- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05629286
Stela tejpning och patella stabiliserande brace metoder i pwPFPS (patient med patellofemoralt smärtsyndrom)
Omedelbar effekt av rigid tejpning och patella stabiliserande brace på proprioception, funktionalitet, gång och balans hos patienter med patellofemoralt smärtsyndrom
Patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS) är en vanlig muskuloskeletal sjukdom med en årlig prevalens på 22,7 %. Smärta i den främre delen av knät och/eller retropatellär och/eller peripatellär region ökar patellofemoral kompressionskraft, huk, klättring i trappor, långvarigt sittande kännetecknas av ökade smärtrelaterade aktiviteter såsom flexion efter.
Ett stort antal olika behandlingsstrategier har föreslagits för att undersöka dessa underliggande faktorer och för att ta itu med de resulterande störningarna och aktivitetsbegränsningarna. PFPS i konservativ behandling av patellatejpning, sträckning av de förkortade strukturerna, vastus medialis obliquus, stärkande aktivitetsmodifiering, biofeedback, neuromuskulär elektrisk stimulering, ultraljud och fotortoser och stag finns. Den mest använda för behandling av patienter med högeffektsstorlek sjukgymnastikbehandling och träningsträning kombinerad behandling för att kontrollera smärtan på kort och medellång sikt, medan det yttre knästödet-fotortoser (stag), kinesiotape, rigid-band är använd. Det är känt att det vanligaste rekommenderade externa stödet för patienter i kampen mot PFPS i den kliniska miljön är kinesiologisk tejpning och stag. Men eftersom kinesiotaping inte visar ortotiska egenskaper som tandställning, ger deras jämförelse med varandra och studien av deras effekter missvisande resultat. Användningen av McConnell-tejpning, som kan visa liknande effekter med både kinesiotaping och tandställning, ger kliniskt positiva resultat. När litteraturen undersöktes fanns det ingen studie som undersökte effektiviteten av stag och stel tejp i jämförelse. I vår studie syftar vi till att undersöka i vilken utsträckning vi kan förändra den försämrade patellapositionen i PFPS med användning av stel tejp och stag i enlighet med denna information i litteraturen och att undersöka de möjliga effekterna av styv tejp och stag, vilket vi kommer att gälla patienter med PFPS, om balans, proprioception, gång och funktionalitet hos patienter. I linje med de resultat vi kommer att erhålla, syftar det till att öka behandlingens effektivitet och förkorta återhämtningstiden genom att bestämma det externa stöd som kommer att hjälpa patienterna att träna och deras rörelser i det dagliga livet.
H1: Applicering av McConnell-tejp och patellastabiliserande tandställning som appliceras på patienter med PFPS skiljer sig från varandra när det gäller proprioception, funktionalitet, balans och gångparametrar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 18-50 år gammal
- Har fått diagnosen patellofemoralt smärtsyndrom
- BMI <30 kg/m2
- De senaste 3 månaderna har smärtan i framsidan av knät i nedgående trappor, huk och funktionella aktiviteter varit > 3 poäng på den visuella analoga skalan
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av en organisk lesion (chondromalesia patella, syndrom av överdrivet lateralt tryck, peripatellär bursit, bening-malign neoplasm, tendinit) som kan orsaka smärta i den främre delen av knät
- Har haft steroidinjektioner i knät under de senaste 6 månaderna och/eller har fått ett sjukgymnastikprogram för knät
- Har genomgått nedre extremitetsoperation
- Har diagnosen artros grad 2 och uppåt enligt Kellgren Lawrence
- Förekomst av patellär tendinopati
- Närvaro av en historia av trauma till de nedre extremiteterna
- Förekomsten av neurologiska problem som kommer att påverka balans och gång
- Har någon reumatologisk sjukdom
- Användning av hjälpmedel för ambulansen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Insatsgrupp 1
McConnell tejpa först och sedan patella-stabiliserande tandställning appliceras på friska deltagare och patienter med PFPS
|
styv McConnell-tejp som inte sträcker sig kommer att appliceras
En ortosapplikation som omsluter patellofemoralleden, som har en patellahåla och stödjer knäskålen, och ger stabilisering med kardborre
|
|
Insatsgrupp 2
först patella-stabiliserande tandställning och sedan applicerade McConnell-tejpning på friska deltagare och patienter med PFPS
|
styv McConnell-tejp som inte sträcker sig kommer att appliceras
En ortosapplikation som omsluter patellofemoralleden, som har en patellahåla och stödjer knäskålen, och ger stabilisering med kardborre
|
|
Ingen interventionsgrupp
ingen intervention till friska deltagare och patienter med PFPS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kujala Patellofemoral poängsättning
Tidsram: upp till tre veckor
|
Det är ett verktyg som möjliggör funktionsutvärdering vid knäbesvär på grund av patellofemoral struktur.
|
upp till tre veckor
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: upp till tre veckor
|
Den maximala smärtintensitetsbedömningen av deltagarna under promenader, klättring i trappor, nedför trappor, sittande och hukande aktiviteter kommer att utföras med en 10 cm VAS.
|
upp till tre veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
10 Stair Up Test
Tidsram: upp till tre veckor
|
Deltagarna kommer att gå upp och ner med båda fötterna 10 gånger på ett hårt steg 20 centimeter över marken.
|
upp till tre veckor
|
|
Knäböj
Tidsram: upp till tre veckor
|
Deltagarna kommer att uppmanas att sitta på huk från sina knän till den punkt där de inte kan se sina tår.
Det kommer att registreras hur många sekunder deltagarna gjorde de 5 repetitionerna.
|
upp till tre veckor
|
|
Ledposition Sense
Tidsram: upp till tre veckor
|
För att bedöma deltagarnas knäproprioception kommer metoden för aktiv närvaro av en passivt bestämd position att tillämpas.
Patientens extremitet förs till en position och hon förväntas föra den till samma position.
|
upp till tre veckor
|
|
Single Leg Stance Test
Tidsram: upp till tre veckor
|
Utvärderar deltagarnas stående balans.
|
upp till tre veckor
|
|
Y Balanstest
Tidsram: upp till tre veckor
|
Y-balanstestet är ett dynamiskt test som utförs i en enbenshållning som kräver styrka, flexibilitet, core-kontroll och proprioception.
|
upp till tre veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yildiz Analay Akbaba, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kurt EE, Buyukturan O, Erdem HR, Tuncay F, Sezgin H. Short-term effects of kinesio tape on joint position sense, isokinetic measurements, and clinical parameters in patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2034-40. doi: 10.1589/jpts.28.2034. Epub 2016 Jul 29.
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Dobson F, Hinman RS, Hall M, Terwee CB, Roos EM, Bennell KL. Measurement properties of performance-based measures to assess physical function in hip and knee osteoarthritis: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Dec;20(12):1548-62. doi: 10.1016/j.joca.2012.08.015. Epub 2012 Aug 31.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Clifford AM, Dillon S, Hartigan K, O'Leary H, Constantinou M. The effects of McConnell patellofemoral joint and tibial internal rotation limitation taping techniques in people with Patellofemoral pain syndrome. Gait Posture. 2020 Oct;82:266-272. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.09.010. Epub 2020 Sep 15.
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Sisk D, Fredericson M. Taping, Bracing, and Injection Treatment for Patellofemoral Pain and Patellar Tendinopathy. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Aug;13(4):537-544. doi: 10.1007/s12178-020-09646-8.
- Barton CJ, Lack S, Hemmings S, Tufail S, Morrissey D. The 'Best Practice Guide to Conservative Management of Patellofemoral Pain': incorporating level 1 evidence with expert clinical reasoning. Br J Sports Med. 2015 Jul;49(14):923-34. doi: 10.1136/bjsports-2014-093637. Epub 2015 Feb 25.
- McConnell J. Management of patellofemoral problems. Man Ther. 1996 Mar;1(2):60-6. doi: 10.1054/math.1996.0251.
- Deng F, Adams R, Pranata A, Cui F, Han J. Tibial internal and external rotation taping for improving pain in patients with patellofemoral pain syndrome. J Sci Med Sport. 2022 Aug;25(8):644-648. doi: 10.1016/j.jsams.2022.04.003. Epub 2022 Apr 12.
- Kuru T, Dereli EE, Yaliman A. Validity of the Turkish version of the Kujala patellofemoral score in patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(2):152-6. doi: 10.3944/AOTT.2010.2252.
- D'hondt NE, Struijs PA, Kerkhoffs GM, Verheul C, Lysens R, Aufdemkampe G, Van Dijk CN. Orthotic devices for treating patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(2):CD002267. doi: 10.1002/14651858.CD002267.
- Crossley KM, Bennell KL, Cowan SM, Green S. Analysis of outcome measures for persons with patellofemoral pain: which are reliable and valid? Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):815-22. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00613-0.
- van der Heijden RA, Lankhorst NE, van Linschoten R, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Exercise for treating patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 20;1(1):CD010387. doi: 10.1002/14651858.CD010387.pub2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A-9230347
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .