en cuclillas, subir escaleras, estar sentado durante mucho tiempo se caracteriza por un aumento de las actividades relacionadas con el dolor, como la flexión posterior.

Se ha propuesto una gran cantidad de estrategias de tratamiento diferentes para examinar estos factores subyacentes y abordar los trastornos resultantes y las limitaciones de la actividad. PFPS en el tratamiento conservador de vendaje rotuliano, estiramiento de las estructuras acortadas, el vasto medial oblicuo, modificación de la actividad de fortalecimiento, biorretroalimentación, estimulación eléctrica neuromuscular, ultrasonido y ortesis de pie y aparato ortopédico. El más utilizado para el tratamiento de pacientes con gran tamaño de efecto, tratamiento de fisioterapia y entrenamiento físico, tratamiento combinado con el fin de controlar el dolor a corto y medio plazo, mientras que los soportes externos de rodilla-ortesis de pie (brace), kinesiotape, banda rígida se usa Se sabe que el apoyo externo más comúnmente recomendado para los pacientes en la lucha contra el SDPF en el entorno clínico es el vendaje kinesiológico y la ortesis. Sin embargo, dado que el kinesiotaping no muestra propiedades ortopédicas como el aparato ortopédico, su comparación entre sí y el estudio de sus efectos arrojan resultados engañosos. El uso del vendaje McConnell, que puede mostrar efectos similares tanto con el vendaje kinesiótico como con el aparato ortopédico, brinda resultados clínicamente positivos. Cuando se examinó la literatura, no hubo ningún estudio que examinara la eficacia de la ortesis y el vendaje rígido comparativamente. En nuestro estudio, nuestro objetivo es investigar hasta qué punto podemos cambiar la posición de la rótula dañada en SDPF con el uso de cinta rígida y aparatos ortopédicos de acuerdo con esta información en la literatura y examinar los posibles efectos de la cinta rígida y aparatos ortopédicos, que aplicaremos a pacientes con SDPF, sobre equilibrio, propiocepción, marcha y funcionalidad en pacientes. De acuerdo con los resultados que obtendremos, se pretende aumentar la eficacia del tratamiento y acortar el tiempo de recuperación determinando el soporte externo que ayudará a los pacientes a ejercitarse y moverse en la vida diaria.

H1: Las aplicaciones del vendaje de McConnell y el aparato ortopédico estabilizador de la rótula aplicadas a pacientes con SDPF difieren entre sí en términos de propiocepción, funcionalidad, equilibrio y parámetros de la marcha.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio participantes voluntarios que hayan sido diagnosticados con PFPS y accedieron a temas de salud voluntarios. Se obtendrá el consentimiento voluntario firmado de los participantes. Los participantes se dividirán en grupos de árboles. Uno de los grupos de intervención se grabará primero, luego se colocará un aparato ortopédico; el otro se usará primero con corsé, luego con cinta adhesiva. Los individuos sanos formarán el grupo de control.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes a los que se les ha diagnosticado PFPS, personas sanas para el grupo de control

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener entre 18 y 50 años
  • Haber sido diagnosticado con síndrome de dolor patelofemoral
  • IMC <30 kg/m2
  • Durante los últimos 3 meses, el dolor en la parte anterior de la rodilla al bajar escaleras, ponerse en cuclillas y actividades funcionales ha sido > 3 puntos en la escala analógica visual

Criterio de exclusión:

  • La presencia de una lesión orgánica (condromalesia rotuliana, síndrome de presión lateral excesiva, bursitis peripatelar, neoplasia benigna-maligna, tendinitis) que puede causar dolor en la cara anterior de la rodilla
  • Haber recibido inyecciones de esteroides en la rodilla en los últimos 6 meses y/o haber recibido un programa de fisioterapia para la rodilla
  • Haber sido operado de las extremidades inferiores
  • Tener un diagnóstico de osteoartritis de grado 2 o superior según Kellgren Lawrence
  • Presencia de tendinopatía rotuliana
  • Presencia de antecedentes de trauma en las extremidades inferiores.
  • La presencia de problemas neurológicos que afectarán el equilibrio y la marcha.
  • Tener alguna enfermedad reumatológica
  • El uso de un dispositivo de asistencia para la ambulancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervención Grupo 1
Colocación de cinta McConnell primero y luego abrazadera estabilizadora de rótula aplicada a participantes sanos y pacientes con SDPF
se aplicará cinta McConnell rígida no estirable
Una aplicación ortopédica que envuelve la articulación femororrotuliana, que tiene una cavidad rotuliana y sostiene la rótula, y proporciona estabilización con velcro
Intervención Grupo 2
Primero se aplicó un aparato ortopédico estabilizador de rótula y luego se aplicó cinta McConnell a participantes sanos y pacientes con PFPS.
se aplicará cinta McConnell rígida no estirable
Una aplicación ortopédica que envuelve la articulación femororrotuliana, que tiene una cavidad rotuliana y sostiene la rótula, y proporciona estabilización con velcro
Grupo sin intervención
ninguna intervención para los participantes sanos y los pacientes con SDPF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación patelofemoral de Kujala
Periodo de tiempo: hasta tres semanas
Es una herramienta que permite la evaluación funcional en dolencias de rodilla por estructura femororrotuliana.
hasta tres semanas
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta tres semanas
La evaluación de la intensidad máxima del dolor de los participantes durante las actividades de caminar, subir y bajar escaleras, sentarse y ponerse en cuclillas se realizará utilizando un EVA de 10 cm.
hasta tres semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
10 Prueba de subir escaleras
Periodo de tiempo: hasta tres semanas
Los participantes subirán y bajarán con ambos pies 10 veces en un escalón duro a 20 centímetros del suelo.
hasta tres semanas
Ponerse en cuclillas
Periodo de tiempo: hasta tres semanas
Se les pedirá a los participantes que se pongan en cuclillas desde las rodillas hasta el punto en que no puedan ver los dedos de los pies. Se registrará cuántos segundos los participantes hicieron las 5 repeticiones.
hasta tres semanas
Sentido de posición conjunta
Periodo de tiempo: hasta tres semanas
Para evaluar la propiocepción de la rodilla de los participantes se aplicará el método de presencia activa de una posición determinada pasivamente. La extremidad del paciente se lleva a una posición y se espera que ella la lleve a la misma posición.
hasta tres semanas
Prueba de postura de una sola pierna
Periodo de tiempo: hasta tres semanas
Evalúa el equilibrio de pie de los participantes.
hasta tres semanas
Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: hasta tres semanas
La prueba de equilibrio Y es una prueba dinámica realizada en una postura con una sola pierna que requiere fuerza, flexibilidad, control central y propiocepción.
hasta tres semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Yildiz Analay Akbaba, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

18 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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