- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05629286
Métodos de ortesis estabilizadora de rótula y vendaje rígido en pwPFPS (paciente con síndrome de dolor patelofemoral)
Efecto inmediato del vendaje rígido y el aparato ortopédico estabilizador de la rótula sobre la propiocepción, la funcionalidad, la marcha y el equilibrio en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral
El síndrome de dolor patelofemoral (SDPF) es una enfermedad musculoesquelética frecuente con una prevalencia anual del 22,7%. Dolor en la parte anterior de la rodilla y/o región retropatelar y/o peripatelar aumenta la fuerza de compresión femororrotuliana, ponerse en cuclillas, subir escaleras, estar sentado durante mucho tiempo se caracteriza por un aumento de las actividades relacionadas con el dolor, como la flexión posterior.
Se ha propuesto una gran cantidad de estrategias de tratamiento diferentes para examinar estos factores subyacentes y abordar los trastornos resultantes y las limitaciones de la actividad. PFPS en el tratamiento conservador de vendaje rotuliano, estiramiento de las estructuras acortadas, el vasto medial oblicuo, modificación de la actividad de fortalecimiento, biorretroalimentación, estimulación eléctrica neuromuscular, ultrasonido y ortesis de pie y aparato ortopédico. El más utilizado para el tratamiento de pacientes con gran tamaño de efecto, tratamiento de fisioterapia y entrenamiento físico, tratamiento combinado con el fin de controlar el dolor a corto y medio plazo, mientras que los soportes externos de rodilla-ortesis de pie (brace), kinesiotape, banda rígida se usa Se sabe que el apoyo externo más comúnmente recomendado para los pacientes en la lucha contra el SDPF en el entorno clínico es el vendaje kinesiológico y la ortesis. Sin embargo, dado que el kinesiotaping no muestra propiedades ortopédicas como el aparato ortopédico, su comparación entre sí y el estudio de sus efectos arrojan resultados engañosos. El uso del vendaje McConnell, que puede mostrar efectos similares tanto con el vendaje kinesiótico como con el aparato ortopédico, brinda resultados clínicamente positivos. Cuando se examinó la literatura, no hubo ningún estudio que examinara la eficacia de la ortesis y el vendaje rígido comparativamente. En nuestro estudio, nuestro objetivo es investigar hasta qué punto podemos cambiar la posición de la rótula dañada en SDPF con el uso de cinta rígida y aparatos ortopédicos de acuerdo con esta información en la literatura y examinar los posibles efectos de la cinta rígida y aparatos ortopédicos, que aplicaremos a pacientes con SDPF, sobre equilibrio, propiocepción, marcha y funcionalidad en pacientes. De acuerdo con los resultados que obtendremos, se pretende aumentar la eficacia del tratamiento y acortar el tiempo de recuperación determinando el soporte externo que ayudará a los pacientes a ejercitarse y moverse en la vida diaria.
H1: Las aplicaciones del vendaje de McConnell y el aparato ortopédico estabilizador de la rótula aplicadas a pacientes con SDPF difieren entre sí en términos de propiocepción, funcionalidad, equilibrio y parámetros de la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 50 años
- Haber sido diagnosticado con síndrome de dolor patelofemoral
- IMC <30 kg/m2
- Durante los últimos 3 meses, el dolor en la parte anterior de la rodilla al bajar escaleras, ponerse en cuclillas y actividades funcionales ha sido > 3 puntos en la escala analógica visual
Criterio de exclusión:
- La presencia de una lesión orgánica (condromalesia rotuliana, síndrome de presión lateral excesiva, bursitis peripatelar, neoplasia benigna-maligna, tendinitis) que puede causar dolor en la cara anterior de la rodilla
- Haber recibido inyecciones de esteroides en la rodilla en los últimos 6 meses y/o haber recibido un programa de fisioterapia para la rodilla
- Haber sido operado de las extremidades inferiores
- Tener un diagnóstico de osteoartritis de grado 2 o superior según Kellgren Lawrence
- Presencia de tendinopatía rotuliana
- Presencia de antecedentes de trauma en las extremidades inferiores.
- La presencia de problemas neurológicos que afectarán el equilibrio y la marcha.
- Tener alguna enfermedad reumatológica
- El uso de un dispositivo de asistencia para la ambulancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Intervención Grupo 1
Colocación de cinta McConnell primero y luego abrazadera estabilizadora de rótula aplicada a participantes sanos y pacientes con SDPF
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se aplicará cinta McConnell rígida no estirable
Una aplicación ortopédica que envuelve la articulación femororrotuliana, que tiene una cavidad rotuliana y sostiene la rótula, y proporciona estabilización con velcro
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Intervención Grupo 2
Primero se aplicó un aparato ortopédico estabilizador de rótula y luego se aplicó cinta McConnell a participantes sanos y pacientes con PFPS.
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se aplicará cinta McConnell rígida no estirable
Una aplicación ortopédica que envuelve la articulación femororrotuliana, que tiene una cavidad rotuliana y sostiene la rótula, y proporciona estabilización con velcro
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Grupo sin intervención
ninguna intervención para los participantes sanos y los pacientes con SDPF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación patelofemoral de Kujala
Periodo de tiempo: hasta tres semanas
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Es una herramienta que permite la evaluación funcional en dolencias de rodilla por estructura femororrotuliana.
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hasta tres semanas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta tres semanas
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La evaluación de la intensidad máxima del dolor de los participantes durante las actividades de caminar, subir y bajar escaleras, sentarse y ponerse en cuclillas se realizará utilizando un EVA de 10 cm.
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hasta tres semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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10 Prueba de subir escaleras
Periodo de tiempo: hasta tres semanas
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Los participantes subirán y bajarán con ambos pies 10 veces en un escalón duro a 20 centímetros del suelo.
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hasta tres semanas
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Ponerse en cuclillas
Periodo de tiempo: hasta tres semanas
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Se les pedirá a los participantes que se pongan en cuclillas desde las rodillas hasta el punto en que no puedan ver los dedos de los pies.
Se registrará cuántos segundos los participantes hicieron las 5 repeticiones.
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hasta tres semanas
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Sentido de posición conjunta
Periodo de tiempo: hasta tres semanas
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Para evaluar la propiocepción de la rodilla de los participantes se aplicará el método de presencia activa de una posición determinada pasivamente.
La extremidad del paciente se lleva a una posición y se espera que ella la lleve a la misma posición.
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hasta tres semanas
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Prueba de postura de una sola pierna
Periodo de tiempo: hasta tres semanas
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Evalúa el equilibrio de pie de los participantes.
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hasta tres semanas
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Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: hasta tres semanas
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La prueba de equilibrio Y es una prueba dinámica realizada en una postura con una sola pierna que requiere fuerza, flexibilidad, control central y propiocepción.
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hasta tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yildiz Analay Akbaba, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kurt EE, Buyukturan O, Erdem HR, Tuncay F, Sezgin H. Short-term effects of kinesio tape on joint position sense, isokinetic measurements, and clinical parameters in patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2034-40. doi: 10.1589/jpts.28.2034. Epub 2016 Jul 29.
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- A-9230347
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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