- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05629286
Rigid taping en patella-stabiliserende bracemethoden bij pwPFPS (patiënt met patellofemoraal pijnsyndroom)
Onmiddellijk effect van rigide taping en patellastabiliserende brace op proprioceptie, functionaliteit, gang en balans bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom
Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) is een veel voorkomende musculoskeletale aandoening met een jaarlijkse prevalentie van 22,7%. Pijn in de voorkant van de knie en/of retropatellaire en/of peripatellaire regio patellofemorale compressiekracht neemt toe, hurken, traplopen, langdurig zitten wordt gekenmerkt door toegenomen pijngerelateerde activiteiten zoals flexie na.
Er is een groot aantal verschillende behandelstrategieën voorgesteld om deze onderliggende factoren te onderzoeken en de daaruit voortvloeiende stoornissen en beperkingen in activiteiten aan te pakken. PFPS in de conservatieve behandeling van patella taping, het strekken van de verkorte structuren, de vastus medialis obliquus, versterkende activiteitsmodificatie, biofeedback, neuromusculaire elektrische stimulatie, echografie en voetorthesen en brace is gelokaliseerd. De meest gebruikte voor de behandeling van patiënten met high-effect size fysiotherapiebehandeling en oefentraining gecombineerde behandeling om de pijn op korte en middellange termijn te beheersen, terwijl de uitwendige kniesteunen-voetorthesen (brace), kinesiotape, stijve band is gebruikt. Het is bekend dat de meest aanbevolen externe ondersteuning voor patiënten in de strijd tegen PFPS in de klinische setting kinesiologische taping en brace is. Aangezien kinesiotaping echter geen orthetische eigenschappen vertoont zoals een beugel, levert hun vergelijking met elkaar en de studie van hun effecten misleidende resultaten op. Het gebruik van McConnell-taping, dat vergelijkbare effecten kan vertonen met zowel kinesiotaping als brace, geeft klinisch positieve resultaten. Toen de literatuur werd bestudeerd, was er geen studie die de effectiviteit van brace en rigide tape vergelijkend onderzocht. In onze studie willen we onderzoeken in hoeverre we de gestoorde positie van de patella bij PFPS kunnen veranderen met behulp van rigide tape en brace in overeenstemming met deze informatie in de literatuur en de mogelijke effecten onderzoeken van rigide tape en brace, die zullen we toepassen op patiënten met PFPS, op balans, proprioceptie, gang en functionaliteit bij patiënten. In overeenstemming met de resultaten die we zullen verkrijgen, is het bedoeld om de effectiviteit van de behandeling te vergroten en de hersteltijd te verkorten door de externe ondersteuning te bepalen die patiënten zal helpen bij het oefenen en hun bewegingen in het dagelijks leven.
H1: Toepassingen van McConnell-taping en patella-stabiliserende brace bij patiënten met PFPS verschillen van elkaar wat betreft proprioceptie, functionaliteit, balans en gangparameters.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-50 jaar oud zijn
- Gediagnosticeerd met patellofemoraal pijnsyndroom
- BMI <30kg/m2
- Gedurende de laatste 3 maanden was de pijn in de voorkant van de knie bij het afdalen van trappen, hurken en functionele activiteiten > 3 punten op de visuele analoge schaal
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van een organische laesie (chondromalesia patella, syndroom van overmatige laterale druk, peripatellaire bursitis, goedaardige neoplasmata, peesontsteking) die pijn aan de voorkant van de knie kan veroorzaken
- In de afgelopen 6 maanden steroïde-injecties in de knie hebben gehad en/of een fysiotherapieprogramma voor de knie hebben gevolgd
- Een operatie aan de onderste ledematen hebben ondergaan
- Volgens Kellgren Lawrence een diagnose van graad 2 en hoger artrose hebben
- Aanwezigheid van patellaire tendinopathie
- Aanwezigheid van een voorgeschiedenis van trauma aan de onderste ledematen
- De aanwezigheid van neurologische problemen die het evenwicht en lopen beïnvloeden
- Een reumatologische aandoening hebben
- Het gebruik van een hulpmiddel voor de ambulance
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interventiegroep 1
McConnell taping eerst en daarna patella stabiliserende brace toegepast op gezonde deelnemers en patiënten met PFPS
|
niet-rekbare, stijve McConnell-tape wordt aangebracht
Een orthopedische toepassing die het patellofemorale gewricht omhult, dat een patellaholte heeft en de patella ondersteunt, en zorgt voor stabilisatie met klittenband
|
|
Interventiegroep 2
eerste patella-stabiliserende brace en vervolgens McConnell-taping toegepast bij gezonde deelnemers en patiënten met PFPS
|
niet-rekbare, stijve McConnell-tape wordt aangebracht
Een orthopedische toepassing die het patellofemorale gewricht omhult, dat een patellaholte heeft en de patella ondersteunt, en zorgt voor stabilisatie met klittenband
|
|
Geen interventiegroep
geen interventie voor gezonde deelnemers en patiënten met PFPS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kujala patellofemoraal scoren
Tijdsspanne: tot drie weken
|
Het is een hulpmiddel dat functionele evaluatie mogelijk maakt bij knieklachten als gevolg van patellofemorale structuur.
|
tot drie weken
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot drie weken
|
De maximale pijnintensiteitsbeoordeling van de deelnemers tijdens lopen, traplopen, traplopen, zitten en hurken wordt uitgevoerd met behulp van een VAS van 10 cm.
|
tot drie weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10 trap omhoog-test
Tijdsspanne: tot drie weken
|
Deelnemers gaan 10 keer met beide voeten op en neer op een harde trede van 20 centimeter boven de grond.
|
tot drie weken
|
|
Hurken
Tijdsspanne: tot drie weken
|
Deelnemers wordt gevraagd om vanaf hun knieën te hurken tot het punt waarop ze hun tenen niet kunnen zien.
Er wordt geregistreerd hoeveel seconden de deelnemers de 5 herhalingen hebben gedaan.
|
tot drie weken
|
|
Gewrichtspositiegevoel
Tijdsspanne: tot drie weken
|
Om de knieproprioceptie van de deelnemers te beoordelen, wordt de methode van actieve aanwezigheid van een passief bepaalde houding toegepast.
De extremiteit van de patiënt wordt in een stand gebracht en van haar wordt verwacht dat zij deze in dezelfde stand brengt.
|
tot drie weken
|
|
Enkele beenstandtest
Tijdsspanne: tot drie weken
|
Evalueert het saldo van de deelnemers.
|
tot drie weken
|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: tot drie weken
|
De Y-balanstest is een dynamische test die wordt uitgevoerd in een eenbenige houding die kracht, flexibiliteit, kerncontrole en proprioceptie vereist.
|
tot drie weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yildiz Analay Akbaba, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kurt EE, Buyukturan O, Erdem HR, Tuncay F, Sezgin H. Short-term effects of kinesio tape on joint position sense, isokinetic measurements, and clinical parameters in patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2034-40. doi: 10.1589/jpts.28.2034. Epub 2016 Jul 29.
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Dobson F, Hinman RS, Hall M, Terwee CB, Roos EM, Bennell KL. Measurement properties of performance-based measures to assess physical function in hip and knee osteoarthritis: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Dec;20(12):1548-62. doi: 10.1016/j.joca.2012.08.015. Epub 2012 Aug 31.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Clifford AM, Dillon S, Hartigan K, O'Leary H, Constantinou M. The effects of McConnell patellofemoral joint and tibial internal rotation limitation taping techniques in people with Patellofemoral pain syndrome. Gait Posture. 2020 Oct;82:266-272. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.09.010. Epub 2020 Sep 15.
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Sisk D, Fredericson M. Taping, Bracing, and Injection Treatment for Patellofemoral Pain and Patellar Tendinopathy. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Aug;13(4):537-544. doi: 10.1007/s12178-020-09646-8.
- Barton CJ, Lack S, Hemmings S, Tufail S, Morrissey D. The 'Best Practice Guide to Conservative Management of Patellofemoral Pain': incorporating level 1 evidence with expert clinical reasoning. Br J Sports Med. 2015 Jul;49(14):923-34. doi: 10.1136/bjsports-2014-093637. Epub 2015 Feb 25.
- McConnell J. Management of patellofemoral problems. Man Ther. 1996 Mar;1(2):60-6. doi: 10.1054/math.1996.0251.
- Deng F, Adams R, Pranata A, Cui F, Han J. Tibial internal and external rotation taping for improving pain in patients with patellofemoral pain syndrome. J Sci Med Sport. 2022 Aug;25(8):644-648. doi: 10.1016/j.jsams.2022.04.003. Epub 2022 Apr 12.
- Kuru T, Dereli EE, Yaliman A. Validity of the Turkish version of the Kujala patellofemoral score in patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(2):152-6. doi: 10.3944/AOTT.2010.2252.
- D'hondt NE, Struijs PA, Kerkhoffs GM, Verheul C, Lysens R, Aufdemkampe G, Van Dijk CN. Orthotic devices for treating patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(2):CD002267. doi: 10.1002/14651858.CD002267.
- Crossley KM, Bennell KL, Cowan SM, Green S. Analysis of outcome measures for persons with patellofemoral pain: which are reliable and valid? Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):815-22. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00613-0.
- van der Heijden RA, Lankhorst NE, van Linschoten R, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Exercise for treating patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 20;1(1):CD010387. doi: 10.1002/14651858.CD010387.pub2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A-9230347
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .