- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05629286
Jäykkä teippaus ja polvilumpion stabilointimenetelmät pwPFPS:ssä (potilas, jolla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä)
Jäykän teippauksen ja polvilumpion stabilointituen välitön vaikutus proprioseptioon, toimivuuteen, kävelyyn ja tasapainoon potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, jonka vuosittainen esiintyvyys on 22,7 %. Kipu polven etuosassa ja/tai takapatella ja/tai peripatellaarinen patellofemoraalinen puristusvoima lisääntyy, kyykkyssä, portaiden kiipeämisessä, pitkittyneelle istumiselle on ominaista lisääntyneet kipuun liittyvät toiminnot, kuten taivutus jälkikäteen.
Useita erilaisia hoitostrategioita on ehdotettu näiden taustalla olevien tekijöiden tutkimiseksi ja niistä aiheutuvien häiriöiden ja toimintarajoitusten käsittelemiseksi. PFPS polvilumpion teippauksen konservatiivisessa hoidossa, lyhennettyjen rakenteiden venyttely, vastus medialis obliquus, aktiivisuuden modifioinnin vahvistaminen, biofeedback, neuromuskulaarinen sähköstimulaatio, ultraääni sekä jalkaortoosien ja tukien sijainti. Yleisimmin käytetty potilaiden hoidossa tehokokoisella fysioterapiahoidolla ja liikuntaharjoittelulla yhdistelmähoitoa kivun hallintaan lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä, kun taas ulkoiset polvituet-jalkaortoosit (tuet), kinesioteippi, jäykkänauha käytetään. Tiedetään, että yleisimmin suositeltu ulkoinen tuki potilaille PFPS:n vastaisessa taistelussa kliinisissä olosuhteissa on kinesiologinen teippaus ja ahdin. Koska kinesioteippaus ei kuitenkaan osoita ortoottisia ominaisuuksia, kuten tuki, niiden vertailu keskenään ja vaikutusten tutkiminen antaa harhaanjohtavia tuloksia. McConnell-teippauksen käyttö, jolla voi olla samanlaisia vaikutuksia sekä kinesioteippauksen että sidosten kanssa, antaa kliinisesti positiivisia tuloksia. Kun kirjallisuutta tarkasteltiin, ei ollut tutkimusta, jossa olisi tarkasteltu ahdin ja jäykän teippauksen tehokkuutta vertailukelpoisesti. Tutkimuksessamme pyrimme selvittämään, missä määrin voimme muuttaa polvilumpion heikentynyttä asentoa PFPS:ssä käyttämällä jäykkää teippiä ja tukia tämän kirjallisuudessa olevan tiedon mukaisesti sekä tutkia jäykän teipin ja tuen mahdollisia vaikutuksia, jotka sovelletaan potilaisiin, joilla on PFPS, potilaiden tasapainon, proprioseption, kävelyn ja toiminnan suhteen. Saavutettujen tulosten mukaisesti pyritään lisäämään hoidon tehokkuutta ja lyhentämään toipumisaikaa määrittämällä ulkopuolinen tuki, joka auttaa potilaita liikkumaan ja liikkumaan arjessa.
H1: PFPS-potilaille käytetyt McConnell-teippaus ja polvilumpion stabilointituet eroavat toisistaan proprioseption, toiminnallisuuden, tasapainon ja kävelyparametrien suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50 vuotiaana
- Hänellä on diagnosoitu patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
- BMI <30 kg/m2
- Viimeisen 3 kuukauden ajan polven etuosan kipu portaita laskeutuessa, kyykkyssä ja toiminnallisessa toiminnassa on ollut > 3 pistettä visuaalisella analogisella asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Orgaanisen vaurion esiintyminen (chondromalesia polvilumpio, liiallisen sivupaineen oireyhtymä, peripatellaarinen bursiitti, pahanlaatuinen kasvain, jännetulehdus), joka voi aiheuttaa kipua polven etuosassa
- olet saanut polveen steroidiruiskeet viimeisen 6 kuukauden aikana ja/tai olet saanut polven fysioterapiaohjelmaa
- Alaraajojen leikkauksen jälkeen
- Kellgren Lawrencen mukaan hänellä on diagnosoitu 2. asteen tai sitä korkeampi nivelrikko
- Patellar tendinopatian esiintyminen
- Aiemmat alaraajojen traumat
- Neurologisten ongelmien esiintyminen, jotka vaikuttavat tasapainoon ja kävelyyn
- Jos sinulla on jokin reumatologinen sairaus
- Ambulanssin apuvälineen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventioryhmä 1
Ensin McConnell-teippaus ja sitten polvilumpion stabiloiva tuki kiinnitettiin terveille osallistujille ja potilaille, joilla on PFPS
|
venymätöntä jäykkää McConnell-teippiä kiinnitetään
Ortoottinen sovellus, joka kietoo polvilumpion nivelen, jossa on polvilumpion onkalo ja joka tukee polvilumpioa ja stabiloi tarranauhalla
|
|
Interventioryhmä 2
Ensin polvilumpion stabilointitukea ja sitten McConnell-teippausta terveille osallistujille ja potilaille, joilla on PFPS
|
venymätöntä jäykkää McConnell-teippiä kiinnitetään
Ortoottinen sovellus, joka kietoo polvilumpion nivelen, jossa on polvilumpion onkalo ja joka tukee polvilumpioa ja stabiloi tarranauhalla
|
|
Ei interventioryhmää
ei interventiota terveille osallistujille ja potilaille, joilla on PFPS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kujala Patellofemoraalinen pisteytys
Aikaikkuna: jopa kolme viikkoa
|
Se on työkalu, joka mahdollistaa toiminnallisen arvioinnin patellofemoraalisen rakenteen aiheuttamissa polvivaivoissa.
|
jopa kolme viikkoa
|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: jopa kolme viikkoa
|
Osallistujien maksimikivun intensiteetin arviointi kävelyn, portaiden kiipeämisen, portaiden laskeutumisen, istumisen ja kyykkytoiminnan aikana suoritetaan 10 cm VAS:lla.
|
jopa kolme viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 Portaat ylös -testi
Aikaikkuna: jopa kolme viikkoa
|
Osallistujat laskeutuvat ylös ja alas molemmilla jaloilla 10 kertaa kovalla askeleella 20 senttimetriä maanpinnan yläpuolella.
|
jopa kolme viikkoa
|
|
Kyykky
Aikaikkuna: jopa kolme viikkoa
|
Osallistujia pyydetään kyykkymään polviltaan pisteeseen, jossa he eivät näe varpaitaan.
Tallennetaan kuinka monta sekuntia osallistujat tekivät 5 toistoa.
|
jopa kolme viikkoa
|
|
Joint Position Sense
Aikaikkuna: jopa kolme viikkoa
|
Osallistujien polven proprioseption arvioimiseksi käytetään passiivisesti määrätyn asennon aktiivisen läsnäolon menetelmää.
Potilaan raaja tuodaan asentoon ja hänen odotetaan tuovan sen samaan asentoon.
|
jopa kolme viikkoa
|
|
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: jopa kolme viikkoa
|
Arvioi osallistujien tasapainon.
|
jopa kolme viikkoa
|
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: jopa kolme viikkoa
|
Y-tasapainotesti on dynaaminen testi, joka suoritetaan yksijalkaisessa asennossa, joka vaatii voimaa, joustavuutta, ydinhallintaa ja proprioseptiota.
|
jopa kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yildiz Analay Akbaba, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kurt EE, Buyukturan O, Erdem HR, Tuncay F, Sezgin H. Short-term effects of kinesio tape on joint position sense, isokinetic measurements, and clinical parameters in patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2034-40. doi: 10.1589/jpts.28.2034. Epub 2016 Jul 29.
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Dobson F, Hinman RS, Hall M, Terwee CB, Roos EM, Bennell KL. Measurement properties of performance-based measures to assess physical function in hip and knee osteoarthritis: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Dec;20(12):1548-62. doi: 10.1016/j.joca.2012.08.015. Epub 2012 Aug 31.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Clifford AM, Dillon S, Hartigan K, O'Leary H, Constantinou M. The effects of McConnell patellofemoral joint and tibial internal rotation limitation taping techniques in people with Patellofemoral pain syndrome. Gait Posture. 2020 Oct;82:266-272. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.09.010. Epub 2020 Sep 15.
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Sisk D, Fredericson M. Taping, Bracing, and Injection Treatment for Patellofemoral Pain and Patellar Tendinopathy. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Aug;13(4):537-544. doi: 10.1007/s12178-020-09646-8.
- Barton CJ, Lack S, Hemmings S, Tufail S, Morrissey D. The 'Best Practice Guide to Conservative Management of Patellofemoral Pain': incorporating level 1 evidence with expert clinical reasoning. Br J Sports Med. 2015 Jul;49(14):923-34. doi: 10.1136/bjsports-2014-093637. Epub 2015 Feb 25.
- McConnell J. Management of patellofemoral problems. Man Ther. 1996 Mar;1(2):60-6. doi: 10.1054/math.1996.0251.
- Deng F, Adams R, Pranata A, Cui F, Han J. Tibial internal and external rotation taping for improving pain in patients with patellofemoral pain syndrome. J Sci Med Sport. 2022 Aug;25(8):644-648. doi: 10.1016/j.jsams.2022.04.003. Epub 2022 Apr 12.
- Kuru T, Dereli EE, Yaliman A. Validity of the Turkish version of the Kujala patellofemoral score in patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(2):152-6. doi: 10.3944/AOTT.2010.2252.
- D'hondt NE, Struijs PA, Kerkhoffs GM, Verheul C, Lysens R, Aufdemkampe G, Van Dijk CN. Orthotic devices for treating patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(2):CD002267. doi: 10.1002/14651858.CD002267.
- Crossley KM, Bennell KL, Cowan SM, Green S. Analysis of outcome measures for persons with patellofemoral pain: which are reliable and valid? Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):815-22. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00613-0.
- van der Heijden RA, Lankhorst NE, van Linschoten R, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Exercise for treating patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 20;1(1):CD010387. doi: 10.1002/14651858.CD010387.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-9230347
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .